Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cicatrização de feridas pós-extração em pacientes com diabetes tipo 2 (PEWHPD)

16 de julho de 2014 atualizado por: Karin Sa Fernandes, University of Sao Paulo
O objetivo deste estudo é avaliar a cicatrização clínica após extração dentária e a ocorrência de complicações cirúrgicas em pacientes com diabetes tipo 2 e comparar com pacientes não diabéticos ou controle, levando em consideração dados laboratoriais como hemograma, hemoglobina glicada (HbA1) e perfil imunológico dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Está estabelecido na literatura científica que os pacientes com diabetes têm maior predisposição a complicações orais e que as infecções orais podem comprometer seu controle metabólico. Há escassa evidência clínica de uma relação entre diabetes e um risco aumentado de infecção após extrações dentárias. Até onde sabemos, nenhum estudo prospectivo longitudinal foi projetado para provar essa hipótese.

O objetivo deste estudo é avaliar a cicatrização clínica após extração dentária e a ocorrência de complicações cirúrgicas em pacientes com diabetes tipo 1 e 2 e comparar com pacientes não diabéticos, levando em consideração dados laboratoriais como hemograma, hemoglobina glicada (HbA1) e perfil imunológico dos pacientes.

Serão estudados prospectivamente 90 pacientes, divididos em 3 grupos: Grupo 1 será composto por 30 pacientes com diabetes tipo 2 não controlados, grupo 2 será composto por 30 pacientes diabéticos tipo 2 controlados e grupo 3 composto por 30 pacientes não diabéticos (grupo controle ).

Todos os pacientes serão submetidos à extração de dentes irrompidos, sempre realizada pelo mesmo dentista (MS).

Um histórico médico completo e exames laboratoriais serão realizados para todos os pacientes, incluindo: hemoglobina glicada (HbA1), glicemia de jejum, hemograma completo, plaquetas, tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial (PTT), imunoglobulinas (IgA, IgG e IgM ), CD3, CD4, CD8, teste de complemento (C3, C4), oxidação de diidrorodamina (DHR), teste de índice de fagocitose e quimiotaxia de neutrófilos.

Ao final da cirurgia, a pressão arterial e a glicemia por picada no dedo serão novamente aferidas. As características da cirurgia serão registradas, como: tempo de cirurgia desde a anestesia até as suturas, se foi usado fórceps e/ou alavanca, necessidade de usar uma abordagem de retalho, número de frascos de anestésico usados ​​e anestesia intraligamentar.

A avaliação clínica da cicatrização ocorrerá 3, 7, 21 e 60 dias após a cirurgia e será realizada pelo mesmo dentista que realizou as cirurgias (KSF), cego para o grupo do paciente e exames laboratoriais. Nesses dias, a região será examinada, fotografada e aplicada a Escala Visual Analógica (EVA).

No 60º dia após a cirurgia, o pós-operatório será classificado como: 1) sem complicações ou 2) com complicações, conforme Cheung et al 2001. Serão consideradas como complicações após a extração dentária as seguintes situações:

  1. Infecção aguda do alvéolo: dor, eritema, edema, secreção purulenta e febre;
  2. Inflamação aguda do alvéolo: dor, tecido alveolar inflamado, ausência de pus e febre;
  3. Alveolite seca: dor persistente e exposição do osso alveolar.

Todas essas informações clínicas vão determinar a qualidade pós-operatória quanto ao tempo de cicatrização e ocorrência de infecção e inflamação dos alvéolos.

Os dados serão analisados ​​estatisticamente para que possamos entender o padrão de cicatrização e ocorrência de complicações após exodontias nos grupos estudados. Os dados analisados ​​incluirão dados hematológicos, perfil imunológico e a hemoglobina glicada dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 055508-000
        • School of Dentistry of University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes serão atendidos na clínica odontológica do CAPE-FOUSP (Centro de Atendimento Especializado em Odontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo), e serão selecionados para o estudo quando necessitarem de extração simples do primeiro ou segundo molar inferior.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos de ambos os grupos os pacientes que procuram a clínica em situação de emergência odontológica, os que fazem uso (ou fizeram uso há um mês) de hormônios, antibióticos, anti-inflamatórios, bisfosfonatos, fumantes, usuários de drogas e usuários crônicos de álcool. Também serão excluídos pacientes com distúrbios da tireoide e aqueles que não conseguem medir a glicemia capilar em casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cicatrização de feridas pós-extração
53 indivíduos com diabetes e 29 controles, sem diabetes, foram acompanhados por 60 dias após extrações dentárias e examinados após 3, 7, 21 e 60 dias de pós-operatório.
Todas as exodontias foram realizadas no ambulatório da Faculdade de Odontologia da USP. Além disso, todas as extrações foram realizadas sob anestesia local pelo mesmo dentista experiente, de acordo com as normas estabelecidas por Peterson et al (2008).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: 3, 7, 21 e 60 dias de pós-operatório
As complicações pós-operatórias incluíram os seguintes sinais e sintomas: edema; eritema; exposição óssea alveolar; halitose; trismo; febre; celulite; angina de Ludwig; perda de apetite; Mal-estar; coceira; dor moderada (avaliada por uma escala analógica visual); e sabor desagradável.
3, 7, 21 e 60 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de feridas retardada
Prazo: 3, 7, 21 e 60 dias de pós-operatório
Segundo a literatura, o alvéolo dentário é preenchido por coágulo sanguíneo e fibrina 3 dias após a extração dentária; no 7º dia de pós-operatório, o alvéolo está preenchido por tecido de granulação; no 21º dia de pós-operatório, a epitelização da ferida está completa; e no dia 60 pós-operatório, a formação de osso alveolar pode ser observada em uma imagem radiográfica dental. O atraso na cicatrização de feridas foi definido como um atraso em qualquer um dos eventos mencionados acima.
3, 7, 21 e 60 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marina Gallottini, PhD, Head of the Special Care Dentistry Center of Dental School of University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Extrações dentárias

Se inscrever