Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczne objawy przedmiotowe i podmiotowe u pacjentów z jaskrą, u których zmieniono leczenie z latanoprostu na krople do oczu z tafluprostem bez konserwantów

30 maja 2013 zaktualizowane przez: Santen Oy

Objawy przedmiotowe i podmiotowe dotyczące oczu u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których zmieniono krople do oczu z konserwowanym latanoprostem 0,005% na krople do oczu z tafluprostem bez konserwantów

Celem tego badania jest zbadanie, czy u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą występują zmiany objawów przedmiotowych i podmiotowych w oku po przejściu z latanoprostu 0,005% (Xalatan) na krople do oczu Tafluprost bez środków konserwujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia ocznego lub jaskry z otwartym kątem przesączania, u których pacjent stosował wcześniej latanoprost 0,005%.
  • Pacjenci kwalifikujący się do oceny muszą mieć objawy i/lub oznaki związane z powierzchnią gałki ocznej związane z ich wcześniejszym leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie otwarte z jednym ramieniem
Lek: tafluprost
analog prostaglandyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian objawów i oznak ocznych
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego (wizyta 1) do 12 tygodni.

Objawy oczne obejmują: podrażnienie/pieczenie/kłucie, uczucie ciała obcego, łzawienie, swędzenie i uczucie suchości oka.

Oceniane będą następujące objawy: czas rozpadu łez, zabarwienie rogówki i spojówek fluoresceiną, zapalenie powiek, zaczerwienienie spojówek i wydzielanie łez (test Schirmera).
Od badania przesiewowego (wizyta 1) do 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowe mierniki wyników obejmują ocenę parametrów bezpieczeństwa i jakości życia.
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego (wizyta 1) do 12 tygodni
Parametry bezpieczeństwa obejmują: najlepszą skorygowaną ostrość wzroku, biomikroskopię, oftalmoskopię, badanie pola widzenia, dyskomfort kropli po zakropleniu, ciśnienie wewnątrzgałkowe, jakość życia i zdarzenia niepożądane.
Od badania przesiewowego (wizyta 1) do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Santen Oy

Śledczy

  • Główny śledczy: Evgeniy Egorov, Professor, State Educational Establishment of Higher Professional Education "Russian State Medical University of Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of Russian Federation"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77553

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tafluprost

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj