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O Estudo de Desenvolvimento Juvenil Comunitário: Um Teste de Comunidades Que Se Importam (CYDS IV)

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Margaret Kuklinski, University of Washington

A interação dos ambientes sociais, normativos e legais da maconha e o uso de maconha e ATOD desde o final da infância até a idade adulta

O Community Youth Development Study é um teste experimental do sistema de planejamento de prevenção da Comunidades que se Importam (CTC). Ele foi projetado para descobrir se as comunidades que foram treinadas para usar o sistema CTC melhoraram a saúde pública reduzindo as taxas de uso de drogas por adolescentes, delinquência, violência e comportamento sexual de risco quando comparadas a comunidades que não usaram essa abordagem. O objetivo principal do atual estudo de continuação é investigar se a CTC tem efeitos de longo prazo sobre o uso de substâncias, comportamento antissocial e violência, bem como efeitos secundários sobre o desempenho educacional, saúde mental e comportamento sexual de risco em adultos jovens com 26 anos de idade. e 28. O estudo de continuação também examina (a) como a interação dos contextos social, normativo e legal da maconha cria variação na permissividade dos ambientes de maconha dos indivíduos desde o final da infância até a idade adulta e (b) se, quando e para quem os ambientes de maconha permissivos aumentar o uso e abuso de maconha e ATOD dos 11 aos 28 anos e interferir na adoção de papéis adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Prevenção do uso de álcool, tabaco e outras drogas; delinquência; violência; e o comportamento sexual de risco à saúde entre adolescentes é uma prioridade nacional. Embora os avanços na ciência da prevenção nas últimas duas décadas tenham produzido uma lista crescente de programas e políticas testados e eficazes para prevenir esses comportamentos, a disseminação ampla e a implementação de alta qualidade desses programas e políticas eficazes nas comunidades não foram alcançadas. O desenvolvimento e o teste de abordagens para traduzir os resultados da pesquisa de prevenção em sistemas eficazes de serviços comunitários de prevenção com impacto de longo prazo são importantes para alcançar reduções na prevalência de problemas de saúde e comportamento na adolescência que se mantêm na idade adulta.

O Community Youth Development Study (CYDS) é um estudo randomizado da comunidade sobre os efeitos das Comunidades que se importam (CTC) nos sistemas de prevenção da comunidade e nos resultados de risco, proteção e saúde comportamental de adolescentes. O estudo de continuação atual está avaliando os efeitos a longo prazo do CTC em um painel de 4.407 jovens adultos com idades entre 21 e 23 anos que foram pesquisados ​​regularmente desde o início do estudo quando estavam na 5ª série.

O CTC é um sistema de planejamento de prevenção e capacitação para melhorar os problemas comportamentais de saúde entre os jovens em toda a comunidade. O CTC orienta as comunidades a implementar com fidelidade e monitorar os resultados de programas de prevenção eficazes que abordam fatores de risco elevados específicos da comunidade e fatores de proteção deprimidos e reduzem o comportamento problemático. O sistema CTC é a primeira hipótese para produzir melhorias nas principais características dos sistemas de serviços de prevenção da comunidade, que, por sua vez, reduzem os níveis de risco da comunidade, aumentam os fatores de proteção e reduzem as taxas de problemas de comportamento juvenil.

As comunidades CYDS foram combinadas em pares dentro do estado, em tamanho da população, diversidade racial e étnica, indicadores econômicos e taxas de criminalidade. Uma comunidade de cada par combinado foi designada aleatoriamente por sorteio para a condição de intervenção ou controle. A partir de 2003, as comunidades de intervenção receberam treinamento, assistência técnica e materiais e financiamento necessários para instalar o sistema de prevenção CTC nos anos 2-5 (2004-2008), contratar um coordenador comunitário e implementar 2-5 intervenções preventivas testadas. As intervenções selecionadas abordaram as prioridades locais de prevenção estabelecidas pelas comunidades após a revisão dos dados epidemiológicos locais sobre fatores de risco, fatores de proteção e comportamentos problemáticos dos jovens. As comunidades de controle não receberam treinamento ou assistência técnica do estudo. A assistência técnica e o financiamento do estudo às comunidades de intervenção terminaram após 5 anos.

O estudo inicial do CYDS (2003-2008) avaliou a eficácia do CTC na redução dos níveis de risco, aumento dos níveis de proteção e redução dos níveis de uso de drogas e outros problemas de comportamento em adolescentes da 5ª à 9ª série. Também testou os efeitos do CTC na transformação do sistema de serviços de prevenção (por exemplo, aumento de uma abordagem científica para prevenção, colaboração entre organizações de serviços de prevenção, apoio à prevenção, normas comunitárias contra o uso de drogas e delinquência e uso da Estratégia de Desenvolvimento Social para orientar as interações com os jovens), conforme relatado pelos principais líderes comunitários e membros das coalizões do CTC.

O primeiro estudo de continuação (2009-2013) avaliou os efeitos da instalação e implementação do CTC quando os jovens do painel estavam na 10ª série até os 19 anos. Durante este período, os jovens do painel passaram pelo ensino médio, o período de desenvolvimento de maior risco para comportamento delinquente e violento, e um período de grande aumento no uso de substâncias e problemas relacionados ao uso de substâncias. O estudo avaliou os efeitos de longo prazo da CTC em comportamentos problemáticos e de risco de adolescentes e jovens adultos, incluindo resultados primários de uso e abuso de substâncias, delinquência, crime e violência. Também avaliou a sustentabilidade do sistema de prevenção da CTC sem o financiamento e apoio fornecidos pelo estudo durante a implementação da CTC nas 12 comunidades de intervenção durante o teste inicial de eficácia.

O segundo estudo de continuação (2013-2017) investigou os efeitos de longo prazo do CTC no uso e abuso de substâncias por jovens adultos, crime, violência e encarceramento 11 e 13 anos após a instalação inicial do CTC. Ele também avaliou possíveis efeitos em uma série de resultados secundários proeminentes na idade adulta jovem, incluindo comportamento sexual de risco para HIV/AIDS, depressão e tendências suicidas, ansiedade e outros transtornos de saúde mental e nível educacional. Os jovens do painel foram entrevistados duas vezes durante o estudo, aos 21 e 23 anos.

O terceiro estudo de continuação (2018-2023) investiga ainda mais os efeitos de longo prazo do CTC nos resultados primários do estudo de uso e abuso de substâncias, crime, violência e encarceramento 16 e 18 anos após o CTC ter sido instalado nas comunidades de intervenção. Como na continuação anterior, também avaliará possíveis efeitos de longo prazo em resultados secundários salientes, incluindo comportamento sexual de risco para HIV/AIDS, depressão e tendências suicidas, ansiedade e outros transtornos de saúde mental e nível educacional. Outro objetivo importante deste estudo é examinar o ambiente normativo e legal em torno do uso de maconha nos EUA, que está se tornando mais permissivo, levantando a preocupação de que aumentará o uso de maconha e outras drogas por jovens e adultos e as consequências negativas associadas, incluindo o vício. Compreender como as normas e comportamentos de uso de maconha em múltiplos contextos sociais (por exemplo, pares, família e comunidade) interagem com o contexto legal da maconha e impactam o comportamento de uso de drogas dos 11 aos 28 anos ajudará na identificação de alvos maleáveis ​​para intervenções e saúde pública abordagens para evitar os possíveis resultados negativos de aumentar a permissividade em relação ao uso de maconha. Os participantes do painel serão entrevistados duas vezes, com idades entre 26 e 28 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52323

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente na linha de base em uma das 24 comunidades participantes
  • Aluno na amostra do painel da turma de 2011 ou nas 6ª, 8ª, 10ª ou 12ª séries durante um ano de pesquisa
  • Líder comunitário ou prestador de serviços de prevenção em uma das comunidades participantes

