从拉坦前列素转换为不含防腐剂的他氟前列素滴眼液的青光眼患者的眼部体征和症状
2013年5月30日 更新者：Santen Oy
高眼压症或开角型青光眼患者的眼部体征和症状从防腐拉坦前列素 0.005% 滴眼液转换为不含防腐剂他氟前列素滴眼液
本研究的目的是调查当高眼压症或青光眼患者从 0.005% 拉坦前列素 (Xalatan) 转换为不含防腐剂的他氟前列素滴眼液时，眼部体征和症状是否会发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为高眼压症或开角型青光眼的患者，其之前一直使用 0.005% 拉坦前列素作为他/她的药物治疗。
- 可评估的患者必须在其之前的药物治疗中出现眼表相关症状和/或体征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：用一只手臂打开标签研究
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前列腺素类似物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估眼部症状和体征的变化
大体时间：从筛选（访问 1）到 12 周。
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眼部症状包括：刺激/灼痛/刺痛、异物感、流泪、瘙痒和干眼感。 将评估以下体征：泪液破裂时间、角膜和结膜荧光素染色、睑缘炎、结膜发红和泪液分泌（眼部分泌试验）。 |
从筛选（访问 1）到 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果指标包括安全性和生活质量参数的评估。
大体时间：从筛选（访问 1）到 12 周
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安全参数包括：最佳矫正视力、生物显微镜、检眼镜、视野测试、滴注时的不适感、眼内压、生活质量和不良事件。
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从筛选（访问 1）到 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Evgeniy Egorov, Professor、State Educational Establishment of Higher Professional Education "Russian State Medical University of Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of Russian Federation"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月15日
首次发布 (估计)
2010年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月30日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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