右美沙芬和水飞蓟素治疗慢性肾脏病 (CKD) 患者 (CKD)
2010年3月22日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
右美沙芬和水飞蓟素对慢性肾脏病患者的肾脏保护和心血管作用
研究人员测试了右美沙芬和水飞蓟素对蛋白尿慢性肾病患者的肾脏和心血管保护作用，这些患者参加了我们的临床试验，患有进展性肾脏疾病，需要积极的抗炎治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taian、台湾
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 3 期或 4 期慢性肾病的患者，根据肾脏疾病研究饮食改良 (MDRD) 估计值介于 15 毫升/分钟和 59 毫升/分钟之间，并且 0.5 克/天 < 蛋白尿 < 3 克/天。
- 年龄在 18 至 75 岁之间。
- 在过去 2 个月内没有因心脏病或感染相关发病率住院的患者（由于对基线研究变量的潜在混杂影响）。
- 能够同意参与研究的患者。-
排除标准：
- 患有重大精神疾病的患者、孕妇等易感人群。
- 患有活动性肝病和/或 ALT > 正常上限 2.5 倍的患者。
- 任何时候有充血性心力衰竭病史和 NYHA III-IV 级症状的患者。
- 已经安排活体肾移植或正在接受评估的患者，因为这些患者不太可能在移植前完成研究方案。
- 患有严重合并症的患者（例如，有症状的肝硬化、转移性癌症、HIV 感染并伴有 AIDS）。
- 患有活动性炎症过程（例如，系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、痛风）且目前正在接受免疫调节药物治疗的患者。
- 接受皮质类固醇治疗的患者。
- 不同意参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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eGFR 的变化
大体时间：4个月
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使用 MDRD 简化方程
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4个月
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尿TP/Cr的变化
大体时间：4个月
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4个月
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血清hsCRP的变化
大体时间：4个月
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4个月
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尿TGF-β/Cr水平的变化
大体时间：4个月
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肾脏纤维化标志物
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4个月
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内皮功能
大体时间：4个月
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通过心血管超声测量的血流介导的扩张
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞ROCK活性
大体时间：4个月
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通过蛋白质印迹测量白细胞 Ro 激酶活性 这是心血管功能的指标
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4个月
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血丙二醛水平
大体时间：4个月
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氧化应激指标
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4个月
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血液转化生长因子-β
大体时间：4个月
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通过 Elisa
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4个月
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尿 MCP-1/Cr 水平
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junne-Ming Sung, MD、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月22日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月22日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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