- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01088542
지역사회 청소년 개발 연구: 관심 있는 지역사회 테스트 (CYDS IV)
사회적, 규범적, 법적 마리화나 환경과 마리화나 및 ATOD 사용의 상호작용 후기 아동기부터 청년기까지
연구 개요
상세 설명
알코올, 담배 및 기타 약물 사용 방지 과실; 폭행; 청소년의 건강을 위협하는 성행위는 국가 우선 순위입니다. 지난 20년 동안 예방 과학의 발전으로 이러한 행동을 예방하기 위한 검증되고 효과적인 프로그램과 정책 목록이 늘어나고 있지만, 지역 사회에서 이러한 효과적인 프로그램과 정책의 광범위한 보급과 고품질 구현은 달성되지 않았습니다. 예방 연구 결과를 장기적인 영향을 미치는 효과적인 지역사회 예방 서비스 시스템으로 변환하기 위한 접근 방식의 개발 및 테스트는 성인기까지 지속되는 청소년 건강 및 행동 문제의 유병률 감소를 달성하는 데 중요합니다.
CYDS(Community Youth Development Study)는 커뮤니티 예방 시스템과 청소년 위험, 보호 및 행동 건강 결과에 대한 CTC(Communities That Care)의 효과에 대한 커뮤니티 무작위 시험입니다. 현재 지속 연구는 5학년 때 시험이 시작된 이후 정기적으로 조사된 21세와 23세의 4,407명의 청년 패널에 대한 CTC의 장기적인 효과를 평가하고 있습니다.
CTC는 지역사회 전체의 청소년의 행동 건강 문제를 개선하기 위한 예방 계획 및 역량 구축 시스템입니다. CTC는 커뮤니티가 충실하게 구현하고 커뮤니티 고유의 높은 위험 요소와 우울한 보호 요소를 해결하고 문제 행동을 줄이는 효과적인 예방 프로그램의 결과를 모니터링하도록 안내합니다. CTC 시스템은 먼저 커뮤니티 예방 서비스 시스템의 주요 특성을 개선하여 커뮤니티 수준의 위험을 줄이고 보호 요소를 증가시키며 청소년 문제 행동 비율을 낮추는 것으로 가정합니다.
CYDS 커뮤니티는 인구 규모, 인종 및 민족적 다양성, 경제 지표 및 범죄율에 따라 주 내에서 쌍으로 연결되었습니다. 일치하는 각 쌍의 한 커뮤니티는 동전 던지기에 의해 개입 또는 제어 조건에 무작위로 할당되었습니다. 2003년부터 개입 커뮤니티는 2-5년차(2004-2008)에 CTC 예방 시스템을 설치하고 커뮤니티 코디네이터를 고용하고 2-5개의 검증된 예방 개입을 구현하는 데 필요한 교육, 기술 지원, 자료 및 자금을 받았습니다. 선정된 개입은 청소년 위험 요인, 보호 요인 및 문제 행동에 대한 지역 역학 데이터를 검토한 후 지역 사회에서 수립한 지역 예방 우선 순위를 다루었습니다. 제어 커뮤니티는 연구에서 교육이나 기술 지원을 받지 못했습니다. 중재 커뮤니티에 대한 기술 지원 및 연구 제공 자금은 5년 후에 종료되었습니다.
초기 CYDS 시험(2003-2008)은 5~9학년 청소년의 위험 수준 감소, 보호 수준 증가, 약물 사용 및 기타 문제 행동 수준 감소에 대한 CTC의 효능을 평가했습니다. 또한 예방 서비스 시스템 변환에 대한 CTC의 효과를 테스트했습니다(예: 예방에 대한 과학 기반 접근 방식의 증가, 예방 서비스 조직 간의 협력, 예방 지원, 약물 사용 및 비행에 대한 지역 사회 규범, 사회 개발 전략의 사용). 주요 커뮤니티 리더와 CTC 연합 구성원이 보고한 바와 같이 청소년과의 상호 작용을 안내합니다.
첫 번째 연속 연구(2009-2013)는 패널 청소년이 10학년에서 19세에 있을 때 CTC 설치 및 구현의 효과를 평가했습니다. 이 기간 동안 패널 청소년은 비행 및 폭력 행동에 대한 가장 큰 위험이 있는 발달 기간인 고등학교를 통과했으며 물질 사용 및 물질 사용과 관련된 문제가 크게 증가한 기간입니다. 이 연구는 약물 사용 및 남용, 비행, 범죄 및 폭력의 주요 결과를 포함하여 청소년 및 청년 위험 및 문제 행동에 대한 CTC의 장기적인 영향을 평가했습니다. 또한 초기 효능 시험 동안 12개 개입 커뮤니티에서 CTC를 구현하는 동안 제공된 연구 제공 자금 및 지원 없이 CTC 예방 시스템의 지속 가능성을 평가했습니다.
두 번째 연속 연구(2013-2017)는 CTC의 초기 설치 이후 11년 및 13년 동안 청소년 약물 사용 및 오용, 범죄, 폭력 및 감금에 대한 CTC의 장기적인 영향을 조사했습니다. 또한 HIV/AIDS 성적 위험 행동, 우울증 및 자살 경향, 불안 및 기타 정신 건강 장애, 교육 성취도를 포함하여 청년기에 두드러진 여러 이차 결과에 대한 가능한 영향을 평가했습니다. 패널 청소년은 연구 기간 동안 21세와 23세에 두 번 설문 조사를 받았습니다.
세 번째 연속 연구(2018-2023)는 CTC가 개입 커뮤니티에 설치된 후 16년 및 18년 동안 물질 사용 및 오용, 범죄, 폭력 및 투옥의 주요 결과에 대한 CTC의 장기적인 영향을 추가로 조사합니다. 이전 연속에서와 마찬가지로 HIV/AIDS 성적 위험 행동, 우울증 및 자살 경향, 불안 및 기타 정신 건강 장애, 교육 성취도를 포함하여 현저한 이차 결과에 대한 가능한 장기적 영향도 평가합니다. 이 연구의 또 다른 주요 목적은 미국에서 마리화나 사용에 대한 규범적이고 법적 환경을 조사하는 것입니다. 미국은 점점 더 관대해지고 있어 청소년 및 청년 성인 마리화나 및 기타 약물 사용과 중독을 포함한 관련 부정적인 결과를 증가시킬 것이라는 우려를 제기하고 있습니다. 여러 사회적 맥락(예: 동료, 가족 및 지역 사회)에서 마리화나가 사용하는 규범 및 행동이 법적 마리화나 맥락과 어떻게 상호 작용하고 11세에서 28세 사이의 약물 사용 행동에 영향을 미치는지 이해하면 개입 및 공중 보건을 위한 가단성 있는 대상을 식별하는 데 도움이 됩니다. 마리화나 사용에 대한 허용 증가로 인해 발생할 수 있는 부정적인 결과를 방지하기 위한 접근 방식. 패널 참가자는 26세와 28세에 두 번 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98115
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 24개 참여 커뮤니티 중 하나의 기준선 거주자
- 2011년 클래스 패널 샘플 또는 조사 연도 동안 6, 8, 10 또는 12학년 학생
- 참여 커뮤니티 중 하나의 커뮤니티 리더 또는 예방 서비스 제공자
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어로 된 동의 자료 및/또는 설문 조사 질문을 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
무개입 부문의 커뮤니티는 프로젝트에서 개입을 받지 않았으며 평소와 같이 예방 서비스를 계속 구현했습니다.
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실험적: 개입을 중요시하는 커뮤니티
실험 조건에 무작위로 할당된 커뮤니티는 커뮤니티에서 CTC(Communities That Care) 예방 시스템을 구현하기 위해 5년간의 교육 및 기술 지원(2003년부터 2008년까지)을 받았습니다.
그들은 또한 풀타임 커뮤니티 코디네이터를 지원하기 위한 5년 자금과 CTC 프로세스의 결과로 선택된 검증되고 효과적인 예방 프로그램을 구현하기 위한 4년의 종자돈을 받았습니다.
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CTC(Communities That Care) 시스템은 청소년 문제 행동에 대한 위험 및 보호 요소 수준에 대한 역학 데이터를 사용하여 예방 요구 평가를 수행하기 위한 구조화된 프로세스에서 커뮤니티 교육 및 지속적인 기술 지원을 제공하며, 커뮤니티를 해결하기 위해 검증되고 효과적인 예방 개입을 선택합니다. -우선 순위가 지정된 요소, 이러한 개입의 충실도 구현 및 목표를 향한 커뮤니티의 진행 상황 평가.
CTC 시스템은 각 커뮤니티의 필요에 맞는 예방 서비스 계획을 세우도록 설계되었습니다.
CTC는 시간이 지남에 따라 시스템을 설치하고 유지할 수 있는 커뮤니티의 역량을 구축하도록 설계된 일련의 수동 교육 이벤트를 통해 5단계로 설치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 위험 및 보호 요인, 물질 사용, 비행, 폭력
기간: 기준선에서 13년 추적 관찰(23세)
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5학년(2004년)부터 시작하여 6-10학년, 12학년, 19세, 21세 및 23세에 패널 설문 조사를 사용하여 지역 사회가 목표로 하는 위험 및 보호 요인에 대한 개입의 영향, 물질, 사용, 비행 및 폭력.
2002년부터 2012년까지 2년마다 실시된 모든 참여 지역사회의 6, 8, 10, 12학년의 모든 청소년에 대한 횡단면 조사도 이러한 주요 결과에 대한 개입의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 13년 추적 관찰(23세)
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CTC 연합 기능, 예방 시스템 변환, 증거 기반 프로그램(EBP) 구현
기간: 기준선에서 8년 후속 조치(18세)까지
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2001-02, 2004-05, 2007-08, 2009-10, 2011-12년은 CTC 연합 기능, 예방 시스템 변형 및 증거 기반 예방 프로그램 구현에 대한 개입 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 8년 후속 조치(18세)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 장애, 우울증 및 범불안 장애, 성적 위험 행동
기간: 9~13년 추적
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9년 추적 조사(19세)부터 시작되는 자기 보고 종적 조사에 늦은 청소년기와 청년기에 두드러진 이차 결과가 추가되었습니다.
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9~13년 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Kuklinski, Ph.D., University of Washington
- 수석 연구원: Sabrina Oesterle, Ph.D., University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000692
- R01DA044522 (미국 NIH 보조금/계약)
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