- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01091805
구강인두 펩신과 위식도(GE) 역류의 상관관계 (Pepsin)
이 연구의 목적은 GE 역류 사건이 침 샘플에서 펩신 수치 증가와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 펩신은 위에서만 만들어지는 "효소"라고 하는 특수 단백질입니다. 그것은 일반적으로 목구멍에서 발견되지 않습니다. 펩신은 섭취하는 식품 단백질을 분해하여 신체가 성장하는 데 사용할 수 있는 영양 구성 요소를 형성합니다. 효소는 단백질 분해를 돕는 물질입니다.
위식도 역류 질환(GERD)은 영유아에게 매우 흔하지만 정확하게 진단하지 않으면 심각한 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 조사관은 현재 소아 GERD를 진단하기 위한 표준으로 사용할 결정적인 테스트를 가지고 있지 않습니다.
일반적으로 위에서만 생성되는 효소인 펩신의 측정은 성인과 어린이 모두에서 위 흡인(위액이 기도로 역류)을 감지하는 비침습적 방법으로 사용되어 왔지만 펩신을 사용하여 역류를 감지하는 방법은 아직 사용되지 않았습니다. 테스트했습니다. 펩신은 정상적인 식도와 기도에는 존재하지 않아야 하지만 위에서 나오는 역류액에는 항상 존재하기 때문에 연구자들은 GE 역류가 더 많이 검출될수록 수집된 액체에서 관찰되는 펩신 수치가 더 높다고 믿고 있습니다. 입에서. 환자가 GE 역류가 없지만 음식이나 액체가 기도로 들어가는 삼킴 문제만 있는 경우 조사관은 이러한 환자가 입에서 채취한 액체에 펩신이 없을 것으로 예상합니다.
조사관은 입액에서 펩신 수치를 측정하고 조사관이 pH/임피던스(MII(다채널 관내 임피던스)) 테스트를 사용하여 찾은 GE 역류 사건의 수와 비교하여 이러한 가설을 테스트합니다. 조사관은 모든 유형의 역류(위산 및 비산)에 대한 펩신 수치에 관심이 있기 때문에 조사관은 산 차단 약을 복용하고 있는지 여부에 관계없이 어린이를 연구할 것입니다. 조사관은 또한 pH/MII가 정상이지만 조사관이 수정된 바륨 연하(MBS) 연구에서 발견한 흡인만 있는 환자의 펩신 수치를 조사할 것입니다. 조사관은 역류 증상이 없고 삼키는 문제가 없는 건강한 어린이의 펩신 수치를 조사관이 통제하는 대로 측정할 것입니다. 조사관은 이 연구가 GE 역류 사건과 구인두 펩신의 존재 사이에 양의 상관관계를 보여줄 것으로 예상하며, 이는 우리가 역류를 테스트하는 방법으로 펩신을 사용할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 24시간 식도 pH/임피던스가 필요한 것으로 간주되는 출생부터 18세까지의 소아 환자(미숙아 포함).
- 6개월 이내에 pH/MII 모니터링을 받았거나 받을 예정인 MBS를 받는 소아 환자(신생아~18세).
- 환자의 부모 또는 법적 보호자는 프로토콜에 대한 서면 동의서를 제공합니다. 적절한 경우 환자의 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- pH/MII 카테터의 비강 삽관을 방해하는 해부학적 안면 기형 또는 안면 불편감이 있는 환자.
- 24시간 pH/MII 연구를 완료할 수 없는 환자.
- 연구 시점에 비위관 또는 비공장(transpyloric) 관으로만 영양을 공급받은 소아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GE 역류 사건과 구강인두 펩신 농도 사이의 양의 상관관계
기간: 24 시간
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24 시간
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GE 역류 환자의 구인두 펩신 농도를 a와 비교하십시오. pH/MII가 정상이고 MBS에서 단독 구강 흡인을 보이는 환자 b. 건강한 통제.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비산성 GE 역류 현상은 구강인두 펩신 수치 증가와 양의 상관관계가 있습니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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단독 구강 흡인(GE 역류 없음) 환자는 구강인두 펩신이 없습니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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