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Comparación de la fijación con placa de bloqueo volar sola y la fijación con placa de bloqueo volar más aumento con cemento óseo de fosfato de calcio para pacientes con fracturas de radio distal mayores de 65 años

23 de marzo de 2010 actualizado por: Ewha Womans University

La incidencia de fractura de radio distal (DRF) aumenta con la edad y, por lo tanto, debido a la mejora de la esperanza de vida, estas fracturas se volverán más comunes. Se sabe que las fracturas de la metáfisis radial distal están fuertemente relacionadas con la osteoporosis y, como resultado, el tratamiento de las fracturas de radio distal en pacientes de edad avanzada está plagado de dificultades.

Recientemente, la fijación de fracturas más agresiva en los ancianos se ha convertido en un tema de interés, con la esperanza de aumentar la tasa de recuperación para preservar la capacidad de vivir de forma independiente. Muchos pacientes de edad avanzada se mantienen activos hasta bien entrada la octava y novena décadas, por ejemplo, algunos realizan actividades, como golf y tenis, a diario. La introducción del sistema de placas de bloqueo volar ha aumentado este interés. Se ha propuesto que este sistema, que utiliza un principio de ángulo fijo, es eficaz para mantener una buena reducción anatómica, incluso en los ancianos. Sin embargo, todavía existe la preocupación sobre el defecto metafisario restante después de la reducción de la DRF osteoporótica.

El cemento óseo de fosfato de calcio inyectable (CPC) se ha utilizado para aumentar el defecto metafisario remanente después de la reducción de la fractura, incluida la DRF, especialmente en pacientes ancianos osteoporóticos. El propósito de este estudio prospectivo aleatorizado fue investigar si el aumento adicional de CPC tiene algún beneficio sobre la fijación con placa de bloqueo volar en pacientes con FRD inestable mayores de 65 años. La hipótesis nula es que no hay diferencia en los resultados funcionales de la muñeca, los resultados radiográficos y las complicaciones entre el tratamiento de la placa de bloqueo volar solo y el cemento óseo de fosfato de calcio, así como la placa de bloqueo volar en pacientes con DRF inestable mayores de 65 años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 65 años con FRD aguda fueron considerados para su inclusión en este estudio. El criterio de inclusión de este estudio fue una reducción cerrada inaceptable después de un intento de reducción cerrada. Los criterios de reducción cerrada inaceptable incluyeron angulación dorsal > 100, angulación volar > 200, espacio articular o escalón > 2 mm, inclinación radial < 100 o acortamiento radial > 5 mm.

Criterio de exclusión:

  • Una enfermedad grave preexistente
  • Una lesión de la extremidad superior ipsolateral
  • Una lesión previa en la muñeca.
  • Retraso quirúrgico de más de 2 semanas
  • Fractura concomitante del cuello cubital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cemento óseo de fosfato de calcio
un brazo; placa de bloqueo volar solo el otro brazo; cemento óseo de fosfato de calcio y placa de bloqueo volar
placa de bloqueo volar sola versus cemento óseo de fosfato de calcio, así como placa de bloqueo volar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorios
fuerza de agarre, rango de movimiento de la muñeca, dolor de muñeca subjetivo, puntaje de muñeca de Mayo modificado y puntaje de discapacidades de brazo, hombro y mano
12 meses postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados radiográficos
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
inclinación radial y angulación volar y varianza cubital
postoperatorio 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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