Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív ciklikus orális fogamzásgátló alkalmazása az endometrióma kiújulásának megelőzésére

2010. március 24. frissítette: Samsung Medical Center

A posztoperatív ciklikus orális fogamzásgátló alkalmazása gonadotropin-felszabadító hormon agonista után az endometrioma kiújulásának megelőzésére

A petefészek endometriotikus cisztája (endometrioma) az egyik leggyakoribb endometriotikus elváltozás, és a konzervatív laparoszkópos műtét a választott kezelés. A műtét után azonban gyakori a kiújulás.

Mivel az ismétlődő műtétek megbetegedéshez és a petefészek-funkció csökkenéséhez vezetnek, a műtét utáni kiújulás mind a betegeket, mind a klinikusokat frusztrálja. Ebből a szempontból a műtét után orvosi kezeléseket ajánlottak a kiújulás megelőzésére vagy késleltetésére. A gonadotropin-releasing hormon agonistát (GnRHa) gyakran alkalmazzák előrehaladott endometriózisban szenvedő nőknél, de a hatékonysága meglehetősen ellentmondásos. Másrészt kimutatták, hogy az orális fogamzásgátlók (OC-k) csökkenthetik vagy késleltethetik az endometrioma kiújulását, de az adatok még mindig korlátozottak. Következésképpen egyetlen posztoperatív orvosi terápia sem bizonyult jobbnak az endometrioma kiújulásának csökkentésében.

A posztoperatív orvosi terápia indoklása az, hogy felszámolhatja azokat a mikroszkopikus elváltozásokat, amelyeket a műtét során nem találtak és nem kezeltek kellőképpen. Ezért a posztoperatív GnRHa-kezelés által kiváltott erősen elnyomott állapot fenntartása OC-k hozzáadásával ígéretes kezelés lehet a kiújulás megelőzésére, de ezt nem vizsgálták széles körben.

Ezt a retrospektív kohorsz vizsgálatot azért végeztük, hogy értékeljük a ciklikus monofázisos alacsony dózisú OC-k fenntartó terápiaként való hatékonyságát a GnRHa kezelés után az endometrioma kiújulásának visszaszorításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

232

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reproduktív korú nők, akiket konzervatív laparoszkópos műtéten estek át petefészek endometrióma miatt, és 2000 januárja és 2007 decembere között követték őket a Samsung Medical Centerben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. reproduktív korú nők, akiknél konzervatív laparoszkópos petefészekműtéten estek át endometrioma miatt (ASRM III/IV stádium), amelyet patológiai vizsgálat igazolt
  2. nők, akik posztoperatív GnRHa injekciót kaptak 28 naponként 3 vagy 6 hónapon keresztül
  3. olyan nőknél, akiknél a műtét után ultrahang nem igazolta visszamaradt elváltozást
  4. nők, akiket több mint 12 hónapig követtek a műtét után.

Kizárási kritériumok: ha volna

  1. műtét során méheltávolításon esett át
  2. több mint 6 alkalommal kapott GnRHa injekciót
  3. más típusú posztoperatív kezelésben részesült (progesztin vagy intrauterin eszköz)
  4. korábbi endometriózis miatti kismedencei műtét anamnézisében
  5. a műtét előtti hormonkezelés kórtörténete
  6. műtét után menopauzát diagnosztizáltak
  7. az OC-k ellenjavallatai
  8. petefészek endometriómát azonosítottak a posztoperatív értékelést követő 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
OC használat
OC alkalmazás posztoperatív gonadotropin-releasing hormon agonista kezelés után
OC használaton kívüli
Csak posztoperatív gonadotropin-releasing hormon agonista kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az endometrioma kiújulási aránya
Időkeret: 60 hónap
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

3
Iratkozz fel