Глазные признаки и симптомы у пациентов с глаукомой, переведенных с латанопроста на глазные капли тафлупрост без консервантов
30 мая 2013 г. обновлено: Santen Oy
Глазные признаки и симптомы у пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой, переведенных с 0,005% глазных капель латанопроста с консервантом на глазные капли тафлупрост без консервантов
Целью данного исследования является изучение изменения глазных признаков и симптомов у пациентов с глазной гипертензией или глаукомой при переходе с 0,005% латанопроста (ксалатан) на глазные капли тафлупрост без консервантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом глазной гипертензии или открытоугольной глаукомы, для которых пациент использовал 0,005% латанопрост в качестве предшествующего лечения.
- Пациенты, подлежащие оценке, должны иметь симптомы и/или признаки, связанные с поверхностью глаза, связанные с предшествующим лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Открытое исследование с одной рукой
|
аналог простагландина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений глазных симптомов и признаков
Временное ограничение: От скрининга (посещение 1) до 12 недель.
|
Глазные симптомы включают: раздражение/жжение/покалывание, ощущение инородного тела, слезотечение, зуд и ощущение сухости глаз. Будут оцениваться следующие признаки: время разрыва слезы, окрашивание роговицы и конъюнктивы флуоресцеином, блефарит, покраснение конъюнктивы и слезоотделение (тест Ширмера). |
От скрининга (посещение 1) до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные показатели исхода включают оценку параметров безопасности и качества жизни.
Временное ограничение: От скрининга (визит 1) до 12 недель
|
Параметры безопасности включают: максимально корригированную остроту зрения, биомикроскопию, офтальмоскопию, тест поля зрения, дискомфорт при капле при закапывании, внутриглазное давление, качество жизни и нежелательные явления.
|
От скрининга (визит 1) до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evgeniy Egorov, Professor, State Educational Establishment of Higher Professional Education "Russian State Medical University of Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of Russian Federation"
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77553
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .