Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av volar låsplatta fixering ensam och volar låsplatta fixering plus kalciumfosfat bencement augmentation för distala radiusfrakturer patienter äldre än 65 år

23 mars 2010 uppdaterad av: Ewha Womans University

Förekomsten av distal radiusfraktur (DRF) ökar med åldern, och på grund av den förbättrade livslängden kommer dessa frakturer att bli vanligare. Frakturer i den distala radiella metafysen är kända för att vara starkt relaterade till osteoporos, och som ett resultat av detta är hanteringen av distala radiusfrakturer hos äldre patienter behäftad med svårigheter.

På senare tid har mer aggressiv frakturfixering hos äldre blivit ett ämne av intresse, i hopp om att öka återhämtningshastigheten för att bevara förmågan att leva självständigt. Många äldre patienter förblir aktiva långt in i sitt åttonde och nionde decennium, till exempel ägnar sig vissa åt aktiviteter, som golf och tennis, dagligen. Införandet av volar låspläteringssystem har ökat detta intresse. Detta system, som använder en fast vinkelprincip, har föreslagits vara effektivt för att upprätthålla god anatomisk reduktion, även hos äldre. Det finns dock fortfarande en oro för kvarvarande metafysdefekt efter minskning av den osteoporotiska DRF.

Injicerbart kalciumfosfatbencement (CPC) har använts för att förstärka den återstående metafysdefekten efter frakturreduktion inklusive DRF, speciellt hos gamla osteoporotiska patienter. Syftet med denna randomiserade, prospektiva studie var att undersöka att ytterligare CPC-förstärkning har någon fördel jämfört med fixering av volar låsplatta hos instabil DRF-patient som är äldre än 65. Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i handledsfunktionella utfall, radiografiska utfall och komplikationer mellan behandling av enbart volar låsplatta och kalciumfosfatbencement samt volar låsplatta hos instabil DRF-patient som är äldre än 65 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter äldre än 65 år med en akut DRF övervägdes för inkludering i denna studie. Inklusionskriteriet för denna studie var en oacceptabel sluten reduktion efter ett försök med stängd reduktion. Kriterierna för oacceptabel sluten reduktion inkluderade dorsal vinkling på > 100, volar vinkling på > 200, ett ledgap eller avsteg på >2 mm, radiell lutning på <100 eller radiell förkortning på > 5 mm.

Exklusions kriterier:

  • En redan existerande svår sjukdom
  • En ipsilateral skada i övre extremiteten
  • En tidigare handledsskada
  • Kirurgisk fördröjning på mer än 2 veckor
  • En samtidig ulnar halsfraktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kalciumfosfat bencement
en arm; volar låsplatta ensam den andra armen; kalciumfosfatbencement samt volar låsplatta
volar låsplatta ensam kontra kalciumfosfat bencement samt volar låsplatta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat
Tidsram: 12 månader efter operation
greppstyrka, handledens rörelseomfång, subjektiv handledssmärta, modifierad Mayo handledspoäng och funktionshinder i arm, axel och hand
12 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografiska utfall
Tidsram: postoperativt 12 månader
radiell lutning och volarvinkling och ulnarvarians
postoperativt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera