Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelkän Volar-lukituslevyn kiinnityksen ja Volar-lukituslevyn kiinnityksen ja kalsiumfosfaattiluusementtilisäyksen vertailu yli 65-vuotiaille potilaille distaalisen säteen murtumille

tiistai 23. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Ewha Womans University

Distaalisten sädemurtumien (DRF) ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä, ja siksi näiden murtumien odotetaan yleistyvän eliniän odotteen paranemisen vuoksi. Distaalisen radiaalisen metafyysin murtumien tiedetään liittyvän vahvasti osteoporoosiin, ja sen seurauksena distaalisten sädemurtumien hoito iäkkäillä potilailla on vaikeuksia.

Viime aikoina vanhusten aggressiivisempi murtumien kiinnitys on noussut mielenkiinnon kohteeksi toivoen, että toipumisnopeutta nostetaan, jotta kyky elää itsenäisesti säilyy. Monet iäkkäät potilaat pysyvät aktiivisina kahdeksanteen ja yhdeksänteen vuosikymmeneen asti, esimerkiksi jotkut harrastavat päivittäin toimintaa, kuten golfia ja tennistä. Volaarilukitusjärjestelmän käyttöönotto on lisännyt tätä kiinnostusta. Tämän kiinteän kulman periaatetta käyttävän järjestelmän on ehdotettu olevan tehokas hyvän anatomisen pienenemisen ylläpitämisessä jopa vanhuksilla. Edelleen on kuitenkin huolestuttavaa jäljellä olevasta metafyysivauriosta osteoporoottisen DRF:n vähentämisen jälkeen.

Injektoitavaa kalsiumfosfaattiluusementtiä (CPC) on käytetty lisäämään jäljellä olevaa metafyysivauriota murtuman vähentämisen jälkeen, mukaan lukien DRF, erityisesti vanhoilla osteoporoosipotilailla. Tämän satunnaistetun, prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, että yli 65-vuotiaalla epävakaalla DRF-potilaalla on CPC-lisäkorjauksella mitään hyötyä volaarilukituslevyn kiinnitykseen verrattuna. Nollahypoteesi on, että ranteen toiminnallisissa tuloksissa, radiografisissa tuloksissa ja komplikaatioissa ei ole eroa pelkän volaarilukituslevyn ja kalsiumfosfaattiluusementin sekä volaarisen lukituslevyn hoidon välillä yli 65-vuotiaalla epävakaalla DRF-potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 158-710
        • Ewha Womans University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, joilla oli akuutti DRF, harkittiin mukaan ottamista tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteeri oli ei-hyväksyttävä suljettu vähennys yhden suljetun vähentämisyrityksen jälkeen. Ei-hyväksyttävän suljetun pienennyskriteerit sisälsivät selkäkulman > 100, volaarikulman > 200, nivelvälin tai porrastuksen > 2 mm, säteittäisen kaltevuuden < 100 tai säteittäisen lyhenemisen > 5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa oleva vakava sairaus
  • Samansuuntainen yläraajan vamma
  • Aikaisempi rannevamma
  • Leikkauksen viive yli 2 viikkoa
  • Samanaikainen kyynärluun kaulan murtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalsiumfosfaattiluusementti
yksi käsi; volar lukituslevy yksin, toinen käsi; kalsiumfosfaattiluusementti sekä volar-lukituslevy
pelkkä volar-lukituslevy verrattuna kalsiumfosfaattiluusementtiin sekä volar-lukituslevy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
pitovoima, ranteen liikerata, subjektiivinen ranteen kipu, muokattu Mayo-ranteen pistemäärä ja käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
säteittäinen kaltevuus ja volaarinen kulma ja kyynärluun varianssi
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa