만성 신장 질환(CKD) 환자의 덱스트로메토르판 및 실리마린 (CKD)
2010년 3월 22일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
만성 신장 질환 환자에서 Dextromethorphan과 Silymarin의 신장 보호 및 심혈관 효과
연구자들은 임상 시험에 등록한 단백뇨 만성 신장 질환 환자에게 신장 및 심혈관 보호 효과를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taian, 대만
- National Cheng-Kung University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDRD(Modification in Diet in Renal Disease Study) 추정치에 의해 측정된 3기 또는 4기 만성 신장 질환 환자는 15ml/min ~ 59ml/min 및 0.5g/day<단백뇨<3g/day입니다.
- 18세에서 75세 사이의 연령.
- 이전 2개월 동안 심장 또는 감염 관련 이환율로 입원하지 않은 환자(기준선 연구 변수에 대한 잠재적 교란 효과로 인해).
- 연구 참여에 동의할 수 있는 환자.-
제외 기준:
- 환자는 심각한 정신 질환, 임산부 및 기타 취약한 인구가 될 것입니다.
- 활동성 간질환 및/또는 ALT가 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 환자.
- 울혈성 심부전 및 NYHA Class III-IV 증상의 병력이 있는 환자.
- 생체 기증자 신장 이식이 이미 예정되어 있거나 평가 과정에 있는 환자. 이러한 환자는 이식 전에 연구 프로토콜을 완료할 가능성이 낮습니다.
- 심각한 동반이환 상태(예: 증상이 있는 간경변증, 전이성 암, AIDS를 동반한 HIV 감염)가 있는 환자.
- 현재 면역 조절 약물을 받고 있는 활동성 염증 과정(예: SLE, 류마티스 관절염, 통풍)이 있는 환자.
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 설탕 알약
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위약
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활성 비교기: 덱스트로메토르판
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60mg, 입찰
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활성 비교기: 실리마린
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150mg, 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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eGFR의 변화
기간: 4개월
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MDRD 단순화 방정식 사용
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4개월
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소변 TP/Cr의 변화
기간: 4개월
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4개월
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혈청 hsCRP의 변화
기간: 4개월
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4개월
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소변 TGF-beta/Cr 수준의 변화
기간: 4개월
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신장의 섬유 표지자
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4개월
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내피 기능
기간: 4개월
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Crdiovascular 초음파로 측정한 Flow-mediated dilatation에 의해
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 ROCK 활동
기간: 4개월
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Western blotting으로 백혈구 Ro kinase 활성을 측정 이것은 심혈관 기능의 지표입니다.
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4개월
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혈액 MDA 수준
기간: 4개월
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산화 스트레스 지표
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4개월
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혈액 TGF-베타
기간: 4개월
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엘리사
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4개월
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소변 MCP-1/Cr 수준
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junne-Ming Sung, MD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR-97-108
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