Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av volar låseplatefiksering alene og volar låseplatefiksering pluss kalsiumfosfat beinsementforsterkning for distale radiusfrakturer pasienter over 65 år

23. mars 2010 oppdatert av: Ewha Womans University

Forekomsten av distal radiusfraktur (DRF) øker med alderen, og på grunn av forbedrede levealder vil disse bruddene bli mer vanlige. Frakturer av den distale radiale metafysen er kjent for å være sterkt relatert til osteoporose, og som et resultat av dette er håndteringen av distale radiusfrakturer hos eldre pasienter plaget med vanskeligheter.

Nylig har mer aggressiv bruddfiksering hos eldre blitt et tema av interesse, i håp om å øke utvinningsgraden for å bevare evnen til å leve selvstendig. Mange eldre pasienter forblir aktive langt inn i det åttende og niende tiåret, for eksempel driver noen aktiviteter, som golf og tennis, daglig. Introduksjonen av volar locking plating system har økt denne interessen. Dette systemet, som bruker et fast vinkelprinsipp, har blitt foreslått å være effektivt for å opprettholde god anatomisk reduksjon, selv hos eldre. Imidlertid er det fortsatt bekymring for gjenværende metafysefeil etter reduksjon av osteoporotisk DRF.

Injiserbar kalsiumfosfatbensement (CPC) har blitt brukt for å forsterke den gjenværende metafysedefekten etter frakturreduksjon inkludert DRF, spesielt hos gamle osteoporotiske pasienter. Hensikten med denne randomiserte, prospektive studien var å undersøke at ytterligere CPC-forsterkning har noen fordel i forhold til fiksering av volar låseplate hos ustabil DRF-pasient som er eldre enn 65 år. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell i håndleddsfunksjonelle utfall, radiografiske utfall og komplikasjoner mellom behandling av volar låseplate alene og kalsiumfosfatbensement samt volar låseplate hos ustabil DRF-pasient som er eldre enn 65 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter eldre enn 65 år med akutt DRF ble vurdert for inkludering i denne studien. Inklusjonskriterium for denne studien var en uakseptabel lukket reduksjon etter ett forsøk på lukket reduksjon. Kriteriene for uakseptabel lukket reduksjon inkluderte dorsal vinkling på > 100, volar vinkling på > 200, et leddgap eller avtrapping på >2 mm, radiell helning på <100, eller radiell forkorting på > 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • En allerede eksisterende alvorlig sykdom
  • En ipsilateral skade i øvre ekstremitet
  • En tidligere håndleddsskade
  • Kirurgisk forsinkelse på mer enn 2 uker
  • Et samtidig brudd i ulnar halsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kalsiumfosfat beinsement
en arm; volar låseplate alene den andre armen; kalsiumfosfat beinsement samt volar låseplate
volar låseplate alene kontra kalsiumfosfat beinsement samt volar låseplate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
grepsstyrke, bevegelsesutslag i håndleddet, subjektive håndleddssmerter, endret Mayo-håndleddsscore og funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske utfall
Tidsramme: postoperativt 12 måneder
radiell helning og volar vinkling og ulnar varians
postoperativt 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere