Szemészeti jelek és tünetek glaukómás betegeknél, akik latanoprosztról tartósítószermentes tafluprost szemcseppre váltottak
2013. május 30. frissítette: Santen Oy
Szemészeti jelek és tünetek okuláris hipertóniában vagy nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeknél, tartósított latanoprost 0,005%-os szemcseppről tartósítószermentes tafluprost szemcseppre váltottak
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a 0,005%-os latanoprost (Xalatan) tartósítószer-mentes Tafluprost szemcseppre való áttéréskor okuláris hipertóniában vagy zöldhályogban szenvedő betegeknél megváltoznak-e a szem jelei és tünetei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
185
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél okuláris hipertóniát vagy nyitott zugú glaukómát diagnosztizáltak, és a beteg 0,005%-os latanoprosztot használt korábbi gyógyszereként.
- Az értékelhető betegeknél a korábbi gyógyszeres kezelés során a szem felszínéhez kapcsolódó tünetekkel és/vagy jelekkel kell rendelkezniük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyitott kabinos dolgozószoba egy karral
|
prosztaglandin analóg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemtünetek és -jelek változásainak értékelése
Időkeret: Szűréstől (1. látogatás) 12 hétig.
|
A szem tünetei a következők: irritáció/égő/szúró érzés, idegentest-érzés, könnyezés, viszketés és szemszárazság érzés. A következő jeleket értékelik: könnyfelszakadási idő, szaruhártya és kötőhártya fluoreszcein festődése, blepharitis, kötőhártya vörössége és könnykiválasztás (schirmer teszt). |
Szűréstől (1. látogatás) 12 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos eredménymérők közé tartozik a biztonsági és életminőségi paraméterek értékelése.
Időkeret: Szűréstől (1. látogatás) 12 hétig
|
A biztonsági paraméterek közé tartoznak a következők: legjobban korrigált látásélesség, biomikroszkópia, szemészeti vizsgálat, látótér teszt, csepegtetési kellemetlen érzés, intraokuláris nyomás, életminőség és nemkívánatos események.
|
Szűréstől (1. látogatás) 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evgeniy Egorov, Professor, State Educational Establishment of Higher Professional Education "Russian State Medical University of Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of Russian Federation"
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 77553
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka