- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01088542
O Estudo de Desenvolvimento Juvenil Comunitário: Um Teste de Comunidades Que Se Importam (CYDS IV)
A interação dos ambientes sociais, normativos e legais da maconha e o uso de maconha e ATOD desde o final da infância até a idade adulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prevenção do uso de álcool, tabaco e outras drogas; delinquência; violência; e o comportamento sexual de risco à saúde entre adolescentes é uma prioridade nacional. Embora os avanços na ciência da prevenção nas últimas duas décadas tenham produzido uma lista crescente de programas e políticas testados e eficazes para prevenir esses comportamentos, a disseminação ampla e a implementação de alta qualidade desses programas e políticas eficazes nas comunidades não foram alcançadas. O desenvolvimento e o teste de abordagens para traduzir os resultados da pesquisa de prevenção em sistemas eficazes de serviços comunitários de prevenção com impacto de longo prazo são importantes para alcançar reduções na prevalência de problemas de saúde e comportamento na adolescência que se mantêm na idade adulta.
O Community Youth Development Study (CYDS) é um estudo randomizado da comunidade sobre os efeitos das Comunidades que se importam (CTC) nos sistemas de prevenção da comunidade e nos resultados de risco, proteção e saúde comportamental de adolescentes. O estudo de continuação atual está avaliando os efeitos a longo prazo do CTC em um painel de 4.407 jovens adultos com idades entre 21 e 23 anos que foram pesquisados regularmente desde o início do estudo quando estavam na 5ª série.
O CTC é um sistema de planejamento de prevenção e capacitação para melhorar os problemas comportamentais de saúde entre os jovens em toda a comunidade. O CTC orienta as comunidades a implementar com fidelidade e monitorar os resultados de programas de prevenção eficazes que abordam fatores de risco elevados específicos da comunidade e fatores de proteção deprimidos e reduzem o comportamento problemático. O sistema CTC é a primeira hipótese para produzir melhorias nas principais características dos sistemas de serviços de prevenção da comunidade, que, por sua vez, reduzem os níveis de risco da comunidade, aumentam os fatores de proteção e reduzem as taxas de problemas de comportamento juvenil.
As comunidades CYDS foram combinadas em pares dentro do estado, em tamanho da população, diversidade racial e étnica, indicadores econômicos e taxas de criminalidade. Uma comunidade de cada par combinado foi designada aleatoriamente por sorteio para a condição de intervenção ou controle. A partir de 2003, as comunidades de intervenção receberam treinamento, assistência técnica e materiais e financiamento necessários para instalar o sistema de prevenção CTC nos anos 2-5 (2004-2008), contratar um coordenador comunitário e implementar 2-5 intervenções preventivas testadas. As intervenções selecionadas abordaram as prioridades locais de prevenção estabelecidas pelas comunidades após a revisão dos dados epidemiológicos locais sobre fatores de risco, fatores de proteção e comportamentos problemáticos dos jovens. As comunidades de controle não receberam treinamento ou assistência técnica do estudo. A assistência técnica e o financiamento do estudo às comunidades de intervenção terminaram após 5 anos.
O estudo inicial do CYDS (2003-2008) avaliou a eficácia do CTC na redução dos níveis de risco, aumento dos níveis de proteção e redução dos níveis de uso de drogas e outros problemas de comportamento em adolescentes da 5ª à 9ª série. Também testou os efeitos do CTC na transformação do sistema de serviços de prevenção (por exemplo, aumento de uma abordagem científica para prevenção, colaboração entre organizações de serviços de prevenção, apoio à prevenção, normas comunitárias contra o uso de drogas e delinquência e uso da Estratégia de Desenvolvimento Social para orientar as interações com os jovens), conforme relatado pelos principais líderes comunitários e membros das coalizões do CTC.
O primeiro estudo de continuação (2009-2013) avaliou os efeitos da instalação e implementação do CTC quando os jovens do painel estavam na 10ª série até os 19 anos. Durante este período, os jovens do painel passaram pelo ensino médio, o período de desenvolvimento de maior risco para comportamento delinquente e violento, e um período de grande aumento no uso de substâncias e problemas relacionados ao uso de substâncias. O estudo avaliou os efeitos de longo prazo da CTC em comportamentos problemáticos e de risco de adolescentes e jovens adultos, incluindo resultados primários de uso e abuso de substâncias, delinquência, crime e violência. Também avaliou a sustentabilidade do sistema de prevenção da CTC sem o financiamento e apoio fornecidos pelo estudo durante a implementação da CTC nas 12 comunidades de intervenção durante o teste inicial de eficácia.
O segundo estudo de continuação (2013-2017) investigou os efeitos de longo prazo do CTC no uso e abuso de substâncias por jovens adultos, crime, violência e encarceramento 11 e 13 anos após a instalação inicial do CTC. Ele também avaliou possíveis efeitos em uma série de resultados secundários proeminentes na idade adulta jovem, incluindo comportamento sexual de risco para HIV/AIDS, depressão e tendências suicidas, ansiedade e outros transtornos de saúde mental e nível educacional. Os jovens do painel foram entrevistados duas vezes durante o estudo, aos 21 e 23 anos.
O terceiro estudo de continuação (2018-2023) investiga ainda mais os efeitos de longo prazo do CTC nos resultados primários do estudo de uso e abuso de substâncias, crime, violência e encarceramento 16 e 18 anos após o CTC ter sido instalado nas comunidades de intervenção. Como na continuação anterior, também avaliará possíveis efeitos de longo prazo em resultados secundários salientes, incluindo comportamento sexual de risco para HIV/AIDS, depressão e tendências suicidas, ansiedade e outros transtornos de saúde mental e nível educacional. Outro objetivo importante deste estudo é examinar o ambiente normativo e legal em torno do uso de maconha nos EUA, que está se tornando mais permissivo, levantando a preocupação de que aumentará o uso de maconha e outras drogas por jovens e adultos e as consequências negativas associadas, incluindo o vício. Compreender como as normas e comportamentos de uso de maconha em múltiplos contextos sociais (por exemplo, pares, família e comunidade) interagem com o contexto legal da maconha e impactam o comportamento de uso de drogas dos 11 aos 28 anos ajudará na identificação de alvos maleáveis para intervenções e saúde pública abordagens para evitar os possíveis resultados negativos de aumentar a permissividade em relação ao uso de maconha. Os participantes do painel serão entrevistados duas vezes, com idades entre 26 e 28 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente na linha de base em uma das 24 comunidades participantes
- Aluno na amostra do painel da turma de 2011 ou nas 6ª, 8ª, 10ª ou 12ª séries durante um ano de pesquisa
- Líder comunitário ou prestador de serviços de prevenção em uma das comunidades participantes
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler e compreender os materiais de consentimento e/ou perguntas da pesquisa em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
As comunidades no braço sem intervenção não receberam nenhuma intervenção do projeto e continuaram a implementar os serviços de prevenção como de costume.
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Experimental: Comunidades que cuidam da intervenção
As comunidades designadas aleatoriamente para a condição experimental receberam 5 anos de treinamento e assistência técnica (de 2003 a 2008) para implementar o sistema de prevenção Comunidades Que Cuidam (CTC) em suas comunidades.
Eles também receberam 5 anos de financiamento para apoiar um coordenador comunitário em tempo integral e 4 anos de capital inicial para implementar programas de prevenção testados e eficazes selecionados como resultado de seu processo de CTC.
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O sistema Comunidades que Cuidam (CTC) fornece treinamento às comunidades e assistência técnica contínua em um processo estruturado para realizar avaliações de necessidades de prevenção usando dados epidemiológicos sobre níveis de risco e fatores de proteção para comportamentos problemáticos de adolescentes, seleção de intervenções preventivas testadas e eficazes que comprovadamente abordam a comunidade -fatores priorizados, implementação dessas intervenções com fidelidade e avaliação do progresso da comunidade em relação aos seus objetivos.
O sistema CTC foi concebido para produzir um plano de serviços de prevenção adaptado às necessidades de cada comunidade.
O CTC é instalado em cinco fases por meio de uma série manual de eventos de treinamento projetados para capacitar as comunidades a instalar e manter o sistema ao longo do tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco e proteção direcionados, uso de substâncias, delinquência, violência
Prazo: Linha de base até treze anos de acompanhamento (23 anos)
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Pesquisas do painel começando na 5ª série (2004) e continuando nas séries 6-10, 12ª série e nas idades de 19, 21 e 23 anos são usadas para avaliar o impacto da intervenção nos fatores de risco e proteção visados pelas comunidades, substâncias uso, delinqüência e violência.
Pesquisas transversais de todos os jovens na 6ª, 8ª, 10ª e 12ª séries em todas as comunidades participantes, realizadas a cada 2 anos de 2002 a 2012, também são usadas para avaliar o impacto da intervenção nesses resultados primários.
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Linha de base até treze anos de acompanhamento (23 anos)
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Funcionamento da coalizão CTC, transformação do sistema de prevenção, implementação do programa baseado em evidências (EBP)
Prazo: Linha de base até oito anos de acompanhamento (18 anos)
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Entrevistas telefônicas estruturadas com os principais líderes comunitários, membros da coalizão CTC e provedores de serviços de prevenção (Pesquisa de Informantes Chave da Comunidade, Entrevista do Conselho da Coalizão, Pesquisa de Documentação de Recursos Comunitários) realizadas em 2001-02, 2004-05, 2007-08, 2009-10 e 2011-12 são usados para avaliar os efeitos da intervenção no funcionamento da coalizão CTC, transformação do sistema de prevenção e implementação de programas de prevenção baseados em evidências.
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Linha de base até oito anos de acompanhamento (18 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno por uso de substâncias, depressão e transtorno de ansiedade generalizada, comportamento sexual de risco
Prazo: Acompanhamento de nove a treze anos
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Desfechos secundários salientes no final da adolescência e no início da idade adulta foram adicionados à pesquisa longitudinal auto-relatada a partir dos nove anos de acompanhamento (19 anos).
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Acompanhamento de nove a treze anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Kuklinski, Ph.D., University of Washington
- Investigador principal: Sabrina Oesterle, Ph.D., University of Arizona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oesterle S, Kuklinski MR, Hawkins JD, Skinner ML, Guttmannova K, Rhew IC. Long-Term Effects of the Communities That Care Trial on Substance Use, Antisocial Behavior, and Violence Through Age 21 Years. Am J Public Health. 2018 May;108(5):659-665. doi: 10.2105/AJPH.2018.304320. Epub 2018 Mar 22.
- Rhew IC, Oesterle S, Coffman D, Hawkins JD. Effects of Exposure to the Communities That Care Prevention System on Youth Problem Behaviors in a Community-Randomized Trial: Employing an Inverse Probability Weighting Approach. Eval Health Prof. 2018 Jun;41(2):270-289. doi: 10.1177/0163278718759397. Epub 2018 Feb 20.
- Oesterle S, Hawkins JD, Kuklinski MR, Fagan AA, Fleming C, Rhew IC, Brown EC, Abbott RD, Catalano RF. Effects of Communities That Care on Males' and Females' Drug Use and Delinquency 9 Years After Baseline in a Community-Randomized Trial. Am J Community Psychol. 2015 Dec;56(3-4):217-28. doi: 10.1007/s10464-015-9749-4.
- Rhew IC, Hawkins JD, Murray DM, Fagan AA, Oesterle S, Abbott RD, Catalano RF. Evaluation of Community-Level Effects of Communities That Care on Adolescent Drug Use and Delinquency Using a Repeated Cross-Sectional Design. Prev Sci. 2016 Feb;17(2):177-87. doi: 10.1007/s11121-015-0613-4.
- Gloppen KM, Brown EC, Wagenaar BH, Hawkins JD, Rhew IC, Oesterle S. Sustaining Adoption of Science-based Prevention Through Communities That Care. J Community Psychol. 2016 Jan;44(1):78-89. doi: 10.1002/jcop.21743. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Kim BK, Gloppen KM, Rhew IC, Oesterle S, Hawkins JD. Effects of the communities that care prevention system on youth reports of protective factors. Prev Sci. 2015 Jul;16(5):652-62. doi: 10.1007/s11121-014-0524-9.
- Kim BK, Oesterle S, Hawkins JD, Shapiro VB. Assessing Sustained Effects of Communities That Care on Youth Protective Factors. J Soc Social Work Res. 2015 Winter;6(4):565-589. doi: 10.1086/684163. Epub 2015 Oct 6.
- Kuklinski MR, Fagan AA, Hawkins JD, Briney JS, Catalano RF. Benefit-Cost Analysis of a Randomized Evaluation of Communities That Care: Monetizing Intervention Effects on the Initiation of Delinquency and Substance Use Through Grade 12. J Exp Criminol. 2015 Jun 1;11(2):165-192. doi: 10.1007/s11292-014-9226-3.
- Shapiro VB, Hawkins JD, Oesterle S. Building Local Infrastructure for Community Adoption of Science-Based Prevention: The Role of Coalition Functioning. Prev Sci. 2015 Nov;16(8):1136-46. doi: 10.1007/s11121-015-0562-y.
- Shapiro VB, Oesterle S, Hawkins JD. Relating coalition capacity to the adoption of science-based prevention in communities: evidence from a randomized trial of Communities That Care. Am J Community Psychol. 2015 Mar;55(1-2):1-12. doi: 10.1007/s10464-014-9684-9.
- Brown EC, Hawkins JD, Rhew IC, Shapiro VB, Abbott RD, Oesterle S, Arthur MW, Briney JS, Catalano RF. Prevention system mediation of communities that care effects on youth outcomes. Prev Sci. 2014 Oct;15(5):623-32. doi: 10.1007/s11121-013-0413-7.
- Hawkins JD, Oesterle S, Brown EC, Abbott RD, Catalano RF. Youth problem behaviors 8 years after implementing the communities that care prevention system: a community-randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):122-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.4009.
- Oesterle S, Hawkins JD, Fagan AA, Abbott RD, Catalano RF. Variation in the sustained effects of the communities that care prevention system on adolescent smoking, delinquency, and violence. Prev Sci. 2014 Apr;15(2):138-145. doi: 10.1007/s11121-013-0365-y.
- Kuklinski MR, Hawkins JD, Plotnick RD, Abbott RD, Reid CK. How has the economic downturn affected communities and implementation of science-based prevention in the randomized trial of communities that care? Am J Community Psychol. 2013 Jun;51(3-4):370-84. doi: 10.1007/s10464-012-9557-z.
- Monahan KC, Hawkins JD, Abbott RD. The application of meta-analysis within a matched-pair randomized control trial: an illustration testing the effects of communities that care on delinquent behavior. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-012-0298-x.
- Rhew IC, Brown EC, Hawkins JD, Briney JS. Sustained effects of the Communities That Care system on prevention service system transformation. Am J Public Health. 2013 Mar;103(3):529-35. doi: 10.2105/AJPH.2011.300567. Epub 2012 Jun 21.
- Shapiro VB, Hawkins JD, Oesterle S, Monahan KC, Brown EC, Arthur MW. Variation in the Effect of Communities That Care on Community Adoption of a Scientific Approach to Prevention. J Soc Social Work Res. 2013 Aug 20;4(3):10.5243/jsswr.2013.10. doi: 10.5243/jsswr.2013.10.
- Steketee M, Oesterle S, Jonkman H, Hawkins JD, Haggerty KP, Aussems C. Transforming prevention systems in the United States and the Netherlands using Communities That Care Promising prevention in the eyes of Josine Junger-Tas. Eur J Crim Pol Res. 2013 Jun 1;19(2):99-116. doi: 10.1007/s10610-012-9194-y.
- Fagan AA, Hanson K, Briney JS, David Hawkins J. Sustaining the utilization and high quality implementation of tested and effective prevention programs using the communities that care prevention system. Am J Community Psychol. 2012 Jun;49(3-4):365-77. doi: 10.1007/s10464-011-9463-9.
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- Quinby RK, Fagan AA, Hanson K, Brooke-Weiss B, Arthur MW, Hawkins JD. Installing the Communities That Care prevention system: Implementation progress and fidelity in a randomized controlled trial. Journal of Community Psychology 36(3):313-332, 2008.
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- Van Horn ML, Fagan AA, Hawkins JD, Oesterle S. Effects of the Communities That Care system on cross-sectional profiles of adolescent substance use and delinquency. Am J Prev Med. 2014 Aug;47(2):188-97. doi: 10.1016/j.amepre.2014.04.004. Epub 2014 Jun 27.
- Guttmannova K, Oesterle S, Skinner ML, Kuklinski MR, Hultgren B, Rhew IC, Parker M, Briney JS, White HR. Substance-Specific Risk Factors among Young Adults: Potential Prevention Targets across Cannabis-Permissive Environments. Subst Use Misuse. 2022;57(13):1923-1930. doi: 10.1080/10826084.2022.2120363. Epub 2022 Sep 24.
- Pandika D, Bailey JA, Oesterle S, Kuklinski MR. Young adult opioid misuse indicates a general tendency toward substance use and is strongly predicted by general substance use risk. Drug Alcohol Depend. 2022 Jun 1;235:109442. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109442. Epub 2022 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000692
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Ensaios clínicos em Comunidades que se importam
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
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Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityAinda não está recrutandoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
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Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia
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Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeRecrutamentoDemência | Sobrecarga do cuidador | Saúde digitalCingapura
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Northwestern UniversityBrown UniversityAtivo, não recrutando
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US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos
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University Health Network, TorontoRecrutamentoLinfoma | Distúrbios Linfoproliferativos | Câncer de Mama Estágio I | Câncer de Mama Estágio II | Câncer Colorretal Estágio II | Câncer Colorretal Estágio III | Câncer de Mama Estágio III | Câncer Colorretal Estágio I | Câncer de Cabeça e Pescoço Estágio III | Câncer de Mama, Estágio 0 | Câncer de Cabeça e... e outras condiçõesCanadá
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KintoAlzheimer's AssociationConcluídoDemência | Doença de Alzheimer | Doença de corpos de Lewy | Demência frontotemporal | Demencia vascular | Demência mistaEstados Unidos
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ConcluídoDerrameEstados Unidos