- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01092494
Postoperativt cykliskt oralt preventivmedel för att förebygga återfall av endometriom
Effekten av postoperativt cykliskt oralt preventivmedel efter gonadotropinfrisättande hormonagonist för att förebygga återfall av endometriom
Ovarianendometriotisk cysta (endometriom) är en av de vanligaste endometriotiska lesionerna, och konservativ laparoskopisk kirurgi är den bästa behandlingen. Återfall efter operation är dock vanligt.
Eftersom repetitiva operationer leder till sjukligheter och ovariefunktion minskar, frustrerar återfall efter operation både patienter och läkare. I denna aspekt har medicinska behandlingar erbjudits efter operation för att förhindra eller fördröja återfall. Gonadotropin-frisättande hormonagonist (GnRHa) används ofta hos kvinnor med avancerad endometrios, men effekten är ganska kontroversiell. Å andra sidan har det visats att orala preventivmedel (OC) kan minska eller fördröja återfall av endometriom, men data är fortfarande begränsade. Följaktligen har ingen typ av postoperativ medicinsk terapi visat sig vara överlägsen när det gäller att minska återfall av endometriom.
Bakgrunden till postoperativ medicinsk terapi är att den skulle kunna utrota mikroskopiska lesioner som inte hittades och inte behandlades tillräckligt under operationen. Därför kan upprätthållande av starkt undertryckt tillstånd inducerat av postoperativ GnRHa-behandling genom tillägg av OC vara en lovande behandling för att förhindra återfall, men det har inte undersökts i stor omfattning.
Vi utförde denna retrospektiva kohortstudie för att utvärdera effektiviteten av cykliska monofasiska lågdosoperationer som underhållsbehandling efter GnRHa-behandling för undertryckande av återfall av endometriom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i reproduktionsåldern som genomgick konservativ laparoskopisk ovariekirurgi för endometriom (ASRM stadium III/IV) vilket bekräftades genom patologisk inspektion
- kvinnor som fick postoperativa GnRHa-injektioner var 28:e dag i 3 eller 6 månader
- kvinnor utan återstående lesion bekräftad med ultraljud efter operation
- kvinnor som följdes upp i över 12 månader efter operationen.
Uteslutningskriterier: om de hade
- genomgått hysterektomi under en operation
- fått GnRHa-injektioner mer än 6 gånger
- fått andra typer av postoperativ behandling (progestin eller intrauterin enhet)
- en historia av tidigare bäckenkirurgi för endometrios
- en historia av hormonbehandling före operation
- diagnostiserats som klimakteriet efter operationen
- kontraindikationer för p-piller
- har identifierats ovarieendometriom inom 6 månader efter postoperativ utvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
OC-användning
OC-användning efter postoperativ behandling med gonadotropinfrisättande hormonagonist
|
|
OC används inte
Endast postoperativ behandling med gonadotropinfrisättande hormonagonist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återfallsfrekvens av endometriom
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-02-020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .