Navarra-Spain의 대사증후군 감소 (RESMENA-S)
2016년 5월 11일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
식이 및 심리 조절 외에도 크로노영양 및 식이 훈련 개념에 기반한 혁신적인 종합 전략을 통한 나바라-스페인(RESMENA-S)의 대사 증후군 감소
본 연구의 목적은 식이 및 심리적 조절과 함께 크로노영양 및 식이 훈련에 기초한 식이 패턴이 체중 감소, 대사 증후군 특징 진단을 받은 피험자의 산화 및 염증 상태를 개선하고 유병률을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 인구의 대사 증후군.
연구 개요
상세 설명
현재의 영양 개입 연구를 특징짓는 식이 패턴은 개인별 식이요법을 기반으로 하며, 에너지 요구 사항에 따라 각 피험자에 대한 맞춤식이 요법을 정교하게 만들고 지중해식 식단에 대한 높은 준수를 보장합니다. 또한 유럽의 주요 영양학 연구(DIOGENES)에서 도출된 결과에 따라 포만감 효과와 손실된 체중의 낮은 회복을 보장하는 고단백 식단이 수행될 다이어트입니다. 혈당 지수/부하도 연구 식단에서 조절될 것입니다. 다른 항산화제 함유 식품 중에서 과일, 호두, 버진 올리브 오일을 섭취하면 식단의 항산화 능력이 증가합니다.
전통적인 식이요법을 기반으로 하는 현재 이니셔티브는 다양한 관찰 역학 연구 및 중재적 연구에서 얻은 주요 결과를 현재 연구의 식이 패턴에 통합하는 것을 목표로 합니다. 동시에, 연구는 각 개인의 생리적 필요에 따라 하루 종일 식품을 선택하고 분배함으로써 크로노뉴트리션의 개념을 적용할 것입니다.
식단의 양적 및 질적 구성 외에도 연구는 음식에 대한 행동 습관, 소비 빈도, 먹는 부분의 크기, 하루에 부분의 분포와 같은 다른 중요한 요소를 고려할 것입니다. , 포만감, 먹는 속도 등. 앞서 언급한 요인들은 최근 체중 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
흡연 습관, 좌식 생활, 사회 경제적 수준과 같은 다른 비식습관 요인도 본 연구에서 통제될 것입니다. 더욱이, 이 프로젝트는 정신 상태가 일부 과학 간행물에서 다발성경화증과 관련이 있는 것으로 나타났기 때문에 심리적 지원과 함께 식이 지원을 통합할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- University of Navarra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-70세
- 남녀 모두: 남성과 여성
- IDF(2005) 기준에 따른 대사 증후군:
허리 둘레 컷오프(남성 ≥94cm 또는 여성 ≥80cm)에 다음 네 가지 요인 중 두 가지를 더한 값:
- 공복 혈당 ≥5.55mmol/L 또는 당뇨병 치료제 사용
- 수축기 혈압 ≥130mmHg, 이완기 혈압 ≥85mmHg 또는 항고혈압제 사용
- 공복 트리글리세리드 ≥1.7 mm/L; 및 HDL-C <1.0mm/L(남성) 및 <1.3mm/L(여성) 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료
제외 기준:
- 체중 감량을 위해 고안된 다이어트의 최근 후속 조치
- 지난 3개월 동안 불안정한 체중
- 알코올 및 약물 의존
- 호르몬 치료
- 안정적인 약물 치료 없음
- 섭식 장애 행동
- 심각한 신체적 또는 정신적 장애
- 임신
- 불치병
- 제도화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크로노뉴트리션
식이 패턴:
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연구 참가자 모집 및 선택 후 연구는 2개월 영양 중재(Crononutrition 대 AHA)와 두 번째 6개월 기간("자율 단계")으로 구성됩니다. 식이 패턴을 지배했지만 식이 요법이나 심리적 지원은 없었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 미국 심장 협회
식이 패턴:
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연구 참가자 모집 및 선택 후 연구는 2개월 영양 중재(Crononutrition 대 AHA)와 두 번째 6개월 기간("자율 단계")으로 구성됩니다. 식이 패턴을 지배했지만 식이 요법이나 심리적 지원은 없었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방
기간: 1년
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이러한 구체적인 영양 중재 프로그램을 통해 허리둘레, 체중, 지방과 같은 대사증후군의 특징을 줄이기 위해 노력할 것입니다. 신체 구성을 평가하기 위해 생체 임피던스, DEXA 및 인체 측정 방법론이 개입 시작과 2개월 후에 사용됩니다. |
1년
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지질 프로필
기간: 1년
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지질 개선을 평가하기 위해 다음 측정이 고려됩니다.
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1년
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포도당 프로필
기간: 1년
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포도당 개선을 평가하기 위해 다음 측정이 고려됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 상태
기간: 1년
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2차 결과로서 일부 염증 마커가 분석될 것입니다:
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1년
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산화 스트레스
기간: 1년
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이차 결과로 일부 산화 스트레스 마커가 분석됩니다.
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1년
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심리 테스트
기간: 2010년 1월~2011년 11월
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2010년 1월~2011년 11월
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말초신경전달물질
기간: 2013년 3월~4월
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2013년 3월~4월
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후성유전학
기간: 2012년 4월~2014년 7월
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2012년 4월~2014년 7월
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지방간 바이오마커 / 비침습적 간 스코어링 시스템.
기간: 2016년 5월~2017년 1월
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지방간 바이오마커의 측정: 혈청 트랜스아미나제(AST & ALT(U/L)), GGT(U/L) 및 CK18(U/L) 농도는 공복 상태에서 처음, 2개월 및 개입 종료 시에 측정됩니다. - 개입 시작, 2개월 및 종료 시점에 특정 지방간 지수를 계산했습니다. |
2016년 5월~2017년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María Ángeles MA Zulet, PhD, University of Navarra
- 연구 책임자: José Alfredo JA Martínez, PhD, RN, University of Navarra
- 연구 의자: Itziar I Abete, PhD, University of Navarra
- 연구 의자: Lluis L Forga, PhD, Hospital of Navarra
- 연구 의자: Blanca Esther BE Martínez de Morentin, MD, University of Navarra
- 연구 의자: Santiago S Navas-Carretero, PhD, University of Navarra
- 연구 의자: Rocío R de la Iglesia, M.Sc, University of Navarra
- 연구 의자: Patricia P López Legarrea, M.Sc, University of Navarra
- 연구 의자: Isabel I Bondia-Pons, PhD, University of Navarra
- 연구 의자: Aurora A Perez Cornago, M.Sc, University of Navarra
- 연구 의자: José Luiz JL Marques-Rocha, M.Sc, Universidade Federal de Viçosa
- 연구 의자: Marcos M García-Lacarte, M.Sc, University of Navarra
- 연구 의자: Irene I Cantero, M.Sc, University of Navarra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hermsdorff HH, Zulet MA, Abete I, Martinez JA. Discriminated benefits of a Mediterranean dietary pattern within a hypocaloric diet program on plasma RBP4 concentrations and other inflammatory markers in obese subjects. Endocrine. 2009 Dec;36(3):445-51. doi: 10.1007/s12020-009-9248-1.
- Puchau B, Zulet MA, de Echavarri AG, Hermsdorff HH, Martinez JA. Dietary total antioxidant capacity is negatively associated with some metabolic syndrome features in healthy young adults. Nutrition. 2010 May;26(5):534-41. doi: 10.1016/j.nut.2009.06.017. Epub 2009 Sep 26.
- Perez-Matute P, Zulet MA, Martinez JA. Reactive species and diabetes: counteracting oxidative stress to improve health. Curr Opin Pharmacol. 2009 Dec;9(6):771-9. doi: 10.1016/j.coph.2009.08.005. Epub 2009 Sep 18.
- Toledo E, de A Carmona-Torre F, Alonso A, Puchau B, Zulet MA, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA. Hypothesis-oriented food patterns and incidence of hypertension: 6-year follow-up of the SUN (Seguimiento Universidad de Navarra) prospective cohort. Public Health Nutr. 2010 Mar;13(3):338-49. doi: 10.1017/S1368980009991066. Epub 2009 Aug 6.
- Sotos-Prieto M, Zulet MA, Corella D. [Scientific evidence of the mediterranean diet effects in determining intermediate and final cardiovascular disease phenotypes]. Med Clin (Barc). 2010 Jan 23;134(1):22-9. doi: 10.1016/j.medcli.2009.01.033. Epub 2009 May 19. Spanish.
- Puchau B, Zulet MA, Gonzalez de Echavarri A, Navarro-Blasco I, Martinez JA. Selenium intake reduces serum C3, an early marker of metabolic syndrome manifestations, in healthy young adults. Eur J Clin Nutr. 2009 Jul;63(7):858-64. doi: 10.1038/ejcn.2008.48. Epub 2008 Nov 5.
- Zulet MA, Puchau B, Navarro C, Marti A, Martinez JA. [Inflammatory biomarkers: the link between obesity and associated pathologies]. Nutr Hosp. 2007 Sep-Oct;22(5):511-27. Spanish.
- Abete I, Parra MD, Zulet MA, Martinez JA. Different dietary strategies for weight loss in obesity: role of energy and macronutrient content. Nutr Res Rev. 2006 Jun;19(1):5-17. doi: 10.1079/NRR2006112.
- Martinez MA, Puig JG, Mora M, Aragon R, O'Dogherty P, Anton JL, Sanchez-Villares T, Rubio JM, Rosado J, Torres R, Marcos J, Pallardo LF, Banegas JR; MAPA (Monitorizacion Ambulatoria de la Presion Arterial) Working Group. Metabolic syndrome: prevalence, associated factors, and C-reactive protein: the MADRIC (MADrid RIesgo Cardiovascular) Study. Metabolism. 2008 Sep;57(9):1232-40. doi: 10.1016/j.metabol.2008.04.017.
- Sanchez-Chaparro MA, Calvo-Bonacho E, Gonzalez-Quintela A, Fernandez-Labandera C, Cabrera M, Sainz JC, Fernandez-Meseguer A, Banegas JR, Ruilope LM, Valdivielso P, Roman-Garcia J; Ibermutuamur Cardiovascular Risk Assessment (ICARIA) Study Group. Occupation-related differences in the prevalence of metabolic syndrome. Diabetes Care. 2008 Sep;31(9):1884-5. doi: 10.2337/dc08-0431. Epub 2008 Jun 20.
- Babio N, Bullo M, Basora J, Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Ballart J, Marquez-Sandoval F, Molina C, Salas-Salvado J; Nureta-PREDIMED Investigators. Adherence to the Mediterranean diet and risk of metabolic syndrome and its components. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Oct;19(8):563-70. doi: 10.1016/j.numecd.2008.10.007. Epub 2009 Jan 26.
- Abete I, Parra D, Martinez JA. Legume-, fish-, or high-protein-based hypocaloric diets: effects on weight loss and mitochondrial oxidation in obese men. J Med Food. 2009 Feb;12(1):100-8. doi: 10.1089/jmf.2007.0700.
- Goyenechea E, Parra D, Crujeiras AB, Abete I, Martinez JA. A nutrigenomic inflammation-related PBMC-based approach to predict the weight-loss regain in obese subjects. Ann Nutr Metab. 2009;54(1):43-51. doi: 10.1159/000205319. Epub 2009 Feb 27.
- Abete I, Parra D, Martinez JA. Energy-restricted diets based on a distinct food selection affecting the glycemic index induce different weight loss and oxidative response. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):545-51. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.005. Epub 2008 Mar 4.
- Cantero I, Abete I, Del Bas JM, Caimari A, Arola L, Zulet MA, Martinez JA. Changes in lysophospholipids and liver status after weight loss: the RESMENA study. Nutr Metab (Lond). 2018 Jul 17;15:51. doi: 10.1186/s12986-018-0288-5. eCollection 2018.
- Garcia-Lacarte M, Milagro FI, Zulet MA, Martinez JA, Mansego ML. LINE-1 methylation levels, a biomarker of weight loss in obese subjects, are influenced by dietary antioxidant capacity. Redox Rep. 2016 Mar;21(2):67-74. doi: 10.1179/1351000215Y.0000000029. Epub 2016 Feb 15.
- Bondia-Pons I, Martinez JA, de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Poutanen K, Hanhineva K, Zulet Mde L. Effects of short- and long-term Mediterranean-based dietary treatment on plasma LC-QTOF/MS metabolic profiling of subjects with metabolic syndrome features: The Metabolic Syndrome Reduction in Navarra (RESMENA) randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2015 Apr;59(4):711-28. doi: 10.1002/mnfr.201400309. Epub 2015 Feb 5.
- Perez-Cornago A, de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Abete I, Navas-Carretero S, Lacunza CI, Lahortiga F, Martinez-Gonzalez MA, Martinez JA, Zulet MA. A decline in inflammation is associated with less depressive symptoms after a dietary intervention in metabolic syndrome patients: a longitudinal study. Nutr J. 2014 Apr 24;13:36. doi: 10.1186/1475-2891-13-36.
- Lopez-Legarrea P, de la Iglesia R, Crujeiras AB, Pardo M, Casanueva FF, Zulet MA, Martinez JA. Higher baseline irisin concentrations are associated with greater reductions in glycemia and insulinemia after weight loss in obese subjects. Nutr Diabetes. 2014 Feb 24;4(2):e110. doi: 10.1038/nutd.2014.7.
- de la Iglesia R, Mansego ML, Sanchez-Muniz FJ, Zulet MA, Martinez JA. Arylesterase activity is associated with antioxidant intake and paraoxonase-1 (PON1) gene methylation in metabolic syndrome patients following an energy restricted diet. EXCLI J. 2014 Apr 9;13:416-26. eCollection 2014.
- Perez-Cornago A, Lopez-Legarrea P, de la Iglesia R, Lahortiga F, Martinez JA, Zulet MA. Longitudinal relationship of diet and oxidative stress with depressive symptoms in patients with metabolic syndrome after following a weight loss treatment: the RESMENA project. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):1061-7. doi: 10.1016/j.clnu.2013.11.011. Epub 2013 Nov 22.
- Lopez-Legarrea P, Mansego ML, Zulet MA, Martinez JA. SERPINE1, PAI-1 protein coding gene, methylation levels and epigenetic relationships with adiposity changes in obese subjects with metabolic syndrome features under dietary restriction. J Clin Biochem Nutr. 2013 Nov;53(3):139-44. doi: 10.3164/jcbn.13-54. Epub 2013 Oct 31.
- Lopez-Legarrea P, de la Iglesia R, Abete I, Bondia-Pons I, Navas-Carretero S, Forga L, Martinez JA, Zulet MA. Short-term role of the dietary total antioxidant capacity in two hypocaloric regimes on obese with metabolic syndrome symptoms: the RESMENA randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2013 Feb 13;10(1):22. doi: 10.1186/1743-7075-10-22.
- Zulet MA, Bondia-Pons I, Abete I, de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Forga L, Navas-Carretero S, Martinez JA. The reduction of the metabolyc syndrome in Navarra-Spain (RESMENA-S) study: a multidisciplinary strategy based on chrononutrition and nutritional education, together with dietetic and psychological control. Nutr Hosp. 2011 Jan-Feb;26(1):16-26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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