Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie samodzielnego mocowania płytki blokującej na dłoni i mocowania płytki blokującej na dłoniowej plus cementu kostnego z fosforanem wapnia w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

23 marca 2010 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Częstość występowania złamań dystalnej kości promieniowej (DRF) zwiększa się wraz z wiekiem, a zatem, ze względu na poprawę oczekiwanej długości życia, złamania te staną się częstsze. Wiadomo, że złamania dalszej nasady kości promieniowej są silnie związane z osteoporozą, w wyniku czego leczenie złamań dalszej nasady kości promieniowej u pacjentów w podeszłym wieku jest utrudnione.

Ostatnio przedmiotem zainteresowania stało się bardziej agresywne zespolenie złamań u osób starszych, w nadziei na zwiększenie tempa powrotu do zdrowia w celu zachowania zdolności do samodzielnego życia. Wielu starszych pacjentów pozostaje aktywnych do ósmej i dziewiątej dekady życia, na przykład niektórzy codziennie uprawiają sport, taki jak golf i tenis. Wprowadzenie volarnego systemu blokowania płyt zwiększyło to zainteresowanie. Zaproponowano, aby ten system, który wykorzystuje zasadę stałego kąta, był skuteczny w utrzymaniu dobrej anatomicznej redukcji, nawet u osób starszych. Jednak nadal istnieje obawa dotycząca pozostającego ubytku przynasadowego po redukcji osteoporotycznego DRF.

Wstrzykiwany cement kostny z fosforanem wapnia (CPC) był stosowany do powiększania pozostałego ubytku przynasadowego po operacji nastawienia złamania, w tym DRF, szczególnie u starszych pacjentów z osteoporozą. Celem tego randomizowanego, prospektywnego badania było zbadanie, czy dodatkowa augmentacja CPC ma jakiekolwiek korzyści w porównaniu z stabilizacją dłoniową płytką blokującą u niestabilnego pacjenta z DRF w wieku powyżej 65 lat. Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w wynikach czynnościowych nadgarstka, wynikach radiologicznych i powikłaniach między leczeniem samej płytki blokującej dłoniowej a cementem kostnym fosforanowo-wapniowym, jak również płytką blokującą dłoniową u niestabilnego pacjenta z DRF w wieku powyżej 65 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 158-710
        • Ewha Womans University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 65 lat z ostrym DRF byli brani pod uwagę do włączenia do tego badania. Kryterium włączenia do tego badania była niedopuszczalna zamknięta redukcja po jednej próbie zamkniętej redukcji. Kryteria niedopuszczalnego nastawienia zamkniętego obejmowały kątowanie grzbietowe > 100, kątowanie dłoniowe > 200, szczelinę stawową lub uskok > 2 mm, nachylenie promieniowe < 100 lub skrócenie promieniowe > 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej ciężka choroba
  • Ipsilateralny uraz kończyny górnej
  • Poprzednia kontuzja nadgarstka
  • Opóźnienie chirurgiczne ponad 2 tygodnie
  • Współistniejące złamanie szyjki kości łokciowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cement kostny fosforanowo-wapniowy
jedna ręka; płytka blokująca dłoniowa sama drugie ramię; cement kostny fosforanowo-wapniowy oraz płytka blokująca dłoń
Procedura: iniekcja cementu kostnego z fosforanu wapnia
sama płytka blokująca dłoniowa w porównaniu z cementem kostnym z fosforanu wapnia, jak również płytka blokująca dłoniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
siła chwytu, zakres ruchu nadgarstka, subiektywny ból nadgarstka, zmodyfikowana ocena nadgarstka Mayo oraz ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
12 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki radiograficzne
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
nachylenie promieniowe i kątowanie dłoniowe oraz wariancja łokciowa
po operacji 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na iniekcja cementu kostnego z fosforanu wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj