Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt cykliskt oralt preventivmedel för att förebygga återfall av endometriom

24 mars 2010 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Effekten av postoperativt cykliskt oralt preventivmedel efter gonadotropinfrisättande hormonagonist för att förebygga återfall av endometriom

Ovarianendometriotisk cysta (endometriom) är en av de vanligaste endometriotiska lesionerna, och konservativ laparoskopisk kirurgi är den bästa behandlingen. Återfall efter operation är dock vanligt.

Eftersom repetitiva operationer leder till sjukligheter och ovariefunktion minskar, frustrerar återfall efter operation både patienter och läkare. I denna aspekt har medicinska behandlingar erbjudits efter operation för att förhindra eller fördröja återfall. Gonadotropin-frisättande hormonagonist (GnRHa) används ofta hos kvinnor med avancerad endometrios, men effekten är ganska kontroversiell. Å andra sidan har det visats att orala preventivmedel (OC) kan minska eller fördröja återfall av endometriom, men data är fortfarande begränsade. Följaktligen har ingen typ av postoperativ medicinsk terapi visat sig vara överlägsen när det gäller att minska återfall av endometriom.

Bakgrunden till postoperativ medicinsk terapi är att den skulle kunna utrota mikroskopiska lesioner som inte hittades och inte behandlades tillräckligt under operationen. Därför kan upprätthållande av starkt undertryckt tillstånd inducerat av postoperativ GnRHa-behandling genom tillägg av OC vara en lovande behandling för att förhindra återfall, men det har inte undersökts i stor omfattning.

Vi utförde denna retrospektiva kohortstudie för att utvärdera effektiviteten av cykliska monofasiska lågdosoperationer som underhållsbehandling efter GnRHa-behandling för undertryckande av återfall av endometriom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

232

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Reproduktiva kvinnor som genomgick konservativ laparoskopisk kirurgi för äggstocksendometriom och följdes upp på Samsung Medical Center mellan januari 2000 och december 2007.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvinnor i reproduktionsåldern som genomgick konservativ laparoskopisk ovariekirurgi för endometriom (ASRM stadium III/IV) vilket bekräftades genom patologisk inspektion
  2. kvinnor som fick postoperativa GnRHa-injektioner var 28:e dag i 3 eller 6 månader
  3. kvinnor utan återstående lesion bekräftad med ultraljud efter operation
  4. kvinnor som följdes upp i över 12 månader efter operationen.

Uteslutningskriterier: om de hade

  1. genomgått hysterektomi under en operation
  2. fått GnRHa-injektioner mer än 6 gånger
  3. fått andra typer av postoperativ behandling (progestin eller intrauterin enhet)
  4. en historia av tidigare bäckenkirurgi för endometrios
  5. en historia av hormonbehandling före operation
  6. diagnostiserats som klimakteriet efter operationen
  7. kontraindikationer för p-piller
  8. har identifierats ovarieendometriom inom 6 månader efter postoperativ utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
OC-användning
OC-användning efter postoperativ behandling med gonadotropinfrisättande hormonagonist
OC används inte
Endast postoperativ behandling med gonadotropinfrisättande hormonagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfallsfrekvens av endometriom
Tidsram: 60 månader
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera