- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01088542
Die Community Youth Development Study: Ein Test für Gemeinden, die sich kümmern (CYDS IV)
Das Zusammenspiel von sozialen, normativen und legalen Marihuana-Umgebungen und Marihuana- und ATOD-Konsum von der späten Kindheit bis zum jungen Erwachsenenalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verhinderung des Konsums von Alkohol, Tabak und anderen Drogen; Kriminalität; Gewalt; und gesundheitsgefährdendem Sexualverhalten bei Jugendlichen ist eine nationale Priorität. Während Fortschritte in der Präventionswissenschaft in den letzten zwei Jahrzehnten eine wachsende Liste erprobter und wirksamer Programme und Richtlinien zur Vorbeugung dieser Verhaltensweisen hervorgebracht haben, wurde eine weite Verbreitung und qualitativ hochwertige Umsetzung dieser wirksamen Programme und Richtlinien in den Gemeinden nicht erreicht. Die Entwicklung und Erprobung von Ansätzen zur Umsetzung von Erkenntnissen der Präventionsforschung in effektive kommunale Präventionsdienstsysteme mit langfristiger Wirkung ist wichtig, um die Prävalenz von Gesundheits- und Verhaltensproblemen bei Jugendlichen zu verringern, die bis ins Erwachsenenalter andauern.
Die Community Youth Development Study (CYDS) ist eine von der Gemeinde randomisierte Studie zu den Auswirkungen von Communities That Care (CTC) auf die Präventionssysteme der Gemeinde und die Auswirkungen auf das Risiko, den Schutz und die Verhaltensgesundheit von Jugendlichen. Die aktuelle Fortsetzungsstudie bewertet die Langzeitwirkungen von CTC an einem Panel von 4.407 jungen Erwachsenen im Alter von 21 und 23 Jahren, die seit Beginn der Studie regelmäßig befragt wurden, als sie in der 5. Klasse waren.
CTC ist ein Präventionsplanungs- und Kapazitätsaufbausystem zur Verbesserung verhaltensbezogener Gesundheitsprobleme unter Jugendlichen in der gesamten Gemeinschaft. CTC leitet Gemeinschaften an, um diese effektiv zu implementieren und die Ergebnisse effektiver Präventionsprogramme zu überwachen, die sich mit gemeinschaftsspezifischen erhöhten Risikofaktoren und depressiven Schutzfaktoren befassen und problematisches Verhalten reduzieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das CTC-System zunächst Verbesserungen in Schlüsselmerkmalen von kommunalen Präventionsdienstsystemen hervorbringt, die wiederum das Risikoniveau in der Gemeinschaft verringern, Schutzfaktoren erhöhen und die Raten von Jugendproblemverhalten senken.
Die CYDS-Gemeinden wurden paarweise innerhalb des Bundesstaates nach Bevölkerungsgröße, Rassen- und ethnischer Vielfalt, Wirtschaftsindikatoren und Kriminalitätsraten abgeglichen. Eine Gemeinschaft aus jedem passenden Paar wurde zufällig durch einen Münzwurf entweder der Interventions- oder der Kontrollbedingung zugeordnet. Ab 2003 erhielten Interventionsgemeinschaften Schulungen, technische Unterstützung sowie Materialien und Finanzmittel, die erforderlich waren, um das CTC-Präventionssystem in den Jahren 2-5 (2004-2008) zu installieren, einen Gemeinschaftskoordinator einzustellen und 2-5 getestete Präventivmaßnahmen umzusetzen. Ausgewählte Interventionen befassten sich mit lokalen Präventionsprioritäten, die von den Gemeinden nach Überprüfung lokaler epidemiologischer Daten zu Jugendrisikofaktoren, Schutzfaktoren und Problemverhalten festgelegt wurden. Die Kontrollgemeinschaften erhielten keine Schulung oder technische Unterstützung durch die Studie. Technische Unterstützung und Studienfinanzierung für Interventionsgemeinschaften endeten nach 5 Jahren.
Die anfängliche CYDS-Studie (2003-2008) bewertete die Wirksamkeit von CTC bei der Verringerung des Risikoniveaus, der Erhöhung des Schutzniveaus und der Verringerung des Drogenkonsums und anderer problematischer Verhaltensweisen bei Jugendlichen der Klassen 5 bis 9. Es testete auch die Auswirkungen von CTC auf die Transformation des Präventionsdienstsystems (z. B. Zunahme eines wissenschaftsbasierten Ansatzes zur Prävention, Zusammenarbeit zwischen Präventionsdienstorganisationen, Unterstützung der Prävention, Gemeinschaftsnormen gegen Drogenkonsum und Kriminalität und Nutzung der Strategie für soziale Entwicklung). um Interaktionen mit Jugendlichen zu leiten), wie von wichtigen Gemeindevorstehern und Mitgliedern von CTC-Koalitionen berichtet.
Die erste Fortsetzungsstudie (2009-2013) bewertete die Auswirkungen der Installation und Implementierung von CTC, als Panel-Jugendliche in den Klassen 10 bis 19 waren. Während dieser Zeit durchliefen die Panel-Jugendlichen die High School, die Entwicklungsphase mit dem größten Risiko für kriminelles und gewalttätiges Verhalten, und eine Zeit mit stark zunehmendem Substanzkonsum und Problemen im Zusammenhang mit Substanzkonsum. Die Studie bewertete die langfristigen Auswirkungen von CTC auf das Risiko- und Problemverhalten von Jugendlichen und jungen Erwachsenen, einschließlich der primären Folgen von Substanzkonsum und -missbrauch, Kriminalität, Kriminalität und Gewalt. Es bewertete auch die Nachhaltigkeit des CTC-Präventionssystems ohne die von der Studie bereitgestellte Finanzierung und Unterstützung, die während der Implementierung von CTC in den 12 Interventionsgemeinschaften während der ersten Wirksamkeitsstudie angeboten wurden.
Die zweite Folgestudie (2013-2017) untersuchte die langfristigen Auswirkungen von CTC auf den Drogenkonsum und -missbrauch junger Erwachsener, Kriminalität, Gewalt und Inhaftierung 11 und 13 Jahre nach der Erstinstallation von CTC. Es bewertete auch mögliche Auswirkungen auf eine Reihe von sekundären Ergebnissen, die im jungen Erwachsenenalter auffällig sind, darunter sexuelles Risikoverhalten bei HIV/AIDS, Depressionen und Suizidalität, Angstzustände und andere psychische Gesundheitsstörungen sowie Bildungsabschlüsse. Panel-Jugendliche wurden während der Studie zweimal im Alter von 21 und 23 Jahren befragt.
Die dritte Fortsetzungsstudie (2018-2023) untersucht weiter die langfristigen Auswirkungen von CTC auf die primären Ergebnisse der Studie in Bezug auf Substanzkonsum und -missbrauch, Kriminalität, Gewalt und Inhaftierung 16 und 18 Jahre nachdem CTC in Interventionsgemeinschaften installiert wurde. Wie in der vorherigen Fortsetzung werden auch mögliche langfristige Auswirkungen auf hervorstechende sekundäre Ergebnisse bewertet, darunter sexuelles Risikoverhalten bei HIV/AIDS, Depressionen und Suizidalität, Angstzustände und andere psychische Gesundheitsstörungen sowie Bildungsabschlüsse. Ein weiteres Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung des normativen und rechtlichen Umfelds rund um den Marihuanakonsum in den USA, das immer freizügiger wird und Anlass zur Sorge gibt, dass es den Konsum von Marihuana und anderen Drogen durch Jugendliche und junge Erwachsene und die damit verbundenen negativen Folgen, einschließlich Sucht, erhöhen wird. Das Verständnis, wie Marihuana-Konsumnormen und -verhaltensweisen in mehreren sozialen Kontexten (z. B. Peer, Familie und Gemeinschaft) mit dem legalen Marihuana-Kontext interagieren und das Drogenkonsumverhalten im Alter von 11 bis 28 Jahren beeinflussen, wird bei der Identifizierung formbarer Ziele für Interventionen und die öffentliche Gesundheit helfen Ansätze, um die möglichen negativen Folgen einer zunehmenden Freizügigkeit gegenüber dem Marihuana-Konsum zu verhindern. Die Panelteilnehmer werden zweimal im Alter von 26 und 28 Jahren befragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft zu Studienbeginn in einer der 24 teilnehmenden Gemeinden
- Schüler in der Panel-Stichprobe der Klasse 2011 oder in den Klassen 6, 8, 10 oder 12 während eines Erhebungsjahres
- Gemeindeleiter oder Präventionsdienstleister in einer der teilnehmenden Gemeinden
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, Einverständniserklärungen und/oder Umfragefragen auf Englisch oder Spanisch zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Gemeinden im Arm ohne Intervention erhielten keine Intervention durch das Projekt und setzten die Präventionsdienste wie gewohnt fort.
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Experimental: Gemeinschaften, die sich um Intervention kümmern
Gemeinden, die zufällig der experimentellen Bedingung zugeteilt wurden, erhielten 5 Jahre Training und technische Unterstützung (von 2003 bis 2008), um das Präventionssystem Communities That Care (CTC) in ihren Gemeinden umzusetzen.
Sie erhielten außerdem 5 Jahre Finanzierung zur Unterstützung eines Vollzeit-Gemeindekoordinators und 4 Jahre Startkapital zur Umsetzung getesteter und effektiver Präventionsprogramme, die als Ergebnis ihres CTC-Prozesses ausgewählt wurden.
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Das Communities That Care (CTC)-System bietet Gemeinschaften Schulungen und laufende technische Unterstützung in einem strukturierten Prozess zur Durchführung von Präventionsbedarfsanalysen unter Verwendung epidemiologischer Daten zu Risikoniveaus und Schutzfaktoren für jugendliches Problemverhalten, Auswahl getesteter und wirksamer präventiver Interventionen, die sich nachweislich an die Gemeinschaft richten - Priorisierte Faktoren, Umsetzung dieser Interventionen mit Genauigkeit und Bewertung des Fortschritts der Gemeinschaft in Richtung ihrer Ziele.
Das CTC-System wurde entwickelt, um einen Plan für Präventionsdienste zu erstellen, der auf die Bedürfnisse jeder Gemeinde zugeschnitten ist.
CTC wird in fünf Phasen durch eine manuelle Reihe von Schulungsveranstaltungen installiert, die darauf abzielen, die Kapazitäten der Gemeinden aufzubauen, um das System im Laufe der Zeit zu installieren und aufrechtzuerhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gezielte Risiko- und Schutzfaktoren, Substanzkonsum, Kriminalität, Gewalt
Zeitfenster: Baseline bis 13-Jahres-Follow-up (Alter 23)
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Befragungen des Gremiums beginnend in der 5. Klasse (2004) und fortgesetzt in den Klassen 6-10, Klasse 12 und im Alter von 19, 21 und 23 Jahren werden verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf Risiko- und Schutzfaktoren zu bewerten, die von Gemeinschaften angestrebt werden, Substanz Gebrauch, Kriminalität und Gewalt.
Querschnittsbefragungen aller Jugendlichen in den Klassen 6, 8, 10 und 12 in allen teilnehmenden Gemeinden, die von 2002 bis 2012 alle 2 Jahre durchgeführt wurden, werden ebenfalls verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf diese primären Ergebnisse zu bewerten.
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Baseline bis 13-Jahres-Follow-up (Alter 23)
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Funktionsweise der CTC-Koalition, Transformation des Präventionssystems, Umsetzung evidenzbasierter Programme (EBP).
Zeitfenster: Baseline bis Acht-Jahres-Follow-up (Alter 18)
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Strukturierte Telefoninterviews mit wichtigen Gemeindeführern, CTC-Koalitionsmitgliedern und Anbietern von Präventionsdiensten (Community Key Informant Survey, Coalition Board Interview, Community Resource Documentation Survey), durchgeführt in den Jahren 2001-02, 2004-05, 2007-08, 2009-10 und 2011-12 werden verwendet, um Interventionseffekte auf das Funktionieren der CTC-Koalition, die Transformation des Präventionssystems und die Implementierung evidenzbasierter Präventionsprogramme zu bewerten.
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Baseline bis Acht-Jahres-Follow-up (Alter 18)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauchsstörung, Depression und generalisierte Angststörung, sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Neun- bis dreizehnjähriges Follow-up
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Sekundäre Endpunkte, die in der späten Adoleszenz und im jungen Erwachsenenalter auffällig sind, wurden der Selbstberichts-Längsschnitterhebung hinzugefügt, beginnend mit der Neun-Jahres-Follow-up (Alter 19).
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Neun- bis dreizehnjähriges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Kuklinski, Ph.D., University of Washington
- Hauptermittler: Sabrina Oesterle, Ph.D., University of Arizona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oesterle S, Kuklinski MR, Hawkins JD, Skinner ML, Guttmannova K, Rhew IC. Long-Term Effects of the Communities That Care Trial on Substance Use, Antisocial Behavior, and Violence Through Age 21 Years. Am J Public Health. 2018 May;108(5):659-665. doi: 10.2105/AJPH.2018.304320. Epub 2018 Mar 22.
- Rhew IC, Oesterle S, Coffman D, Hawkins JD. Effects of Exposure to the Communities That Care Prevention System on Youth Problem Behaviors in a Community-Randomized Trial: Employing an Inverse Probability Weighting Approach. Eval Health Prof. 2018 Jun;41(2):270-289. doi: 10.1177/0163278718759397. Epub 2018 Feb 20.
- Oesterle S, Hawkins JD, Kuklinski MR, Fagan AA, Fleming C, Rhew IC, Brown EC, Abbott RD, Catalano RF. Effects of Communities That Care on Males' and Females' Drug Use and Delinquency 9 Years After Baseline in a Community-Randomized Trial. Am J Community Psychol. 2015 Dec;56(3-4):217-28. doi: 10.1007/s10464-015-9749-4.
- Rhew IC, Hawkins JD, Murray DM, Fagan AA, Oesterle S, Abbott RD, Catalano RF. Evaluation of Community-Level Effects of Communities That Care on Adolescent Drug Use and Delinquency Using a Repeated Cross-Sectional Design. Prev Sci. 2016 Feb;17(2):177-87. doi: 10.1007/s11121-015-0613-4.
- Gloppen KM, Brown EC, Wagenaar BH, Hawkins JD, Rhew IC, Oesterle S. Sustaining Adoption of Science-based Prevention Through Communities That Care. J Community Psychol. 2016 Jan;44(1):78-89. doi: 10.1002/jcop.21743. Epub 2015 Dec 18. No abstract available.
- Kim BK, Gloppen KM, Rhew IC, Oesterle S, Hawkins JD. Effects of the communities that care prevention system on youth reports of protective factors. Prev Sci. 2015 Jul;16(5):652-62. doi: 10.1007/s11121-014-0524-9.
- Kim BK, Oesterle S, Hawkins JD, Shapiro VB. Assessing Sustained Effects of Communities That Care on Youth Protective Factors. J Soc Social Work Res. 2015 Winter;6(4):565-589. doi: 10.1086/684163. Epub 2015 Oct 6.
- Kuklinski MR, Fagan AA, Hawkins JD, Briney JS, Catalano RF. Benefit-Cost Analysis of a Randomized Evaluation of Communities That Care: Monetizing Intervention Effects on the Initiation of Delinquency and Substance Use Through Grade 12. J Exp Criminol. 2015 Jun 1;11(2):165-192. doi: 10.1007/s11292-014-9226-3.
- Shapiro VB, Hawkins JD, Oesterle S. Building Local Infrastructure for Community Adoption of Science-Based Prevention: The Role of Coalition Functioning. Prev Sci. 2015 Nov;16(8):1136-46. doi: 10.1007/s11121-015-0562-y.
- Shapiro VB, Oesterle S, Hawkins JD. Relating coalition capacity to the adoption of science-based prevention in communities: evidence from a randomized trial of Communities That Care. Am J Community Psychol. 2015 Mar;55(1-2):1-12. doi: 10.1007/s10464-014-9684-9.
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- Oesterle S, Hawkins JD, Fagan AA, Abbott RD, Catalano RF. Variation in the sustained effects of the communities that care prevention system on adolescent smoking, delinquency, and violence. Prev Sci. 2014 Apr;15(2):138-145. doi: 10.1007/s11121-013-0365-y.
- Kuklinski MR, Hawkins JD, Plotnick RD, Abbott RD, Reid CK. How has the economic downturn affected communities and implementation of science-based prevention in the randomized trial of communities that care? Am J Community Psychol. 2013 Jun;51(3-4):370-84. doi: 10.1007/s10464-012-9557-z.
- Monahan KC, Hawkins JD, Abbott RD. The application of meta-analysis within a matched-pair randomized control trial: an illustration testing the effects of communities that care on delinquent behavior. Prev Sci. 2013 Feb;14(1):1-12. doi: 10.1007/s11121-012-0298-x.
- Rhew IC, Brown EC, Hawkins JD, Briney JS. Sustained effects of the Communities That Care system on prevention service system transformation. Am J Public Health. 2013 Mar;103(3):529-35. doi: 10.2105/AJPH.2011.300567. Epub 2012 Jun 21.
- Shapiro VB, Hawkins JD, Oesterle S, Monahan KC, Brown EC, Arthur MW. Variation in the Effect of Communities That Care on Community Adoption of a Scientific Approach to Prevention. J Soc Social Work Res. 2013 Aug 20;4(3):10.5243/jsswr.2013.10. doi: 10.5243/jsswr.2013.10.
- Steketee M, Oesterle S, Jonkman H, Hawkins JD, Haggerty KP, Aussems C. Transforming prevention systems in the United States and the Netherlands using Communities That Care Promising prevention in the eyes of Josine Junger-Tas. Eur J Crim Pol Res. 2013 Jun 1;19(2):99-116. doi: 10.1007/s10610-012-9194-y.
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- Guttmannova K, Oesterle S, Skinner ML, Kuklinski MR, Hultgren B, Rhew IC, Parker M, Briney JS, White HR. Substance-Specific Risk Factors among Young Adults: Potential Prevention Targets across Cannabis-Permissive Environments. Subst Use Misuse. 2022;57(13):1923-1930. doi: 10.1080/10826084.2022.2120363. Epub 2022 Sep 24.
- Pandika D, Bailey JA, Oesterle S, Kuklinski MR. Young adult opioid misuse indicates a general tendency toward substance use and is strongly predicted by general substance use risk. Drug Alcohol Depend. 2022 Jun 1;235:109442. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109442. Epub 2022 Apr 6.
- Arthur MW, Hawkins JD, Brown EC, Briney JS, Oesterle S; Social Development Research Group; Abbott RD. Implementation of the Communities That Care Prevention System by Coalitions in the Community Youth Development Study. J Community Psychol. 2010 Mar;38(2):245-258. doi: 10.1002/jcop.20362.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000692
- R01DA044522 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
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