라타노프로스트에서 방부제가 없는 타플루프로스트 점안액으로 전환한 녹내장 환자의 안구 징후 및 증상
2013년 5월 30일 업데이트: Santen Oy
보존제 라타노프로스트 0.005% 점안액에서 보존제 무첨가 타플루프로스트 점안액으로 전환한 안구 고혈압 또는 개방각 녹내장 환자의 안구 징후 및 증상
본 연구의 목적은 고안압증 또는 녹내장 환자가 라타노프로스트 0.005%(잘라탄)에서 방부제가 없는 타플루프로스트 점안제로 전환했을 때 안구 징후 및 증상의 변화가 발생하는지 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 이전 약물로 라타노프로스트 0.005%를 사용하고 있는 안구 고혈압 또는 개방각 녹내장 진단을 받은 환자.
- 평가 가능한 환자는 이전 투약과 관련된 안구 표면 관련 증상 및/또는 징후가 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 한 팔로 개방형 연구
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프로스타글란딘 유사체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 증상 및 징후의 변화 평가
기간: 스크리닝(방문 1)부터 12주까지.
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안구 증상에는 자극/작열감/자통, 이물감, 눈물, 가려움증 및 안구 건조증이 포함됩니다. 눈물 분해 시간, 각막 및 결막 플루오레세인 염색, 안검염, 결막 발적 및 눈물 분비(쉬르머 테스트)와 같은 징후가 평가됩니다. |
스크리닝(방문 1)부터 12주까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과 측정에는 안전 및 삶의 질 매개 변수 평가가 포함됩니다.
기간: 스크리닝(방문 1)부터 12주까지
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안전 매개변수에는 다음이 포함됩니다: 가장 잘 교정된 시력, 생체현미경, 검안경, 시야 테스트, 점적 시 낙하 불편감, 안압, 삶의 질 및 부작용.
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스크리닝(방문 1)부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Evgeniy Egorov, Professor, State Educational Establishment of Higher Professional Education "Russian State Medical University of Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of Russian Federation"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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