Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Volar låsepladefiksering alene og Volar låsepladefiksering Plus Calciumphosphate Knoglecementforstærkning til distale radiusfrakturer patienter i alderen over 65 år

23. marts 2010 opdateret af: Ewha Womans University

Forekomsten af ​​distal radiusfraktur (DRF) stiger med alderen, og på grund af forbedrede levealder vil disse frakturer blive mere almindelige. Frakturer af den distale radiale metafyse er kendt for at være stærkt relateret til osteoporose, og som følge heraf er håndteringen af ​​distale radiusfrakturer hos ældre patienter besværliggjort.

For nylig er mere aggressiv frakturfiksering hos ældre blevet et emne af interesse, i håbet om at øge genopretningshastigheden for at bevare evnen til at leve selvstændigt. Mange ældre patienter forbliver aktive langt ind i deres ottende og niende årti, for eksempel dyrker nogle aktiviteter, såsom golf og tennis, dagligt. Introduktionen af ​​volar locking plating system har øget denne interesse. Dette system, som anvender et fast vinkelprincip, er blevet foreslået at være effektivt til at opretholde en god anatomisk reduktion, selv hos ældre. Der er dog stadig bekymring for resterende metafyse-defekt efter reduktion af den osteoporotiske DRF.

Injicerbar calciumphosphat knoglecement (CPC) er blevet brugt til at forstærke den resterende metafyse-defekt efter frakturreduktion inklusive DRF, specielt hos gamle osteoporotiske patienter. Formålet med denne randomiserede, prospektive undersøgelse var at undersøge, at yderligere CPC-forøgelse har nogen fordel i forhold til volar låsepladefiksering hos ustabil DRF-patient, der er ældre end 65. Nulhypotesen er, at der ikke er forskel på håndledsfunktionelle udfald, radiografiske udfald og komplikationer mellem behandling af volar låseplade alene og calciumphosphat knoglecement samt volar låseplade hos ustabil DRF-patient, der er ældre end 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 65 år med en akut DRF blev overvejet at inkludere i denne undersøgelse. Inklusionskriteriet for denne undersøgelse var en uacceptabel lukket reduktion efter et forsøg på lukket reduktion. Kriterierne for uacceptabel lukket reduktion inkluderede dorsal vinkling på > 100, volar vinkling på > 200, en artikulær spalte eller afstigning på >2 mm, radial hældning på <100 eller radial afkortning på > 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • En allerede eksisterende alvorlig sygdom
  • En ipsilateral skade i øvre ekstremitet
  • En tidligere håndledsskade
  • Kirurgisk forsinkelse på mere end 2 uger
  • En samtidig ulnar halsfraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: calciumfosfat knoglecement
en arm; volar låseplade alene den anden arm; calciumphosphat knoglecement samt volar låseplade
Procedure: calciumphosphat knoglecementinjektion
volar låseplade alene versus calciumphosphat knoglecement samt volar låseplade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: 12 måneder postoeprativt
grebsstyrke, håndleddets bevægelsesområde, subjektiv håndledssmerter, ændret Mayo håndledsscore og handicap i arm, skulder og håndscore
12 måneder postoeprativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske resultater
Tidsramme: postoperativt 12 måneder
radial hældning og volar vinkling og ulnar varians
postoperativt 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2010

Først opslået (Skøn)

24. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med calciumphosphat knoglecementinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner