- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01088542
El estudio de desarrollo comunitario de la juventud: una prueba de comunidades que se preocupan (CYDS IV)
La interacción de los entornos sociales, normativos y legales de la marihuana y el uso de marihuana y ATOD desde la niñez tardía hasta la adultez temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prevención del consumo de alcohol, tabaco y otras drogas; delincuencia; violencia; y el comportamiento sexual de riesgo para la salud entre los adolescentes es una prioridad nacional. Si bien los avances en la ciencia de la prevención durante las últimas dos décadas han producido una lista cada vez mayor de programas y políticas probados y efectivos para prevenir estos comportamientos, no se ha logrado una difusión generalizada ni una implementación de alta calidad de estos programas y políticas efectivos en las comunidades. El desarrollo y la prueba de enfoques para traducir los hallazgos de la investigación sobre prevención en sistemas efectivos de servicios de prevención comunitarios con un impacto a largo plazo es importante para lograr reducciones en la prevalencia de problemas de salud y conducta en los adolescentes que se mantienen hasta la edad adulta.
El Estudio de Desarrollo Juvenil Comunitario (CYDS) es un ensayo aleatorizado de la comunidad de los efectos de Communities That Care (CTC) en los sistemas de prevención comunitarios y los resultados de riesgo, protección y salud conductual de los adolescentes. El estudio de continuación actual está evaluando los efectos a largo plazo de CTC en un panel de 4407 adultos jóvenes de 21 y 23 años de edad que han sido encuestados periódicamente desde que comenzó el ensayo cuando estaban en quinto grado.
CTC es un sistema de desarrollo de capacidad y planificación de la prevención para mejorar los problemas de salud conductual entre los jóvenes de toda la comunidad. CTC guía a las comunidades para que implementen con fidelidad y controlen los resultados de programas de prevención efectivos que aborden los factores de riesgo elevados específicos de la comunidad y los factores protectores deprimidos y reduzcan el comportamiento problemático. Se supone que el sistema CTC primero produce mejoras en las características clave de los sistemas de servicios de prevención comunitarios que, a su vez, reducen los niveles de riesgo de la comunidad, aumentan los factores de protección y reducen las tasas de conductas problemáticas de los jóvenes.
Las comunidades de CYDS se emparejaron en pares dentro del estado, según el tamaño de la población, la diversidad racial y étnica, los indicadores económicos y las tasas de criminalidad. Una comunidad de cada par emparejado se asignó al azar mediante un lanzamiento de moneda a la condición de intervención o de control. A partir de 2003, las comunidades de intervención recibieron capacitación, asistencia técnica y materiales y fondos necesarios para instalar el sistema de prevención CTC en los años 2-5 (2004-2008), contratar un coordinador comunitario e implementar 2-5 intervenciones preventivas probadas. Las intervenciones seleccionadas abordaron las prioridades locales de prevención establecidas por las comunidades después de revisar los datos epidemiológicos locales sobre los factores de riesgo, los factores de protección y los comportamientos problemáticos de los jóvenes. Las comunidades de control no recibieron capacitación ni asistencia técnica del estudio. La asistencia técnica y el financiamiento proporcionado por el estudio a las comunidades de intervención terminaron después de 5 años.
El ensayo inicial de CYDS (2003-2008) evaluó la eficacia de CTC en la reducción de los niveles de riesgo, el aumento de los niveles de protección y la reducción de los niveles de consumo de drogas y otras conductas problemáticas en adolescentes de quinto a noveno grado. También probó los efectos de CTC en la transformación del sistema de servicios de prevención (por ejemplo, aumentos en un enfoque basado en la ciencia para la prevención, colaboración entre organizaciones de servicios de prevención, apoyo a la prevención, normas comunitarias contra el uso de drogas y la delincuencia, y uso de la Estrategia de Desarrollo Social para guiar las interacciones con los jóvenes) según lo informado por líderes comunitarios clave y miembros de las coaliciones de CTC.
El primer estudio de continuación (2009-2013) evaluó los efectos de la instalación e implementación de CTC cuando los jóvenes del panel estaban en los grados 10 a 19. Durante este período, los jóvenes del panel pasaron por la escuela secundaria, el período de desarrollo de mayor riesgo de conducta delictiva y violenta, y un período de gran aumento en el uso de sustancias y los problemas relacionados con el uso de sustancias. El estudio evaluó los efectos a largo plazo de CTC en los comportamientos problemáticos y de riesgo de los adolescentes y adultos jóvenes, incluidos los resultados primarios del uso y abuso de sustancias, la delincuencia, el crimen y la violencia. También evaluó la sostenibilidad del sistema de prevención de CTC sin la financiación y el apoyo proporcionados por el estudio que se ofrecieron durante la implementación de CTC en las 12 comunidades de intervención durante el ensayo de eficacia inicial.
El segundo estudio de continuación (2013-2017) investigó los efectos a largo plazo de CTC en el uso y abuso de sustancias, el crimen, la violencia y el encarcelamiento de adultos jóvenes 11 y 13 años después de la instalación inicial de CTC. También evaluó los posibles efectos sobre una serie de resultados secundarios destacados en la edad adulta joven, incluidos los comportamientos sexuales de riesgo relacionados con el VIH/SIDA, la depresión y las tendencias suicidas, la ansiedad y otros trastornos de salud mental, y el nivel educativo. Los jóvenes del panel fueron encuestados dos veces durante el estudio, a los 21 y 23 años.
El tercer estudio de continuación (2018-2023) investiga más a fondo los efectos a largo plazo de CTC en los resultados primarios del estudio de uso y abuso de sustancias, delincuencia, violencia y encarcelamiento 16 y 18 años después de que CTC se instaló en las comunidades de intervención. Al igual que en la continuación anterior, también evaluará los posibles efectos a largo plazo en los resultados secundarios destacados, incluidos los comportamientos sexuales de riesgo relacionados con el VIH/SIDA, la depresión y las tendencias suicidas, la ansiedad y otros trastornos de salud mental, y el nivel educativo. Otro objetivo principal de este estudio es examinar el entorno normativo y legal en torno al consumo de marihuana en los EE. UU., que se está volviendo más permisivo, lo que genera preocupación de que aumentará el consumo de marihuana y otras drogas entre jóvenes y adultos jóvenes y las consecuencias negativas asociadas, incluida la adicción. Comprender cómo las normas y los comportamientos del uso de la marihuana en múltiples contextos sociales (p. ej., compañeros, familia y comunidad) interactúan con el contexto legal de la marihuana y afectan el comportamiento del uso de drogas entre los 11 y los 28 años ayudará a identificar objetivos maleables para las intervenciones y la salud pública. enfoques para prevenir los posibles resultados negativos del aumento de la permisividad hacia el consumo de marihuana. Los participantes del panel serán encuestados dos veces, a los 26 y 28 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente al inicio en una de las 24 comunidades participantes
- Estudiante en la muestra del panel de la Clase de 2011 o en los grados 6, 8, 10 o 12 durante un año de encuesta
- Líder comunitario o proveedor de servicios de prevención en una de las comunidades participantes
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer y comprender los materiales de consentimiento y/o las preguntas de la encuesta en inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Las comunidades en el brazo sin intervención no recibieron intervención del proyecto y continuaron implementando servicios de prevención como de costumbre.
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Experimental: Comunidades que se preocupan por la intervención
Las comunidades asignadas aleatoriamente a la condición experimental recibieron 5 años de capacitación y asistencia técnica (de 2003 a 2008) para implementar el sistema de prevención Communities That Care (CTC) en sus comunidades.
También recibieron 5 años de financiamiento para apoyar a un coordinador comunitario de tiempo completo y 4 años de capital inicial para implementar programas de prevención probados y efectivos seleccionados como resultado de su proceso de CTC.
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El sistema Communities That Care (CTC) brinda a las comunidades capacitación y asistencia técnica continua en un proceso estructurado para realizar evaluaciones de las necesidades de prevención utilizando datos epidemiológicos sobre los niveles de riesgo y factores de protección para los comportamientos problemáticos de los adolescentes, selección de intervenciones preventivas probadas y efectivas que se muestran para abordar la comunidad. -factores priorizados, implementación de estas intervenciones con fidelidad y evaluación del progreso de la comunidad hacia sus metas.
El sistema CTC está diseñado para producir un plan de servicios de prevención que se adapta a las necesidades de cada comunidad.
El CTC se instala en cinco fases a través de una serie manual de eventos de capacitación diseñados para desarrollar la capacidad de las comunidades para instalar y mantener el sistema a lo largo del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo y protección objetivo, consumo de sustancias, delincuencia, violencia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el seguimiento de trece años (23 años)
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Las encuestas del panel que comenzaron en 5.° grado (2004) y continuaron en los grados 6.° a 10.°, 12.° grado y a los 19, 21 y 23 años de edad se utilizan para evaluar el impacto de la intervención en los factores de riesgo y protección a los que se dirigen las comunidades, la sustancia uso, delincuencia y violencia.
También se utilizan encuestas transversales de todos los jóvenes en los grados 6, 8, 10 y 12 en todas las comunidades participantes, realizadas cada 2 años desde 2002 hasta 2012, para evaluar el impacto de la intervención en estos resultados primarios.
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Línea de base hasta el seguimiento de trece años (23 años)
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Funcionamiento de la coalición CTC, transformación del sistema de prevención, implementación del programa basado en evidencia (EBP)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta ocho años de seguimiento (18 años)
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Entrevistas telefónicas estructuradas con líderes comunitarios clave, miembros de la coalición CTC y proveedores de servicios de prevención (Encuesta de informantes clave de la comunidad, Entrevista de la junta de la coalición, Encuesta de documentación de recursos comunitarios) realizadas en 2001-02, 2004-05, 2007-08, 2009-10 y 2011-12 se utilizan para evaluar los efectos de la intervención en el funcionamiento de la coalición CTC, la transformación del sistema de prevención y la implementación del programa de prevención basado en evidencia.
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Línea de base hasta ocho años de seguimiento (18 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno por uso de sustancias, depresión y trastorno de ansiedad generalizada, comportamiento sexual de riesgo
Periodo de tiempo: Seguimiento de nueve a trece años
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Los resultados secundarios destacados en la adolescencia tardía y la edad adulta temprana se agregaron a la encuesta longitudinal de autoinforme a partir del seguimiento de nueve años (19 años).
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Seguimiento de nueve a trece años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Kuklinski, Ph.D., University of Washington
- Investigador principal: Sabrina Oesterle, Ph.D., University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Arthur MW, Hawkins JD, Brown EC, Briney JS, Oesterle S; Social Development Research Group; Abbott RD. Implementation of the Communities That Care Prevention System by Coalitions in the Community Youth Development Study. J Community Psychol. 2010 Mar;38(2):245-258. doi: 10.1002/jcop.20362.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento auto agresivo
- Suicidio
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades de transmisión sexual
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000692
- R01DA044522 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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