Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisten seerumin silmätippojen käyttö kyyneleinä potilailla, joilla on vastahakoinen kuivasilmäisyys

sunnuntai 15. tammikuuta 2012 päivittänyt: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia autologisten seerumin silmätippojen tehoa ja turvallisuutta ihmisillä, joilla on vastahakoinen kuivasilmäisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan joukko valittuja kuivasilmäpotilaita Singaporen kansallisesta silmäkeskuksesta, jotka ovat käyttäneet loppuun tavanomaiset hoitovaihtoehdot (voiteluaineet, paikalliset immunosuppressiiviset ja pisteen tukkeumat) ja jotka eivät ole kiinnostuneita tarsorrafiasta. Tietoisen suostumuksen saatuaan heille tehdään plasmafereesi ja aloitetaan päivittäinen autologinen seerumisilmätippa 4 kuukauden ajan. Kliininen seuranta standardin kuivasilmäparametreille, kuten sarveiskalvon pistemäinen keratiitti, Schirmers-testaus, kyynelten katkeamisaika sekä kuivasilmäisten oireiden vakavuus ja esiintymistiheys, suoritetaan. Myös Schirmers-paperille ennen käsittelyä ja sen jälkeen kerätyt kyyneltulehdusproteiinit analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168571
        • Singapore National Eye Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nähty Singaporen kansallisen silmäkeskuksen kuivasilmäpalvelussa
  • Ikä 21-75 vuotta
  • Kuivan silmän tai VA:n oireet ovat huonompia kuin 6/12 Snellenin kaaviossa
  • Sarveiskalvon pistevärjäytyminen, joka koskee keskusvyöhykettä
  • Loppunut siitä, mitä pidetään vakioterapiana tai terapiana, joka on hyväksyttävä potilaalle ja lääkärille
  • Ei vasta-aiheita verenpoistolle/plasmafereesille

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV/HCV/HBV/kupa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seerumin silmätipat
Potilaan autologinen seerumi laimennetaan suolaliuokseen
Lääke: Autologiset seerumisilmätipat
3 kertaa päivässä tutkimuksen ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värjäys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pistellisen sarveiskalvon värjäytymisen luokitus huonommassa silmässä (toinen käynti verrattuna ensimmäiseen käyntiin)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Visual Analog Score -muutos (Schaumberg D et al Ocular Surface 2009). Kokonaispistemäärä lasketaan kahdesta pisteestä, kuivasilmäisyyden oireiden esiintymistiheydestä ja vaikeusasteesta.

alkaen .
4 kuukautta
Kyynelten tuotanto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Schirmersin testitulos
4 kuukautta
Kyynel-proteiinit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kyynelproteiinianalyysi
4 kuukautta
Repeämiskestävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kyynelten eron aika
4 kuukautta
Sarveiskalvo
Aikaikkuna: 4 kuukautta
muita sarveiskalvolöydöksiä, kuten arpia, vaskularisaatiota, filamentteja jne
4 kuukautta
Sidekalvo
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Dokumentaatio sidekalvon hyperemiasta, kemoosista, arpeutumisesta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore National Eye Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Tong, FRCS, MD, Singapore National Eye Centre
  • Päätutkija: Ronald Chung, Singapore National Eye Centre
  • Opintojohtaja: Roger Beuerman, Singapore Eye Research Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Mickey Koh, Singapore General Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Heng Joo Ng, Singapore General Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Rohani Salleh, Singapore General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R724/08/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologiset seerumisilmätipat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa