Silmän merkit ja oireet glaukoomapotilailla, jotka ovat siirtyneet latanoprostista säilöntäainevapaisiin tafluprost-silmätipoihin
torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: Santen Oy
Silmän merkit ja oireet potilailla, joilla on silmän hypertensio tai avokulmaglaukooma, jotka on siirretty säilöntäsäilöttyistä latanoprost 0,005 % -silmätipoista säilöntäainevapaisiin tafluprost-silmätipoihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, ilmeneekö silmän oireissa muutoksia potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai glaukooma, kun he siirtävät latanoprosti 0,005 % (Xalatan) säilöntäainevapaisiin Tafluprost-silmätipoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu silmän hypertensio tai avokulmaglaukooma, johon potilas on käyttänyt 0,005 % latanoprostia aiempana lääkityksenä.
- Arvioitavilla potilailla tulee olla silmän pintaan liittyviä oireita ja/tai merkkejä aikaisemmasta lääkityksestään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avotyöstö yhdellä kädellä
|
prostaglandiinianalogi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän oireiden ja merkkien muutosten arviointi
Aikaikkuna: Seulonnasta (käynti 1) 12 viikkoon.
|
Silmäoireita ovat: ärsytys/poltto/pistely, vierasesine, kyyneleet, kutina ja silmien kuivuuden tunne. Seuraavat merkit arvioidaan: kyynelten katkeamisaika, sarveiskalvon ja sidekalvon fluoreseiinivärjäytyminen, luomitulehdus, sidekalvon punoitus ja kyynelneste (schirmer-testi). |
Seulonnasta (käynti 1) 12 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisia tulosmittauksia ovat turvallisuus- ja elämänlaatuparametrien arviointi.
Aikaikkuna: Seulonnasta (käynti 1) 12 viikkoon
|
Turvallisuusparametreja ovat: parhaiten korjattu näöntarkkuus, biomikroskopia, oftalmoskopia, näkökenttätesti, pudotuksen epämukavuus tiputuksen yhteydessä, silmänsisäinen paine, elämänlaatu ja haittatapahtumat.
|
Seulonnasta (käynti 1) 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evgeniy Egorov, Professor, State Educational Establishment of Higher Professional Education "Russian State Medical University of Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of Russian Federation"
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77553
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .