- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01088542
Исследование развития молодежи в сообществе: тест сообществ, которым не все равно (CYDS IV)
Взаимодействие социальной, нормативной и правовой среды марихуаны и употребление марихуаны и ATOD от позднего детства до юношеской взрослой жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Профилактика употребления алкоголя, табака и других наркотиков; преступность; насилие; опасное для здоровья сексуальное поведение среди подростков является национальным приоритетом. Хотя достижения в области профилактики за последние два десятилетия привели к появлению растущего списка проверенных и эффективных программ и политик для предотвращения такого поведения, широкое распространение и высококачественная реализация этих эффективных программ и политик в сообществах не были достигнуты. Разработка и тестирование подходов для преобразования результатов исследований в области профилактики в эффективные системы профилактических услуг по месту жительства с долгосрочным эффектом важны для достижения снижения распространенности проблем со здоровьем и поведением подростков, которые сохраняются во взрослой жизни.
Исследование развития молодежи в сообществе (CYDS) представляет собой рандомизированное исследование влияния сообщества, которое заботится (CTC), на системы профилактики в сообществе, а также на риск подростков, защиту и результаты поведенческого здоровья. Текущее продолжающееся исследование оценивает долгосрочные эффекты CTC на группе из 4407 молодых людей в возрасте 21 и 23 лет, которые регулярно опрашивались с момента начала испытания, когда они были в 5 классе.
CTC - это система планирования профилактики и наращивания потенциала для решения проблем поведенческого здоровья среди молодежи в масштабах всего сообщества. CTC направляет сообщества к добросовестному внедрению и отслеживанию результатов эффективных профилактических программ, направленных на устранение специфических для сообщества факторов повышенного риска и сниженных защитных факторов и снижение проблемного поведения. Предполагается, что система CTC в первую очередь обеспечивает улучшение ключевых характеристик систем профилактических услуг в сообществе, что, в свою очередь, снижает уровень риска в сообществе, увеличивает защитные факторы и снижает уровень проблемного поведения молодежи.
Сообщества CYDS были сопоставлены попарно внутри штата по численности населения, расовому и этническому разнообразию, экономическим показателям и уровню преступности. Одно сообщество из каждой совпадающей пары было случайным образом назначено подбрасыванием монеты либо для интервенционных, либо для контрольных условий. Начиная с 2003 года интервенционные сообщества получали обучение, техническую помощь, а также материалы и финансирование, необходимые для установки системы профилактики CTC в течение 2-5 лет (2004-2008 гг.), найма координатора сообщества и реализации 2-5 проверенных профилактических вмешательств. Выбранные вмешательства касались местных приоритетов профилактики, установленных сообществами после изучения местных эпидемиологических данных о факторах риска, защитных факторах и проблемном поведении среди молодежи. Контрольные сообщества не получали обучения или технической помощи от исследования. Техническая помощь и финансирование исследований интервенционным сообществам прекратились через 5 лет.
Первоначальное исследование CYDS (2003–2008 гг.) оценивало эффективность CTC в снижении уровня риска, повышении уровня защиты и снижении уровня употребления наркотиков и других видов проблемного поведения у подростков с 5 по 9 классы. Также было проверено влияние CTC на преобразование системы профилактических услуг (например, усиление научно обоснованного подхода к профилактике, сотрудничество между профилактическими организациями, поддержка профилактики, общественные нормы против употребления наркотиков и правонарушений, а также использование Стратегии социального развития). для руководства взаимодействием с молодежью), как сообщили ключевые лидеры сообщества и члены коалиций CTC.
В первом продолженном исследовании (2009–2013 гг.) оценивалось влияние установки и внедрения CTC, когда учащиеся группы обучались в возрасте от 10 до 19 лет. В течение этого периода молодежь из панели прошла среднюю школу, период развития с наибольшим риском правонарушений и насильственного поведения, а также период значительного увеличения употребления психоактивных веществ и проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ. В исследовании оценивались долгосрочные эффекты CTC на рискованное и проблемное поведение подростков и молодых людей, включая первичные последствия употребления психоактивных веществ и злоупотребления ими, правонарушений, преступности и насилия. Он также оценил устойчивость системы профилактики CTC без предоставленного исследования финансирования и поддержки, которые предлагались во время внедрения CTC в 12 интервенционных сообществах во время первоначального испытания эффективности.
Во втором продолженном исследовании (2013-2017 гг.) изучалось долгосрочное влияние CTC на употребление и злоупотребление психоактивными веществами молодыми взрослыми, преступность, насилие и лишение свободы через 11 и 13 лет после первоначальной установки CTC. В нем также оценивалось возможное влияние на ряд вторичных исходов, характерных для молодых людей, включая рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ/СПИДом, депрессию и суицидальные наклонности, тревогу и другие психические расстройства, а также уровень образования. Группа молодых людей была опрошена дважды во время исследования, в возрасте 21 и 23 лет.
В третьем продолженном исследовании (2018–2023 гг.) дополнительно изучается долгосрочное влияние CTC на основные результаты исследования, связанные с употреблением и злоупотреблением психоактивными веществами, преступностью, насилием и лишением свободы через 16 и 18 лет после того, как CTC был установлен в интервенционных сообществах. Как и в предыдущем продолжении, в нем также будут оцениваться возможные долгосрочные последствия для важных вторичных результатов, включая рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ/СПИДом, депрессию и суицидальные наклонности, тревогу и другие психические расстройства, а также уровень образования. Другой важной целью этого исследования является изучение нормативно-правовой среды в отношении употребления марихуаны в США, которая становится все более либеральной, вызывая опасения, что это приведет к увеличению потребления марихуаны и других наркотиков среди молодежи и молодых людей и связанных с этим негативных последствий, включая зависимость. Понимание того, как нормы и поведение, связанные с употреблением марихуаны, в различных социальных контекстах (например, среди сверстников, в семье и сообществе) взаимодействуют с легальным контекстом марихуаны и влияют на поведение, связанное с употреблением наркотиков в возрасте от 11 до 28 лет, поможет определить податливые цели для вмешательств и общественного здравоохранения. подходы к предотвращению возможных негативных последствий повышения вседозволенности в отношении употребления марихуаны. Участники панели будут опрошены дважды, в возрасте 26 и 28 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Резидент на исходном уровне в одном из 24 участвующих сообществ
- Учащиеся в выборке класса 2011 г. или в 6, 8, 10 или 12 классах в течение года исследования
- Лидер сообщества или поставщик профилактических услуг в одном из участвующих сообществ
Критерий исключения:
- Не в состоянии читать и понимать материалы о согласии и/или вопросы опроса на английском или испанском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Сообщества в группе без вмешательства не получали никакого вмешательства со стороны проекта и продолжали оказывать профилактические услуги в обычном режиме.
|
|
|
Экспериментальный: Сообщества, которые заботятся о вмешательстве
Сообщества, случайно отнесенные к экспериментальным условиям, получили 5 лет обучения и технической помощи (с 2003 по 2008 год) для внедрения системы профилактики сообщества, которые заботятся (CTC) в своих сообществах.
Они также получили 5-летнее финансирование для поддержки штатного координатора сообщества и 4-летний начальный капитал для реализации проверенных и эффективных профилактических программ, выбранных в результате их процесса CTC.
|
Система Communities That Care (CTC) обеспечивает обучение сообществ и постоянную техническую помощь в структурированном процессе проведения оценок потребностей в профилактике с использованием эпидемиологических данных об уровнях риска и защитных факторах проблемного поведения подростков, выборе проверенных и эффективных профилактических вмешательств, показанных для решения проблем сообщества. - приоритетные факторы, точное выполнение этих вмешательств и оценка прогресса сообщества в достижении его целей.
Система CTC предназначена для разработки плана профилактических услуг, адаптированного к потребностям каждого сообщества.
CTC устанавливается в пять этапов посредством серии обучающих мероприятий, разработанных вручную, предназначенных для наращивания потенциала сообществ по установке и поддержке системы с течением времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направленные факторы риска и защиты, употребление психоактивных веществ, правонарушения, насилие
Временное ограничение: Исходный уровень через тринадцать лет наблюдения (возраст 23 года)
|
Опросы группы, начавшиеся в 5-м классе (2004 г.) и продолжающиеся в 6-10 классах, 12 классе и в возрасте 19, 21 и 23 лет, используются для оценки воздействия вмешательства на факторы риска и защитные факторы, на которые нацелены сообщества, вещества использование, правонарушение и насилие.
Поперечные опросы всей молодежи 6, 8, 10 и 12 классов во всех участвующих сообществах, проводимые каждые 2 года с 2002 по 2012 год, также используются для оценки воздействия вмешательства на эти основные результаты.
|
Исходный уровень через тринадцать лет наблюдения (возраст 23 года)
|
|
Функционирование коалиции CTC, трансформация системы профилактики, реализация доказательной программы (EBP)
Временное ограничение: Исходный уровень через восьмилетнее наблюдение (возраст 18 лет)
|
Структурированные телефонные интервью с ключевыми лидерами сообщества, членами коалиции CTC и поставщиками профилактических услуг (опрос ключевых информантов сообщества, интервью Совета коалиции, опрос документации ресурсов сообщества), проведенные в 2001-02, 2004-05, 2007-08, 2009-10 и 2011-12 используются для оценки влияния вмешательства на функционирование коалиции CTC, преобразование системы профилактики и реализацию программ профилактики, основанных на фактических данных.
|
Исходный уровень через восьмилетнее наблюдение (возраст 18 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, депрессия и генерализованное тревожное расстройство, рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Последующее наблюдение от девяти до тринадцати лет
|
Вторичные исходы, характерные для позднего подросткового и юношеского возраста, были добавлены к лонгитюдному опросу самоотчетов, начиная с девятилетнего наблюдения (возраст 19 лет).
|
Последующее наблюдение от девяти до тринадцати лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret Kuklinski, Ph.D., University of Washington
- Главный следователь: Sabrina Oesterle, Ph.D., University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oesterle S, Kuklinski MR, Hawkins JD, Skinner ML, Guttmannova K, Rhew IC. Long-Term Effects of the Communities That Care Trial on Substance Use, Antisocial Behavior, and Violence Through Age 21 Years. Am J Public Health. 2018 May;108(5):659-665. doi: 10.2105/AJPH.2018.304320. Epub 2018 Mar 22.
- Rhew IC, Oesterle S, Coffman D, Hawkins JD. Effects of Exposure to the Communities That Care Prevention System on Youth Problem Behaviors in a Community-Randomized Trial: Employing an Inverse Probability Weighting Approach. Eval Health Prof. 2018 Jun;41(2):270-289. doi: 10.1177/0163278718759397. Epub 2018 Feb 20.
- Oesterle S, Hawkins JD, Kuklinski MR, Fagan AA, Fleming C, Rhew IC, Brown EC, Abbott RD, Catalano RF. Effects of Communities That Care on Males' and Females' Drug Use and Delinquency 9 Years After Baseline in a Community-Randomized Trial. Am J Community Psychol. 2015 Dec;56(3-4):217-28. doi: 10.1007/s10464-015-9749-4.
- Rhew IC, Hawkins JD, Murray DM, Fagan AA, Oesterle S, Abbott RD, Catalano RF. Evaluation of Community-Level Effects of Communities That Care on Adolescent Drug Use and Delinquency Using a Repeated Cross-Sectional Design. Prev Sci. 2016 Feb;17(2):177-87. doi: 10.1007/s11121-015-0613-4.
- Gloppen KM, Brown EC, Wagenaar BH, Hawkins JD, Rhew IC, Oesterle S. Sustaining Adoption of Science-based Prevention Through Communities That Care. J Community Psychol. 2016 Jan;44(1):78-89. doi: 10.1002/jcop.21743. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Kim BK, Gloppen KM, Rhew IC, Oesterle S, Hawkins JD. Effects of the communities that care prevention system on youth reports of protective factors. Prev Sci. 2015 Jul;16(5):652-62. doi: 10.1007/s11121-014-0524-9.
- Kim BK, Oesterle S, Hawkins JD, Shapiro VB. Assessing Sustained Effects of Communities That Care on Youth Protective Factors. J Soc Social Work Res. 2015 Winter;6(4):565-589. doi: 10.1086/684163. Epub 2015 Oct 6.
- Kuklinski MR, Fagan AA, Hawkins JD, Briney JS, Catalano RF. Benefit-Cost Analysis of a Randomized Evaluation of Communities That Care: Monetizing Intervention Effects on the Initiation of Delinquency and Substance Use Through Grade 12. J Exp Criminol. 2015 Jun 1;11(2):165-192. doi: 10.1007/s11292-014-9226-3.
- Shapiro VB, Hawkins JD, Oesterle S. Building Local Infrastructure for Community Adoption of Science-Based Prevention: The Role of Coalition Functioning. Prev Sci. 2015 Nov;16(8):1136-46. doi: 10.1007/s11121-015-0562-y.
- Shapiro VB, Oesterle S, Hawkins JD. Relating coalition capacity to the adoption of science-based prevention in communities: evidence from a randomized trial of Communities That Care. Am J Community Psychol. 2015 Mar;55(1-2):1-12. doi: 10.1007/s10464-014-9684-9.
- Brown EC, Hawkins JD, Rhew IC, Shapiro VB, Abbott RD, Oesterle S, Arthur MW, Briney JS, Catalano RF. Prevention system mediation of communities that care effects on youth outcomes. Prev Sci. 2014 Oct;15(5):623-32. doi: 10.1007/s11121-013-0413-7.
- Hawkins JD, Oesterle S, Brown EC, Abbott RD, Catalano RF. Youth problem behaviors 8 years after implementing the communities that care prevention system: a community-randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Feb;168(2):122-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.4009.
- Oesterle S, Hawkins JD, Fagan AA, Abbott RD, Catalano RF. Variation in the sustained effects of the communities that care prevention system on adolescent smoking, delinquency, and violence. Prev Sci. 2014 Apr;15(2):138-145. doi: 10.1007/s11121-013-0365-y.
- Kuklinski MR, Hawkins JD, Plotnick RD, Abbott RD, Reid CK. How has the economic downturn affected communities and implementation of science-based prevention in the randomized trial of communities that care? Am J Community Psychol. 2013 Jun;51(3-4):370-84. doi: 10.1007/s10464-012-9557-z.
- Monahan KC, Hawkins JD, Abbott RD. The application of meta-analysis within a matched-pair randomized control trial: an illustration testing the effects of communities that care on delinquent behavior. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-012-0298-x.
- Rhew IC, Brown EC, Hawkins JD, Briney JS. Sustained effects of the Communities That Care system on prevention service system transformation. Am J Public Health. 2013 Mar;103(3):529-35. doi: 10.2105/AJPH.2011.300567. Epub 2012 Jun 21.
- Shapiro VB, Hawkins JD, Oesterle S, Monahan KC, Brown EC, Arthur MW. Variation in the Effect of Communities That Care on Community Adoption of a Scientific Approach to Prevention. J Soc Social Work Res. 2013 Aug 20;4(3):10.5243/jsswr.2013.10. doi: 10.5243/jsswr.2013.10.
- Steketee M, Oesterle S, Jonkman H, Hawkins JD, Haggerty KP, Aussems C. Transforming prevention systems in the United States and the Netherlands using Communities That Care Promising prevention in the eyes of Josine Junger-Tas. Eur J Crim Pol Res. 2013 Jun 1;19(2):99-116. doi: 10.1007/s10610-012-9194-y.
- Fagan AA, Hanson K, Briney JS, David Hawkins J. Sustaining the utilization and high quality implementation of tested and effective prevention programs using the communities that care prevention system. Am J Community Psychol. 2012 Jun;49(3-4):365-77. doi: 10.1007/s10464-011-9463-9.
- Gloppen KM, Arthur MW, Hawkins JD, Shapiro VB. Sustainability of the Communities That Care prevention system by coalitions participating in the Community Youth Development Study. J Adolesc Health. 2012 Sep;51(3):259-64. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.12.018. Epub 2012 Mar 3.
- Hawkins JD, Oesterle S, Brown EC, Monahan KC, Abbott RD, Arthur MW, Catalano RF. Sustained decreases in risk exposure and youth problem behaviors after installation of the Communities That Care prevention system in a randomized trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Feb;166(2):141-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.183. Epub 2011 Oct 3.
- Kuklinski MR, Briney JS, Hawkins JD, Catalano RF. Cost-benefit analysis of communities that care outcomes at eighth grade. Prev Sci. 2012 Apr;13(2):150-61. doi: 10.1007/s11121-011-0259-9.
- Brown EC, Hawkins JD, Arthur MW, Briney JS, Fagan AA. Prevention Service System Transformation Using Communities That Care. J Community Psychol. 2011 Mar 1;39(2):183-201. doi: 10.1002/jcop.20426.
- Fagan AA, Arthur MW, Hanson K, Briney JS, Hawkins JD. Effects of Communities That Care on the adoption and implementation fidelity of evidence-based prevention programs in communities: results from a randomized controlled trial. Prev Sci. 2011 Sep;12(3):223-34. doi: 10.1007/s11121-011-0226-5.
- Oesterle S, Hawkins JD, Fagan AA, Abbott RD, Catalano RF. Testing the universality of the effects of the communities that care prevention system for preventing adolescent drug use and delinquency. Prev Sci. 2010 Dec;11(4):411-23. doi: 10.1007/s11121-010-0178-1. Erratum In: Prev Sci. 2010 Dec;11(4):424.
- Brown EC, Graham JW, Hawkins JD, Arthur MW, Baldwin MM, Oesterle S, Briney JS, Catalano RF, Abbott RD. Design and analysis of the Community Youth Development Study longitudinal cohort sample. Eval Rev. 2009 Aug;33(4):311-34. doi: 10.1177/0193841X09337356. Epub 2009 Jun 9.
- Fagan AA, Hanson K, Hawkins JD, Arthur M. Translational Research in Action: Implementation of the Communities That Care Prevention System in 12 Communities. J Community Psychol. 2009 Sep;37(7):809-829. doi: 10.1002/jcop.20332.
- Hawkins JD, Oesterle S, Brown EC, Arthur MW, Abbott RD, Fagan AA, Catalano RF. Results of a type 2 translational research trial to prevent adolescent drug use and delinquency: a test of Communities That Care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Sep;163(9):789-98. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.141.
- Fagan AA, Hanson K, Hawkins JD, Arthur MW. Implementing effective community-based prevention programs in the Community Youth Development Study. Youth Violence and Juvenile Justice 6(3):256-278, 2008.
- Fagan AA, Hanson K, Hawkins JD, Arthur MW. Bridging science to practice: achieving prevention program implementation fidelity in the community youth development study. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):235-49. doi: 10.1007/s10464-008-9176-x.
- Hawkins JD, Brown EC, Oesterle S, Arthur MW, Abbott RD, Catalano RF. Early effects of Communities That Care on targeted risks and initiation of delinquent behavior and substance use. J Adolesc Health. 2008 Jul;43(1):15-22. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.01.022. Epub 2008 Apr 18.
- Hawkins JD, Catalano RF, Arthur MW, Egan E, Brown EC, Abbott RD, Murray DM. Testing communities that care: the rationale, design and behavioral baseline equivalence of the community youth development study. Prev Sci. 2008 Sep;9(3):178-90. doi: 10.1007/s11121-008-0092-y. Epub 2008 May 31.
- Quinby RK, Fagan AA, Hanson K, Brooke-Weiss B, Arthur MW, Hawkins JD. Installing the Communities That Care prevention system: Implementation progress and fidelity in a randomized controlled trial. Journal of Community Psychology 36(3):313-332, 2008.
- Brown EC, Hawkins JD, Arthur MW, Briney JS, Abbott RD. Effects of Communities That Care on prevention services systems: findings from the community youth development study at 1.5 years. Prev Sci. 2007 Sep;8(3):180-91. doi: 10.1007/s11121-007-0068-3. Epub 2007 Jun 30.
- Van Horn ML, Fagan AA, Hawkins JD, Oesterle S. Effects of the Communities That Care system on cross-sectional profiles of adolescent substance use and delinquency. Am J Prev Med. 2014 Aug;47(2):188-97. doi: 10.1016/j.amepre.2014.04.004. Epub 2014 Jun 27.
- Guttmannova K, Oesterle S, Skinner ML, Kuklinski MR, Hultgren B, Rhew IC, Parker M, Briney JS, White HR. Substance-Specific Risk Factors among Young Adults: Potential Prevention Targets across Cannabis-Permissive Environments. Subst Use Misuse. 2022;57(13):1923-1930. doi: 10.1080/10826084.2022.2120363. Epub 2022 Sep 24.
- Pandika D, Bailey JA, Oesterle S, Kuklinski MR. Young adult opioid misuse indicates a general tendency toward substance use and is strongly predicted by general substance use risk. Drug Alcohol Depend. 2022 Jun 1;235:109442. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109442. Epub 2022 Apr 6.
- Arthur MW, Hawkins JD, Brown EC, Briney JS, Oesterle S; Social Development Research Group; Abbott RD. Implementation of the Communities That Care Prevention System by Coalitions in the Community Youth Development Study. J Community Psychol. 2010 Mar;38(2):245-258. doi: 10.1002/jcop.20362.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Поведенческие симптомы
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Самоповреждающее поведение
- Самоубийство
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, передающиеся половым путем
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000692
- R01DA044522 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .