진행성 암에서의 Sirolimus 또는 Everolimus 또는 Temsirolimus 및 Vorinostat

연구 약물 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하가 이 연구에 참여한 시점을 기준으로 보리노스타트와 시롤리무스, 에베로리무스 또는 템시롤리무스의 용량 수준에 배정됩니다. 최대 9개의 용량 수준의 시롤리무스 및 보리노스타트가 시험될 것입니다. 에버롤리무스와 보리노스타트의 최대 3개 용량 수준이 테스트됩니다. 최대 3가지 용량 수준의 템시롤리무스 및 보리노스타트가 테스트됩니다. 3명에서 9명의 참가자가 각 용량 수준에 등록됩니다. 참가자의 첫 번째 그룹은 연구 약물 조합의 최저 용량 수준을 받게 됩니다. 참을 수 없는 부작용이 나타나지 않는 경우 각각의 새로운 그룹은 이전 그룹보다 더 많은 용량을 투여받게 됩니다. 이것은 vorinostat와 sirolimus, everolimus 또는 temsirolimus 조합의 최고 허용 용량이 발견될 때까지 계속됩니다.

조합의 최대 내약 용량이 발견되면 연구 약물 조합에 가장 반응할 가능성이 높은 종양 유형을 가진 최대 14명의 참가자가 해당 용량 수준의 연구 약물을 받게 됩니다.

연구 약물 관리:

각 연구 "주기"는 28일입니다.

이 연구에는 Arm A, Arm B, Arm C의 3개 부문이 있습니다. 귀하가 연구에 등록하는 시기와 귀하의 의사가 귀하에게 도움이 될 것이라고 생각하는 것에 따라 귀하는 암에 배정될 것입니다. vorinostat는 sirolimus(A군), everolimus(B군) 또는 temsirolimus(C군)와 함께 복용합니다.

매일 1일 1회 입으로 시롤리무스를 복용합니다. 음식과 한 컵(8온스)의 물과 함께 매일 같은 시간에 복용해야 합니다.

A군에 있는 경우 주기 1의 7일차에 vorinostat를 하루 1회 경구 복용하기 시작합니다. 음식과 한 컵(8온스)의 물과 함께 매일 같은 시간에 복용해야 합니다.

당신이 B군에 있다면, 당신은 음식 유무에 관계없이 매일 같은 시간에 입으로 에베롤리무스를 물 한 잔(8온스)과 함께 통째로 삼켜야 합니다. 에베로리무스를 씹거나 부수거나 부수지 마십시오.

C군에 있는 경우 각 주기의 1일, 8일, 15일 및 22일에 30-60분에 걸쳐 정맥으로 템시롤리무스를 투여받습니다. 부작용의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 표준 약물이 제공됩니다. 약물 투여 방법과 위험에 대한 정보를 연구 직원에게 요청할 수 있습니다.

연구 방문:

연구 방문 시마다 귀하의 현재 건강 상태, 복용 중인 약물, 부작용이 있었는지에 대해 질문을 받게 됩니다.

주기 1의 8일차와 22일차 정보:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

B군에 등록되어 있고 Hodgkin 림프종이 있는 경우 주기 1의 8일과 28일에:

• 바늘 종양 생검을 받게 됩니다. 이 생검은 위의 "선별 테스트" 섹션에서 설명한 대로 DNA 테스트 및 연구 약물에 대한 반응을 확인하는 데 사용됩니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

주기 1의 15일 쯤에 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

주기 2 및 그 이후의 22일째 정보:

신체검사를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

4주마다 임신 가능성이 있는 경우 임신 테스트를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취하거나 소변을 채취합니다.

8주마다 X-레이, CT 스캔, MRI 및/또는 PET/CT를 통해 질병의 상태를 확인합니다. 연구 의사가 필요하다고 생각하면 더 자주 수행됩니다.

B군에 등록되어 있고 Hodgkin 림프종이 있는 경우, 어느 시점에서든 질병이 악화되는 것으로 보입니다.

• 바늘 종양 생검을 받게 됩니다. 이 생검은 위의 "선별 테스트" 섹션에서 설명한 대로 DNA 테스트 및 연구 약물에 대한 반응을 확인하는 데 사용됩니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

공부 기간:

혜택을 받는 한 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 귀하가 참을 수 없는 부작용을 경험하거나, 연구 의사가 그것이 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하거나, 질병이 악화되는 경우 귀하는 연구에서 제외됩니다.