- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01092494
자궁내막종 재발 예방을 위한 수술 후 주기적 경구 피임제 사용
자궁내막종 재발 예방을 위한 성선 자극 호르몬 분비 호르몬 작용제 후 수술 후 주기적 경구 피임제 사용의 효능
난소 자궁내막 낭종(자궁내막종)은 가장 흔한 자궁내막 병변 중 하나이며 보존적 복강경 수술이 선택 치료입니다. 그러나 수술 후 재발이 흔합니다.
반복적인 수술은 이환율과 난소 기능 저하로 이어지기 때문에 수술 후 재발은 환자와 임상의 모두를 좌절시킨다. 이러한 측면에서, 재발을 예방하거나 지연시키기 위해 수술 후에 의학적 치료가 제공되어 왔다. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRHa)는 진행성 자궁내막증이 있는 여성에게 자주 사용되지만 그 효능은 다소 논란의 여지가 있습니다. 한편, 경구 피임약(OC)이 자궁내막종 재발을 감소시키거나 지연시킬 수 있다는 것이 입증되었지만, 데이터는 여전히 제한적입니다. 결과적으로, 자궁내막종의 재발을 감소시키는 데 탁월한 수술 후 약물 치료 유형은 없습니다.
수술 후 내과적 치료의 근거는 발견되지 않고 수술 중 충분히 치료되지 않은 미세한 병변을 근절할 수 있다는 것입니다. 따라서 OCs를 첨가하여 수술 후 GnRHa 치료로 유발된 강하게 억제된 상태를 유지하는 것이 재발을 방지하는 유망한 치료법이 될 수 있지만 널리 조사되지는 않았습니다.
우리는 자궁내막종 재발 억제를 위한 GnRHa 치료 후 유지 요법으로서 순환 단상 저용량 OCs의 효능을 평가하기 위해 이 후향적 코호트 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리학적 검사로 확인된 자궁내막종(ASRM stage III/IV)에 대한 보존적 복강경 난소 수술을 받은 가임기 고령 여성
- 3개월 또는 6개월 동안 28일마다 수술 후 GnRHa 주사를 맞은 여성
- 수술 후 초음파로 확인된 잔여 병변이 없는 여성
- 수술 후 12개월 이상 추적 관찰된 여성.
제외 기준: 있었다면
- 수술 중 자궁절제술을 받은
- 6회 이상 GnRHa 주사를 맞았음
- 다른 유형의 수술 후 치료(프로게스틴 또는 자궁내 장치)를 받은 경우
- 자궁 내막증에 대한 이전 골반 수술의 역사
- 수술 전 호르몬 치료의 역사
- 수술 후 폐경 진단을 받았다.
- OC에 대한 금기 사항
- 수술 후 평가 6개월 이내에 난소 자궁내막종으로 확인된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OC용
수술 후 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 치료 후 OC 사용
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OC미사용
수술 후 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 치료만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁내막종의 재발률
기간: 60개월
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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