난치성 안구건조증 환자에서 자가 혈청 점안액을 눈물로 사용
2012년 1월 15일 업데이트: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
본 연구의 목적은 난치성 안구건조증 환자를 대상으로 자가 혈청 점안액의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
싱가포르 국립안과센터(Singapore National Eye Center)에서 일반적인 치료 옵션(윤활제, 국소 면역억제제 및 누점 폐색)을 소진하고 안구건조증에 관심이 없는 선별된 안구건조증 환자 그룹을 모집합니다.
정보에 입각한 동의 후, 그들은 혈장 분리반출술을 받고 4개월 동안 매일 자가 혈청 안약을 시작합니다.
안구건조증의 정도와 빈도뿐만 아니라 점상각막각막염, 쉬르머스 검사, 눈물파괴시간 등의 표준 안구건조증 지표에 대한 임상적 모니터링을 실시할 예정이다.
처리 전후에 Schirmers 논문에 캡처된 눈물 염증 단백질도 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168571
- Singapore National Eye Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 싱가포르 국립 안과 센터의 안구 건조 서비스에서 보임
- 21세에서 75세 사이의 나이
- Snellen 차트에서 6/12보다 안구 건조 또는 VA에 대한 증상
- 중심 영역을 포함하는 각막 점상 염색의 존재
- 환자와 의사가 수용할 수 있는 표준 요법 또는 요법으로 간주되는 것을 소진함
- 혈액 추출/혈장 분리술에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- HIV/HCV/HBV/매독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈청 안약
환자의 자가혈청을 식염수에 희석
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공부하는 동안 하루 3번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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더럽히는 것
기간: 4개월
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더 나쁜 눈의 점상 각막 염색의 등급(첫 번째 방문에 비해 두 번째 방문)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상
기간: 4개월
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Visual Analog Score의 변화(Schaumberg D et al Ocular Surface 2009). 전체 점수는 안구 건조 증상의 빈도와 심각도인 2개의 점수로 계산됩니다. 에서 . |
4개월
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눈물 생산
기간: 4개월
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쉬르머스 테스트 결과
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4개월
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눈물 단백질
기간: 4개월
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눈물 단백질 분석
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4개월
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찢어짐 안정성
기간: 4개월
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눈물 이별 시간
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4개월
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각막
기간: 4개월
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흉터, 혈관 형성, 필라멘트 등과 같은 다른 각막 소견
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4개월
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결막
기간: 4개월
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결막충혈, 화학종양, 흉터의 문서화
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis Tong, FRCS, MD, Singapore National Eye Centre
- 수석 연구원: Ronald Chung, Singapore National Eye Centre
- 연구 책임자: Roger Beuerman, Singapore Eye Research Institute
- 연구 의자: Mickey Koh, Singapore General Hospital
- 연구 의자: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- 연구 의자: Heng Joo Ng, Singapore General Hospital
- 연구 의자: Rohani Salleh, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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