晚期癌症中的西罗莫司或依维莫司或替西罗莫司和伏立诺他

研究药物组：

如果发现您有资格参加本研究，将根据您加入本研究的时间为您分配一定剂量水平的伏立诺他和西罗莫司、依维莫司或替西罗莫司。 将测试多达 9 个剂量水平的西罗莫司和伏立诺他。 将测试多达 3 个剂量水平的依维莫司和伏立诺他。 将测试多达 3 个剂量水平的替西罗莫司和伏立诺他。 每个剂量水平将招募三 (3) 至 9 名参与者。 第一组参与者将接受最低剂量水平的研究药物组合。 如果没有出现无法忍受的副作用，每个新组将接受比之前组更高的剂量。 这将持续到找到伏立诺他和西罗莫司、依维莫司或替西罗莫司组合的最高耐受剂量。

一旦找到组合的最高耐受剂量，最多 14 名具有最有可能对研究药物组合产生反应的肿瘤类型的参与者将接受该剂量水平的研究药物。

研究药物管理局：

每个研究“周期”为 28 天。

本研究有 3 个臂，A 臂、B 臂和 C 臂。 根据您参加研究的时间以及您的医生认为您将从中受益的内容，您将被分配到一个手臂。 您将与西罗莫司（A 组）、依维莫司（B 组）或替西罗莫司（C 组）一起服用伏立诺他。

每天，您将口服西罗莫司 1 次。 您应该每天大约在同一时间与食物和一杯（8 盎司）水一起服用。

如果您在 A 组，在第 1 周期的第 7 天，您将开始每天口服 1 次伏立诺他。 您应该每天大约在同一时间与食物和一杯（8 盎司）水一起服用。

如果您在 B 组中，您将每天在同一时间口服依维莫司，有或没有食物，用一杯（8 盎司）水整个吞服。 不要咀嚼、折断或压碎依维莫司。

如果您在 C 组，您将在每个周期的第 1、8、15 和 22 天通过 30-60 分钟静脉注射替西罗莫司。 您将获得标准药物以帮助降低副作用的风险。 您可以向研究人员询问有关药物给药方式及其风险的信息。

考察访问：

在每次研究访问中，您将被问及您目前的任何健康状况、您可能正在服用的药物以及您是否有任何副作用。

关于第 1 周期的第 8 天和第 22 天：

• 您将进行身体检查。
• 将抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。

如果您参加了 B 组并患有霍奇金淋巴瘤，则在第 1 周期的第 8 天和第 28 天：

• 您将进行穿刺肿瘤活检。 该活组织检查将用于 DNA 测试和检查对研究药物的反应，如上文“筛选测试”部分所述。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行生物标志物测试。

大约在第 1 周期的第 15 天，将抽取血液（约 2 茶匙）进行常规测试。

关于第 2 周期的第 22 天及以后：

您将进行身体检查。 将抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。

如果您能够怀孕，您将每 4 周抽血（约 1 茶匙）或收集尿液进行妊娠试验。

每 8 周，您将进行一次 X 光检查、CT 扫描、MRI 和/或 PET/CT 检查以检查疾病状况。 如果研究医生认为有必要，他们将更频繁地进行。

如果您入组 B 组并患有霍奇金淋巴瘤，在疾病似乎恶化的任何时候：

• 您将进行穿刺肿瘤活检。 该活组织检查将用于 DNA 测试和检查对研究药物的反应，如上文“筛选测试”部分所述。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行生物标志物测试。

学习时间：

只要您受益，您就可以继续服用研究药物。 如果您遇到无法忍受的副作用、研究医生认为这符合您的最佳利益或疾病恶化，您将被取消研究。