Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnielun pepsiinin ja gastroesofageaalisen (GE) refluksin korrelaatio (Pepsin)

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyvätkö GE-refluksitapahtumat pepsiinipitoisuuden lisääntymiseen sylkeissä näytteissä. Pepsiini on erityinen proteiini, jota kutsutaan "entsyymiksi", jota valmistetaan vain mahassasi. Sitä ei yleensä löydy kurkustasi. Pepsiini hajottaa syömäsi ruokaproteiinit muodostaen ravitsemuksellisia rakennuspalikoita, joita kehosi voi käyttää kasvuun. Entsyymi on aine, joka auttaa hajottamaan proteiineja.

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on hyvin yleinen imeväisillä ja lapsilla, mutta se voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, jos sitä ei diagnosoida tarkasti. Tutkijoilla ei tällä hetkellä ole lopullista testiä, jota voitaisiin käyttää standardina lasten GERD:n diagnosoinnissa.

Pepsiinin, entsyymin, joka tavallisesti muodostuu vain mahassa, mittaamista on käytetty ei-invasiivisena tapana havaita mahan aspiraatio (vatsannesteen refluksointi hengitysteihin) sekä aikuisilla että lapsilla, mutta pepsiinin käyttöä refluksin havaitsemiseen ei ole käytetty testattu. Koska pepsiiniä ei pitäisi esiintyä normaalissa ruokatorvessa ja hengitysteissä, vaan sitä on aina läsnä mahalaukun refluksinesteessä, tutkijat uskovat, että mitä enemmän GE-refluksia tutkijat havaitsevat, sitä korkeampia pepsiinitasoja tutkijat näkevät kerätyssä nesteessä. suusta. Jos potilailla ei ole GE-refluksia, mutta heillä on yksinään nielemisongelmia, joissa ruokaa tai nestettä pääsee hengitysteihin, tutkijat odottavat, että näillä potilailla ei ole pepsiiniä suusta kerätyssä nesteessä.

Tutkijat testaavat näitä hypoteeseja mittaamalla pepsiinitasoja suun nesteestä ja vertaamalla niitä GE-refluksitapahtumien määrään, jonka tutkijat löytävät käyttämällä pH/impedanssi (MII (monikanavainen intraluminaalinen impedanssi)) -testiä. Koska tutkijat ovat kiinnostuneita pepsiinitasoista kaikentyyppisissä refluksointityypeissä - happamissa ja ei-happaisissa -, tutkijat tutkivat lapsia, käyttävätkö he happoa salpaavia lääkkeitä vai eivät. Tutkijat tarkastelevat myös pepsiinipitoisuuksia potilailla, joiden pH/MII on normaali, mutta joilla on pelkkä aspiraatio, jonka tutkijat havaitsivat modifioidussa bariumniellä (MBS) tehdyssä tutkimuksessa. Tutkijat mittaavat pepsiinitasoja terveillä lapsilla, joilla ei ole refluksioireita ja joilla ei ole nielemisongelmia, kuten tutkijat valvovat. Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus osoittaa positiivisen korrelaation GE-refluksitapahtumien ja suunnielun pepsiinin esiintymisen välillä, mikä voi antaa meille mahdollisuuden käyttää pepsiiniä keinona refluksitestauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Wake Forest University Baptist Medical Center, Gastroenterology Pediatric Clinic -osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsipotilaat syntymästä 18 vuoteen (mukaan lukien keskoset), joiden katsotaan kliinisesti tarvitsevan 24 tunnin ruokatorven pH/impedanssin.
  2. Pediatriset potilaat (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin), jotka saavat MBS:n ja joilla on ollut tai tullaan seuraamaan pH/MII:tä 6 kuukauden sisällä.
  3. Potilaiden vanhemmat tai lailliset huoltajat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen protokollaa varten. Tarvittaessa saadaan potilaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on anatomisia kasvojen poikkeavuuksia tai epämukavuutta kasvoissa, jotka estävät pH/MII-katetrin nenäintuboinnin.
  2. Potilas ei pysty suorittamaan 24 tunnin pH/MII-tutkimusta.
  3. Lapset, joita ruokittiin yksinomaan nenämahaletkulla tai nasojejunaalisella (transpylorisella) letkulla tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen korrelaatio GE-refluksitapahtumien ja suunnielun pepsiinipitoisuuksien välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
  1. GE-refluksitapahtumien kokonaismäärä MII:lla 24 tunnin aikana. Tapahtumat jaetaan edelleen happamiin tai ei-happoisiin distaalisten pH-mittausten perusteella.
  2. GE-refluksitapahtumien kokonaismäärä MII:lla 24 tunnin aikana luokitellaan ruokatorveen distaaliseksi, keskimmäiseksi tai proksimaaliseksi ruokatorveksi. Proksimaaliset tapahtumat luokitellaan happamiksi tai ei-hapoiksi proksimaalisten pH-anturin tallenteiden perusteella.
  3. Ruokatorven puhdistumaaika kaikille GE-refluksitapahtumille.
  4. Suunnielun pepsiinipitoisuus välittömästi ennen ja 30 minuuttia ruokinnan jälkeen.
  5. Suunnielun pepsiinipitoisuus heräämisen jälkeen.
24 tuntia
Vertaa suunnielun pepsiinipitoisuuksia potilailla, joilla on GE-refluksi. potilaat, joilla on normaali pH/MII ja eristetty oraalinen aspiraatio MBS:llä b. terveet kontrollit.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-happamat GE-refluksitapahtumat korreloivat positiivisesti orofaryngeaalisen pepsiinipitoisuuden lisääntymisen kanssa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
  1. GE-refluksitapahtumien kokonaismäärä MII:lla 24 tunnin aikana. Tapahtumat jaetaan edelleen happamiin tai ei-happoisiin distaalisten pH-mittausten perusteella.
  2. GE-refluksitapahtumien kokonaismäärä MII:lla 24 tunnin aikana luokitellaan ruokatorveen distaaliseksi, keskimmäiseksi tai proksimaaliseksi ruokatorveksi. Proksimaaliset tapahtumat luokitellaan happamiksi tai ei-hapoiksi proksimaalisten pH-anturin tallenteiden perusteella.
  3. Ruokatorven puhdistumaaika kaikille GE-refluksitapahtumille.
  4. Suunnielun pepsiinipitoisuus välittömästi ennen ja 30 minuuttia ruokinnan jälkeen.
  5. Suunnielun pepsiinipitoisuus heräämisen jälkeen.
24 tuntia
Potilailla, joilla on eristetty oraalinen aspiraatio (ilman GE-refluksia), ei ole suunnielun pepsiiniä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
  1. GE-refluksitapahtumien kokonaismäärä MII:lla 24 tunnin aikana. Tapahtumat jaetaan edelleen happamiin tai ei-happoisiin distaalisten pH-mittausten perusteella.
  2. GE-refluksitapahtumien kokonaismäärä MII:lla 24 tunnin aikana luokitellaan ruokatorveen distaaliseksi, keskimmäiseksi tai proksimaaliseksi ruokatorveksi. Proksimaaliset tapahtumat luokitellaan happamiksi tai ei-hapoiksi proksimaalisten pH-anturin tallenteiden perusteella.
  3. Ruokatorven puhdistumaaika kaikille GE-refluksitapahtumille.
  4. Suunnielun pepsiinipitoisuus välittömästi ennen ja 30 minuuttia ruokinnan jälkeen.
  5. Suunnielun pepsiinipitoisuus heräämisen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa