Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Volar zárólemez rögzítés önmagában és a Volar zárólemez rögzítés plusz kalcium-foszfát csontcement augmentáció összehasonlítása disztális sugártörések esetén 65 évnél idősebb betegeknél

2010. március 23. frissítette: Ewha Womans University

A distalis radius fracture (DRF) előfordulása az életkorral növekszik, így a várható élettartamok javulása miatt ezek a törések egyre gyakoribbak lesznek. Köztudott, hogy a distalis radialis metaphysis törései szorosan összefüggenek az oszteoporózissal, és ennek eredményeként idős betegeknél a radius disztális törésének kezelése nehézségekkel jár.

Az utóbbi időben az időskorúak agresszívebb törésrögzítése vált érdeklődési körbe, a gyógyulási ráta növelésének reményében az önálló életképesség megőrzése érdekében. Sok idős beteg a nyolcadik és kilencedik évtizedig is aktív marad, például néhányan napi szinten űznek olyan tevékenységeket, mint a golf és a tenisz. A voláris zárrendszer bevezetése növelte ezt az érdeklődést. Ez a rendszer, amely a rögzített szög elvét használja, a javaslatok szerint hatékony a jó anatómiai redukció fenntartásában, még időseknél is. Mindazonáltal továbbra is aggodalomra ad okot az oszteoporózisos DRF csökkentése után fennmaradó metafizeális defektus.

Injektálható kalcium-foszfát csontcementet (CPC) alkalmaztak a törés csökkentése után fennmaradó metafízis defektus növelésére, beleértve a DRF-t is, különösen az osteoporosisban szenvedő idős betegeknél. Ennek a randomizált, prospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a 65 évnél idősebb instabil DRF-betegeknél a további CPC-növelésnek van-e bármilyen előnye a voláris rögzítőlemez rögzítéséhez képest. A nullhipotézis az, hogy a 65 évnél idősebb, instabil DRF-betegeknél nincs különbség a csukló funkcionális kimenetelében, a radiográfiai kimenetelben és a szövődményekben a csak voláris zárólemez és a kalcium-foszfát csontcement, valamint a voláris rögzítőlemez kezelése között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 65 évesnél idősebb, akut DRF-ben szenvedő beteget figyelembe vettek ebbe a vizsgálatba. Ennek a vizsgálatnak a bevonási kritériuma az volt, hogy egy zárt redukciós kísérlet után elfogadhatatlan zárt csökkentés történt. Az elfogadhatatlan zárt redukció kritériumai közé tartozott a > 100 dorsalis szögelés, a > 200 voláris szög, a > 2 mm-es ízületi rés vagy kilépés, a 100-nál kisebb radiális dőlés vagy a > 5 mm-es radiális rövidülés.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetesen fennálló súlyos betegség
  • Hasonló oldali felső végtag sérülés
  • Korábbi csuklósérülés
  • A műtét késése több mint 2 hét
  • Egyidejű ulnáris nyaki törés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kalcium-foszfát csontcement
egy kar; volar zárlemez egyedül a másik kar; kalcium-foszfát csontcement, valamint voláris zárólemez
egyedül a voláris zárlemez a kalcium-foszfát csontcementhez, valamint a voláris zárlemezhez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
markolat erőssége, csukló mozgási tartománya, szubjektív csuklófájdalom, módosított Mayo csukló pontszám, valamint a kar, váll és kéz fogyatékossági pontszáma
12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai eredmények
Időkeret: műtét után 12 hónap
radiális inklináció és voláris szöglet és ulnaris variancia
műtét után 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel