Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextromethorphan og Silymarin hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). (CKD)

22. marts 2010 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Den renobeskyttende og kardiovaskulære effekt af dextromethorphan og silymarin hos patienter med kronisk nyresygdom

Efterforskerne tester de nyre- og kardiovaskulære beskyttende virkninger af dextromethorphan og silymarin på patienter med proteinuriske kroniske nyresygdomme, som deltog i vores kliniske forsøg, havde fremadskridende nyresygdomme og fortjener aggressiv antiinflammatorisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taian, Taiwan
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med trin 3 eller 4 kronisk nyresygdom målt ved et estimat Modification in Diet in Renal Disease Study (MDRD) på mellem 15 ml/min og 59 ml/min og og 0,5 g/dag<proteinuri<3g/dag.
  2. Alder mellem 18 og 75 år.
  3. Patienter uden hospitalsindlæggelse på grund af hjerte- eller infektionsrelateret morbiditet i løbet af de foregående 2 måneder (på grund af de potentielle forvirrende virkninger på baseline-studievariabler).
  4. Patienter, der er i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.-

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter vil betydelig psykisk sygdom, gravide kvinder og andre sårbare befolkningsgrupper.
  2. Patienter med aktiv leversygdom og/eller ALAT > 2,5 gange øvre normalgrænse.
  3. Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens og NYHA klasse III-IV symptomer på et hvilket som helst tidspunkt.
  4. Patienter, for hvilke nyretransplantation fra levende donorer allerede er planlagt eller i gang med at blive evalueret, da disse patienter sandsynligvis ikke vil udfylde undersøgelsesprotokoller før transplantation.
  5. Patienter med svære komorbide tilstande (f.eks. symptomatisk levercirrose, metastatisk cancer, HIV-infektion med AIDS).
  6. Patient med aktiv inflammatorisk proces (f.eks. SLE, reumatoid arthritis, gigt), som de i øjeblikket modtager immunmodulerende medicin for.
  7. Patienter, der er i kortikosteroidbehandling.
  8. Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: sukker pille
Medicin: sukker pille
placebo
Aktiv komparator: Dextromethorphan
Medicin: Dextromethorphan
60 mg, bud
Aktiv komparator: Silymarin
Medicin: Silymarin
150 mg, tid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af eGFR
Tidsramme: 4 måneder
Brug MDRD-forenklet ligning
4 måneder
Ændring af urin TP/Cr
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Ændring af serum hsCRP
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Ændring af urinens TGF-beta/Cr-niveau
Tidsramme: 4 måneder
fibrotisk markør for nyre
4 måneder
Endotelfunktion
Tidsramme: 4 måneder
ved Flow-medieret dilatation målt ved Crdiovaskulær ultralyd
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocyt ROCK aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Mål leukocyt Ro-kinaseaktivitet ved western blotting Dette er en indikator for kardiovaskulær funktion
4 måneder
MDA-niveau i blodet
Tidsramme: 4 måneder
Indikator for oxidativ stress
4 måneder
Blod TGF-beta
Tidsramme: 4 måneder
Af Elisa
4 måneder
Urin MCP-1/Cr niveau
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junne-Ming Sung, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-97-108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dextromethorphan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner