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제2형 당뇨병 환자의 발치 후 상처 치유 (PEWHPD)

2014년 7월 16일 업데이트: Karin Sa Fernandes, University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 혈구수, 당화혈색소(HbA1)와 같은 실험실 데이터를 고려하여 제2형 당뇨병 환자에서 발치 후 임상적 치유 및 외과적 합병증의 발생을 평가하고 비당뇨병 환자 또는 대조군과 비교하는 것이다. 및 환자의 면역학적 프로파일.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 환자가 구강 합병증에 더 큰 소인이 있고 구강 감염이 대사 조절을 손상시킬 수 있다는 것이 과학 문헌에서 확립되었습니다. 발치 후 당뇨병과 감염 위험 증가 사이의 관계에 대한 임상적 증거는 거의 없습니다. 우리가 아는 한, 이 가설을 증명하기 위해 설계된 전향적 종단 연구는 없습니다.

본 연구의 목적은 혈구수, 당화혈색소(HbA1)와 같은 실험실 데이터를 고려하여 제1형 및 제2형 당뇨병 환자에서 발치 후 임상적 치유 및 외과적 합병증의 발생을 평가하고 비당뇨병 환자와 비교하는 것이다. 및 환자의 면역학적 프로파일.

90명의 환자를 3개 그룹으로 나누어 전향적으로 연구해야 합니다. 그룹 1은 통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자 30명, 그룹 2는 통제되는 제2형 당뇨병 환자 30명, 그룹 3은 30명의 비당뇨병 환자(대조군)로 구성됩니다. ).

모든 환자는 분출된 치아를 발치하게 되며, 항상 같은 치과의사(MS)에 의해 수행됩니다.

다음을 포함한 모든 환자에 대해 완전한 병력 및 실험실 테스트가 수행됩니다: 당화혈색소(HbA1), 공복 혈당, 전체 혈구 수, 혈소판, 프로트롬빈 시간(PT), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT), 면역글로불린(IgA, IgG 및 IgM) ), CD3, CD4, CD8, 보체(C3, C4), 디히드로로다민(DHR) 산화, 식세포 작용 지수 시험 및 호중구 주화성 시험.

수술이 끝나면 손가락을 찔러 혈압과 혈장 포도당을 다시 측정합니다. 다음과 같은 수술 특성이 기록됩니다: 마취에서 봉합까지의 수술 시간, 집게 및/또는 지렛대 사용 여부, 플랩 접근법 사용 필요성, 사용된 마취 바이알 수 및 인대 내 마취.

치유의 임상적 평가는 수술 후 3일, 7일, 21일 및 60일에 실시되며 수술을 수행하는 동일한 치과의사(KSF)가 환자 그룹 및 실험실 검사에 대해 맹검으로 수행합니다. 이 날짜에 해당 부위를 검사하고 사진을 찍고 VAS(Visual Analogic Scale)에 적용합니다.

수술 후 60일째 수술 후 기간은 Cheung et al 2001에 따라 1) 합병증 없음 또는 2) 합병증 있음으로 분류됩니다. 다음 상황은 발치 후 합병증으로 간주됩니다.

  1. 폐포의 급성 감염: 통증, 홍반, 부종, 화농성 분비물 및 발열;
  2. 폐포의 급성 염증: 통증, 염증이 있는 폐포 조직, 고름 및 열의 부재;
  3. 드라이 소켓: 지속적인 통증과 치조골 노출.

이 모든 임상 정보는 치유 시간과 폐포의 감염 및 염증 발생에 관한 수술 후 품질을 결정합니다.

연구 그룹의 발치 후 치유 패턴과 합병증 발생을 이해하기 위해 데이터를 통계적으로 분석합니다. 분석된 데이터에는 환자의 혈액학적 데이터, 면역학적 프로필 및 당화혈색소가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 055508-000
        • School of Dentistry of University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 CAPE-FOUSP(상파울루대학교 치과대학 Special Care Dentistry Center)의 치과에서 진료를 받으며, 하악 제1대구치 또는 제2대구치를 단순 발치해야 하는 경우에 연구대상으로 선정된다.

제외 기준:

  • 두 그룹에서 제외되는 환자는 응급 치과 상황에서 클리닉에 오는 사람, 호르몬, 항생제, 항염증제, 비스포스포네이트, 흡연자, 마약 사용자 및 만성 알코올 사용자. 갑상선 질환이 있거나 집에서 모세혈당을 측정할 수 없는 사람도 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추출 후 상처 치유
당뇨병이 있는 53명과 당뇨병이 없는 대조군 29명을 발치 후 60일 동안 추적 관찰하고 수술 후 3, 7, 21, 60일 후에 검사했습니다.
절차: 발치
모든 치아 추출은 USP Dental School의 외래 진료소에서 수행되었습니다. 또한 모든 발치는 Peterson 등(2008)이 정한 기준에 따라 경험이 풍부한 동일한 치과의사에 의해 국소 마취하에 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 3, 7, 21, 60일
수술 후 합병증에는 다음과 같은 징후와 증상이 포함되었습니다: 부종; 홍진; 치조골 노출; 입내; 트리스무스; 발열; 봉와직염; 루드비히 협심증; 식욕 부진; 불쾌; 가려움; 중등도의 통증(시각 아날로그 척도에 의해 평가됨); 그리고 불쾌한 맛.
수술 후 3, 7, 21, 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유 지연
기간: 수술 후 3, 7, 21, 60일
문헌에 따르면 발치 3일 후 치조골은 혈전과 피브린으로 채워집니다. 수술 후 7일째에 폐포는 육아 조직으로 채워집니다. 수술 후 21일째에 상처 상피화가 완료되고; 수술 후 60일째 치과 방사선 사진에서 치조골 형성을 관찰할 수 있다. 지연된 상처 치유는 앞서 언급한 모든 사건의 지연으로 정의되었습니다.
수술 후 3, 7, 21, 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 연구 의자: Marina Gallottini, PhD, Head of the Special Care Dentistry Center of Dental School of University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FR- 225568

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