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Utilisation postopératoire de contraceptifs oraux cycliques pour la prévention de la récidive de l'endométriome

24 mars 2010 mis à jour par: Samsung Medical Center

Efficacité de l'utilisation postopératoire de contraceptifs oraux cycliques après un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines pour la prévention de la récidive de l'endométriome

Le kyste d'endométriose ovarienne (endométriome) est l'une des lésions d'endométriose les plus courantes, et la chirurgie laparoscopique conservatrice est le traitement de choix. Cependant, la récidive après chirurgie est fréquente.

Comme la chirurgie répétitive entraîne des morbidités et une diminution de la fonction ovarienne, la récidive après la chirurgie frustre à la fois les patientes et les cliniciens. Dans cet aspect, des traitements médicaux ont été proposés après la chirurgie pour prévenir ou retarder la récidive. L'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) est fréquemment utilisé chez les femmes atteintes d'endométriose avancée, mais son efficacité est plutôt controversée. D'autre part, il a été démontré que les contraceptifs oraux (CO) pouvaient réduire ou retarder la récidive de l'endométriome, mais les données sont encore limitées. Par conséquent, aucun type de traitement médical postopératoire ne s'est avéré supérieur pour réduire la récidive de l'endométriome.

La justification de la thérapie médicale postopératoire est qu'elle pourrait éradiquer les lésions microscopiques qui n'ont pas été trouvées et pas suffisamment traitées pendant la chirurgie. Par conséquent, le maintien d'une condition fortement supprimée induite par un traitement postopératoire à la GnRHa par l'ajout de CO pourrait être un traitement prometteur pour prévenir la récidive, mais il n'a pas été largement étudié.

Nous avons réalisé cette étude de cohorte rétrospective pour évaluer l'efficacité des CO monophasiques cycliques à faible dose comme traitement d'entretien après un traitement par GnRHa pour la suppression de la récidive de l'endométriome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

232

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en âge de procréer ayant subi une chirurgie laparoscopique conservatrice pour endométriome ovarien et suivies au Samsung Medical Center entre janvier 2000 et décembre 2007.

La description

Critère d'intégration:

  1. les femmes en âge de procréer qui ont subi une chirurgie ovarienne laparoscopique conservatrice pour un endométriome (stade III/IV de l'ASRM) qui a été confirmée par une inspection pathologique
  2. femmes ayant reçu des injections postopératoires de GnRHa tous les 28 jours pendant 3 ou 6 mois
  3. femmes sans lésion résiduelle confirmée par échographie après chirurgie
  4. femmes qui ont été suivies pendant plus de 12 mois après la chirurgie.

Critères d'exclusion : s'ils avaient

  1. subi une hystérectomie lors d'une opération
  2. reçu des injections de GnRHa plus de 6 fois
  3. reçu d'autres types de traitement postopératoire (progestatif ou dispositif intra-utérin)
  4. une histoire de chirurgie pelvienne précédente pour l'endométriose
  5. une histoire de traitement hormonal avant la chirurgie
  6. été diagnostiqué comme ménopause après la chirurgie
  7. contre-indications aux CO
  8. endométriomes ovariens identifiés dans les 6 mois suivant l'évaluation postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Utilisation du CO
Utilisation de CO après un traitement postopératoire par un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
OC non-utilisation
Seul traitement postopératoire par agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de récidive de l'endométriome
Délai: 60 mois
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

25 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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