Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kihúzás utáni sebgyógyulás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (PEWHPD)

2014. július 16. frissítette: Karin Sa Fernandes, University of Sao Paulo
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek foghúzása utáni klinikai gyógyulást és a műtéti szövődmények előfordulását, és összehasonlítsa a nem cukorbetegekkel vagy a kontrollcsoporttal, figyelembe véve az olyan laboratóriumi adatokat, mint a vérkép, a glikált hemoglobin (HbA1). és a betegek immunológiai profilja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tudományos irodalomban megállapították, hogy a cukorbetegek hajlamosabbak a szájüregi szövődményekre, és a szájüregi fertőzések veszélyeztethetik az anyagcsere szabályozását. Kevés klinikai bizonyíték áll rendelkezésre a cukorbetegség és a foghúzás utáni fertőzések fokozott kockázata közötti kapcsolatra. Tudomásunk szerint nem készült prospektív longitudinális tanulmány ennek a hipotézisnek a bizonyítására.

A tanulmány célja, hogy értékelje a foghúzás utáni klinikai gyógyulást és a műtéti szövődmények előfordulását 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa a nem cukorbetegekkel, figyelembe véve a laboratóriumi adatokat, mint például a vérkép, a glikált hemoglobin (HbA1) és a betegek immunológiai profilja.

Kilencven beteget kell prospektív módon megvizsgálni, 3 csoportra osztva: az 1. csoport 30 nem kontrollált 2-es típusú cukorbetegből, a 2. csoport 30 kontrollált 2-es típusú cukorbetegből, a 3. csoport pedig 30 nem cukorbetegből áll (kontrollcsoport). ).

A kitört fogak kihúzását minden betegnél mindig ugyanaz a fogorvos (MS) végzi.

Minden betegnél teljes kórelőzményt és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, beleértve: glikált hemoglobin (HbA1), éhomi glükóz, teljes vérkép, vérlemezkék, protrombin idő (PT), részleges tromboplasztin idő (PTT), immunglobulinok (IgA, IgG és IgM). ), CD3, CD4, CD8, komplement (C3, C4), dihidrorodamin (DHR) oxidáció, fagocitózis index teszt és neutrofil kemotaxis vizsgálata.

A műtét végén ismét megmérik a vérnyomást és a plazma glükózt ujjszúrással. A műtét jellemzőit rögzíteni kell, mint például: az érzéstelenítéstől a varratokig eltelt műtéti idő, fogó és/vagy kart használtak-e, a füles megközelítés használatának szükségessége, a használt érzéstelenítő injekciós üvegek száma és a szalagon belüli érzéstelenítés.

A gyógyulás klinikai értékelésére a műtétet követő 3., 7., 21. és 60. napon kerül sor, és a műtéteket végző fogorvos (KSF) végzi el, a betegcsoportra és a laboratóriumi vizsgálatokra vakon. Ezeken a napokon a régiót megvizsgálják, lefényképezik és a Visual Analogic Scale-ra (VAS) alkalmazzák.

A műtét utáni 60. napon a posztoperatív időszakot a következőképpen osztályozzák: 1) szövődménymentes vagy 2) szövődményes, Cheung és munkatársai 2001 szerint. A következő helyzetek foghúzás utáni szövődménynek minősülnek:

  1. Az alveolus akut fertőzése: fájdalom, bőrpír, ödéma, gennyes váladékozás és láz;
  2. Az alveolus akut gyulladása: fájdalom, gyulladt alveoláris szövet, genny és láz hiánya;
  3. Száraz üreg: tartós fájdalom és az alveoláris csont expozíciója.

Mindezek a klinikai információk meghatározzák a műtét utáni minőséget a gyógyulási idő, valamint a fertőzések és az alveolusok gyulladásának előfordulása tekintetében.

Az adatokat statisztikailag elemezzük annak érdekében, hogy megértsük a foghúzást követő gyógyulási mintázatot és a szövődmények előfordulását a vizsgált csoportokban. Az elemzett adatok magukban foglalják a hematológiai adatokat, az immunológiai profilt és a betegek glikált hemoglobinját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 055508-000
        • School of Dentistry of University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden pácienst a CAPE-FOUSP fogászati ​​klinikáján kezelnek (Special Care Dentistry Center, School of Dentistry, University of São Paulo), és akkor választják ki a vizsgálatba, ha az első vagy a második alsó őrlőfog egyszerű eltávolítására van szükség.

Kizárási kritériumok:

  • Mindkét csoportból kizárásra kerülnek azok a betegek, akik sürgős fogászati ​​helyzetben érkeznek a klinikára, akik hormonokat, antibiotikumokat, gyulladáscsökkentőket, biszfoszfonátokat, dohányosokat, kábítószer-fogyasztókat szednek (vagy egy hónapon belül szedtek) krónikus alkoholfogyasztók. Kizárásra kerülnek a pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek és azok is, akik nem tudják otthon megmérni a kapilláris vércukorszintet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: extrakció utáni sebgyógyulás
53 cukorbeteg és 29 cukorbeteg kontroll egyént 60 napig követtek a foghúzás után, és 3, 7, 21 és 60 posztoperatív nap után vizsgálták őket.
Minden foghúzást az USP Dental School járóbeteg-klinikáján végeztek. Ezenkívül az összes kivonást helyi érzéstelenítésben ugyanaz a tapasztalt fogorvos végezte, a Peterson és munkatársai (2008) által megállapított szabványoknak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 3, 7, 21 és 60 posztoperatív nap
A posztoperatív szövődmények a következő jeleket és tüneteket foglalták magukban: ödéma; bőrpír; alveoláris csont expozíció; rossz szájszag; triszmus; láz; cellulitisz; Ludwig angina; étvágytalanság; rossz közérzet; viszkető; mérsékelt fájdalom (a vizuális analóg skála alapján); és kellemetlen íz.
3, 7, 21 és 60 posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett sebgyógyulás
Időkeret: 3, 7, 21 és 60 posztoperatív nap
A szakirodalom szerint a fogászati ​​alveolus a foghúzás után 3 nappal vérröggel és fibrinnel telt meg; a posztoperatív 7. napon az alveolus tele van granulációs szövettel; a műtét utáni 21. napon a seb hámrétege teljes; és a posztoperatív 60. napon fogászati ​​röntgenfelvételen alveoláris csontképződés figyelhető meg. A késleltetett sebgyógyulást a fent említett események bármelyikének késleltetéseként határozták meg.
3, 7, 21 és 60 posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marina Gallottini, PhD, Head of the Special Care Dentistry Center of Dental School of University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel