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コミュニティの青少年育成調査: 関心のあるコミュニティのテスト (CYDS IV)

2022年12月8日 更新者:Margaret Kuklinski、University of Washington

社会的、規範的、合法的なマリファナ環境の相互作用と、小児期後期から青年期までのマリファナと ATOD の使用

Community Youth Development Study は、Communities That Care (CTC) 予防計画システムの実験的なテストです。 CTC システムを使用するように訓練されたコミュニティが、このアプローチを使用しなかったコミュニティと比較して、思春期の薬物使用、非行、暴力、および危険な性的行動の割合を減らすことにより、公衆衛生を改善したかどうかを調べるように設計されています。 現在の継続研究の主な目的は、CTC が薬物使用、反社会的行動、暴力に長期的な影響を与えるかどうか、および 26 歳の若年成人の教育達成、精神的健康、性的リスク行動に二次的影響を与えるかどうかを調査することです。そして28。 継続研究では、(a) 社会的、規範的、および法的マリファナのコンテキストの相互作用が、幼少期後期から青年期までの個人のマリファナ環境の許容度にどのように変化をもたらすか、および (b) マリファナ環境を許容するかどうか、いつ、誰のためにマリファナと ATOD の使用と誤用を 11 歳から 28 歳まで増加させ、大人の役割の採用を妨げます。

調査の概要

詳細な説明

アルコール、タバコ、およびその他の薬物使用の防止;非行;暴力;青少年の健康を害する性行為は、国家的な優先事項です。 過去 20 年間の予防科学の進歩により、これらの行動を予防するためのテスト済みの効果的なプログラムとポリシーのリストが増えてきましたが、地域社会におけるこれらの効果的なプログラムとポリシーの広範な普及と質の高い実施は達成されていません。 予防研究の結果を効果的な地域予防サービスシステムに変換し、長期的な影響を与えるためのアプローチの開発とテストは、成人期まで持続する思春期の健康と行動の問題の蔓延を減らすために重要です。

Community Youth Development Study (CYDS) は、Communities That Care (CTC) が地域の予防システムと思春期のリスク、保護、および行動上の健康の結果に及ぼす影響に関する地域ランダム化試験です。 現在継続中の研究では、5 年生のときに試験が開始されて以来、定期的に調査されている 21 歳と 23 歳の 4,407 人の若年成人のパネルに対する CTC の長期的な影響を評価しています。

CTC は、コミュニティ全体の若者の行動上の健康問題を改善するための予防計画および能力構築システムです。 CTC は、コミュニティ固有の危険因子の上昇と抑圧された保護因子に対処し、問題行動を減らす効果的な予防プログラムを忠実に実施し、その結果を監視するようコミュニティを導きます。 CTC システムは、コミュニティの予防サービス システムの主要な特性を改善する最初の仮説であり、これにより、コミュニティのリスク レベルが低下し、保護要因が増加し、若者の問題行動の発生率が低下します。

CYDS コミュニティは、人口規模、人種および民族の多様性、経済指標、および犯罪率に関して、州内のペアで照合されました。 一致した各ペアから 1 つのコミュニティが、コイントスによってランダムに介入条件または制御条件のいずれかに割り当てられました。 2003 年から、介入コミュニティは、2 年目から 5 年目 (2004 年から 2008 年) に CTC 予防システムをインストールし、コミュニティ コーディネーターを雇い、2 回から 5 回のテスト済みの予防介入を実施するために必要なトレーニング、技術支援、および資材と資金を受け取りました。 選択された介入は、若者の危険因子、保護因子、および問題行動に関する地域の疫学的データを確認した後、コミュニティによって確立された地域の予防優先事項に対処しました。 コントロール コミュニティは、研究からのトレーニングや技術支援を受けませんでした。 介入コミュニティへの技術支援と研究提供の資金提供は、5年後に終了しました。

最初の CYDS 試験 (2003 ~ 2008 年) では、5 年生から 9 年生までの青少年を対象に、リスクのレベルを下げ、防御レベルを上げ、薬物使用やその他の問題行動のレベルを下げる CTC の有効性を評価しました。 また、予防サービスシステムの変革に対する CTC の効果もテストしました (例: 科学に基づく予防へのアプローチの増加、予防サービス組織間の協力、予防のサポート、薬物使用と非行に対する地域社会の規範、社会開発戦略の使用)。主要なコミュニティリーダーとCTC連合のメンバーによって報告されています。

最初の継続研究 (2009-2013) では、パネルの若者が 10 年生から 19 歳までの CTC の設置と実施の効果を評価しました。 この期間中、パネルの若者は高校を通過しました。これは、非行や暴力的な行動のリスクが最も高い発達期であり、物質の使用と物質の使用に関連する問題が大幅に増加する時期です。 この研究では、物質の使用と乱用、非行、犯罪、暴力の主な結果を含む、思春期および若年成人のリスクと問題行動に対する CTC の長期的な影響を評価しました。 また、最初の有効性試験中に12の介入コミュニティでCTCの実施中に提供された研究提供の資金とサポートなしで、CTC予防システムの持続可能性を評価しました。

2 番目の継続研究 (2013-2017) では、CTC の最初の設置から 11 年と 13 年後の若年成人の薬物使用と誤用、犯罪、暴力、投獄に対する CTC の長期的な影響を調査しました。 また、HIV/AIDS の性的リスク行動、うつ病と自殺傾向、不安やその他のメンタルヘルス障害、学歴など、若年成人期に顕著な多くの二次的転帰に対する影響の可能性も評価しました。 パネルの若者は、調査中に 21 歳と 23 歳の 2 回調査されました。

3 番目の継続研究 (2018-2023) では、CTC が介入コミュニティに設置されてから 16 年と 18 年後に、物質の使用と誤用、犯罪、暴力、投獄という研究の主要な結果に対する CTC の長期的な影響をさらに調査します。 以前の継続と同様に、HIV / AIDSの性的リスク行動、うつ病と自殺傾向、不安やその他の精神的健康障害、および教育的達成を含む、顕著な二次的結果に対する長期的な影響の可能性も評価します. この研究のもう 1 つの主要な目的は、米国でのマリファナの使用をめぐる規範的および法的環境を調査することです。これは、より寛容になりつつあり、若者や若年成人のマリファナやその他の薬物使用、および中毒を含む関連する悪影響を増加させるという懸念を引き起こしています。 マリファナが複数の社会的文脈 (仲間、家族、コミュニティなど) で使用する規範と行動が合法的なマリファナの文脈とどのように相互作用し、11 歳から 28 歳までの薬物使用行動に影響を与えるかを理解することは、介入と公衆衛生のための順応性のあるターゲットの特定に役立ちます。マリファナの使用に対する許容度が高まることで起こりうる否定的な結果を防ぐためのアプローチ。 パネル参加者は、26 歳と 28 歳で 2 回調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52323

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98115
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 24 の参加コミュニティのいずれかにベースラインで居住している
  • 調査年度中の 2011 年のクラスのパネル サンプルまたは 6 年生、8 年生、10 年生、または 12 年生の生徒
  • 参加コミュニティのいずれかのコミュニティ リーダーまたは予防サービス プロバイダー

除外基準:

  • 英語またはスペイン語の同意資料および/またはアンケートの質問を読んで理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
非介入群のコミュニティは、プロジェクトからの介入を受けず、通常どおり予防サービスを実施し続けました。
実験的:介入を気にするコミュニティ
実験条件に無作為に割り当てられたコミュニティは、5 年間のトレーニングと技術支援 (2003 年から 2008 年まで) を受け、そのコミュニティでコミュニティ ザット ケア (CTC) 予防システムを実装しました。 また、フルタイムのコミュニティ コーディネーターをサポートするための 5 年間の資金と、CTC プロセスの結果として選択された、テスト済みで効果的な予防プログラムを実施するための 4 年間のシード マネーも受け取りました。
コミュニティ・ザット・ケア(CTC)システムは、思春期の問題行動のリスクと保護因子のレベルに関する疫学的データを使用して予防ニーズ評価を実施するための構造化されたプロセスで、コミュニティのトレーニングと継続的な技術支援を提供し、コミュニティに対処するために示されているテスト済みの効果的な予防的介入の選択を提供します。 -優先順位付けされた要因、これらの介入の忠実な実施、およびその目標に向けたコミュニティの進捗状況の評価。 CTC システムは、各コミュニティのニーズに合わせた予防サービスの計画を作成するように設計されています。 CTC は、マニュアル化された一連のトレーニング イベントを通じて 5 段階でインストールされ、コミュニティがシステムをインストールして長期的に維持する能力を構築するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象を絞ったリスクと保護要因、薬物使用、非行、暴力
時間枠:13年間のフォローアップによるベースライン(23歳)
5 年生 (2004 年) から始まり、6 年生から 10 年生、12 年生、19 歳、21 歳、23 歳まで続くパネルの調査は、コミュニティ、物質、物質によって対象とされたリスク要因と保護要因に対する介入の影響を評価するために使用されます。使用、非行、および暴力。 2002年から2012年まで2年ごとに実施された、すべての参加コミュニティの6、8、10、および12年生のすべての若者の横断的調査も、これらの主要な結果に対する介入の影響を評価するために使用されます。
13年間のフォローアップによるベースライン(23歳)
CTC連携機能、予防体制の変革、エビデンスに基づくプログラム(EBP)の実施
時間枠:8年間のフォローアップによるベースライン(18歳)
2001 年 2 月、2004 年 2 月、2004 年 5 月、2007 年 8 月、2009 年 10 月に実施された主要なコミュニティ リーダー、CTC 連合メンバー、予防サービス提供者への構造化された電話インタビュー (コミュニティ キー情報提供者調査、連合理事会インタビュー、コミュニティ リソース ドキュメンテーション調査)、および2011-12 は、CTC 連合の機能、予防システムの変革、および証拠に基づく予防プログラムの実施に対する介入効果を評価するために使用されます。
8年間のフォローアップによるベースライン(18歳)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用障害、うつ病および全般性不安障害、性的リスク行動
時間枠:9年から13年のフォローアップ
思春期後期および若年成人期に顕著である二次的転帰は、9年間の追跡調査(19歳)で始まる自己報告による縦断的調査に追加されました。
9年から13年のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margaret Kuklinski, Ph.D.、University of Washington
  • 主任研究者:Sabrina Oesterle, Ph.D.、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2010年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、データセットを研究者がタイムリーに利用できるようにして、研究結果を知識、製品、および人間の健康を改善するための手順に変換することを促進するという目標をサポートします。 これらの目標を念頭に置いて、私たちは外部の研究者と何度もデータ共有のコラボレーションを行ってきました。 これらのデータの使用が、データが収集された際の同意書の法的および倫理的制約の範囲内にとどまるようにするために、当社は、要求に応じて入手できる公正使用契約を作成しました。研究データを共有することに同意した場合、共同研究者によって。 公正使用契約の一環として、研究者には、私たちが遵守しているのと同じデータおよび安全性監視計画 (DSMP) を遵守するよう求めています。 私たちは、公正使用契約 (および DSMP) の条件を満たしている他の研究者と引き続きデータを共有し、研究参加者の権利とプライバシーを保護するという私たちの強いコミットメントを共有します。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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