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler e compreender os materiais de consentimento e/ou perguntas da pesquisa em inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
As comunidades no braço sem intervenção não receberam nenhuma intervenção do projeto e continuaram a implementar os serviços de prevenção como de costume.
Experimental: Comunidades que cuidam da intervenção
As comunidades designadas aleatoriamente para a condição experimental receberam 5 anos de treinamento e assistência técnica (de 2003 a 2008) para implementar o sistema de prevenção Comunidades Que Cuidam (CTC) em suas comunidades. Eles também receberam 5 anos de financiamento para apoiar um coordenador comunitário em tempo integral e 4 anos de capital inicial para implementar programas de prevenção testados e eficazes selecionados como resultado de seu processo de CTC.
O sistema Comunidades que Cuidam (CTC) fornece treinamento às comunidades e assistência técnica contínua em um processo estruturado para realizar avaliações de necessidades de prevenção usando dados epidemiológicos sobre níveis de risco e fatores de proteção para comportamentos problemáticos de adolescentes, seleção de intervenções preventivas testadas e eficazes que comprovadamente abordam a comunidade -fatores priorizados, implementação dessas intervenções com fidelidade e avaliação do progresso da comunidade em relação aos seus objetivos. O sistema CTC foi concebido para produzir um plano de serviços de prevenção adaptado às necessidades de cada comunidade. O CTC é instalado em cinco fases por meio de uma série manual de eventos de treinamento projetados para capacitar as comunidades a instalar e manter o sistema ao longo do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco e proteção direcionados, uso de substâncias, delinquência, violência
Prazo: Linha de base até treze anos de acompanhamento (23 anos)
Pesquisas do painel começando na 5ª série (2004) e continuando nas séries 6-10, 12ª série e nas idades de 19, 21 e 23 anos são usadas para avaliar o impacto da intervenção nos fatores de risco e proteção visados ​​pelas comunidades, substâncias uso, delinqüência e violência. Pesquisas transversais de todos os jovens na 6ª, 8ª, 10ª e 12ª séries em todas as comunidades participantes, realizadas a cada 2 anos de 2002 a 2012, também são usadas para avaliar o impacto da intervenção nesses resultados primários.
Linha de base até treze anos de acompanhamento (23 anos)
Funcionamento da coalizão CTC, transformação do sistema de prevenção, implementação do programa baseado em evidências (EBP)
Prazo: Linha de base até oito anos de acompanhamento (18 anos)
Entrevistas telefônicas estruturadas com os principais líderes comunitários, membros da coalizão CTC e provedores de serviços de prevenção (Pesquisa de Informantes Chave da Comunidade, Entrevista do Conselho da Coalizão, Pesquisa de Documentação de Recursos Comunitários) realizadas em 2001-02, 2004-05, 2007-08, 2009-10 e 2011-12 são usados ​​para avaliar os efeitos da intervenção no funcionamento da coalizão CTC, transformação do sistema de prevenção e implementação de programas de prevenção baseados em evidências.
Linha de base até oito anos de acompanhamento (18 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno por uso de substâncias, depressão e transtorno de ansiedade generalizada, comportamento sexual de risco
Prazo: Acompanhamento de nove a treze anos
Desfechos secundários salientes no final da adolescência e no início da idade adulta foram adicionados à pesquisa longitudinal auto-relatada a partir dos nove anos de acompanhamento (19 anos).
Acompanhamento de nove a treze anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Kuklinski, Ph.D., University of Washington
  • Investigador principal: Sabrina Oesterle, Ph.D., University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Apoiamos o objetivo de disponibilizar conjuntos de dados aos pesquisadores em tempo hábil para agilizar a tradução dos resultados da pesquisa em conhecimento, produtos e procedimentos para melhorar a saúde humana. Com esses objetivos em mente, muitas vezes estabelecemos colaborações de compartilhamento de dados com pesquisadores externos. Para garantir que o uso desses dados permaneça dentro das restrições legais e éticas do acordo de consentimento sob o qual foram coletados, desenvolvemos um Acordo de Uso Justo, disponível mediante solicitação, assinado pelo Investigador Principal, Dr. Kuklinski, e pelo pesquisador colaborador quando se chega a um acordo para compartilhar os dados do estudo. Como parte do Acordo de Uso Justo, pedimos aos pesquisadores que cumpram o mesmo Plano de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMP) ao qual aderimos. Continuaremos a compartilhar dados com outros pesquisadores que atendem aos termos de nosso Acordo de Uso Justo (e DSMP) e compartilhamos nosso forte compromisso com a proteção dos direitos e privacidade dos participantes do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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