- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01092494
Utilisation postopératoire de contraceptifs oraux cycliques pour la prévention de la récidive de l'endométriome
Efficacité de l'utilisation postopératoire de contraceptifs oraux cycliques après un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines pour la prévention de la récidive de l'endométriome
Le kyste d'endométriose ovarienne (endométriome) est l'une des lésions d'endométriose les plus courantes, et la chirurgie laparoscopique conservatrice est le traitement de choix. Cependant, la récidive après chirurgie est fréquente.
Comme la chirurgie répétitive entraîne des morbidités et une diminution de la fonction ovarienne, la récidive après la chirurgie frustre à la fois les patientes et les cliniciens. Dans cet aspect, des traitements médicaux ont été proposés après la chirurgie pour prévenir ou retarder la récidive. L'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) est fréquemment utilisé chez les femmes atteintes d'endométriose avancée, mais son efficacité est plutôt controversée. D'autre part, il a été démontré que les contraceptifs oraux (CO) pouvaient réduire ou retarder la récidive de l'endométriome, mais les données sont encore limitées. Par conséquent, aucun type de traitement médical postopératoire ne s'est avéré supérieur pour réduire la récidive de l'endométriome.
La justification de la thérapie médicale postopératoire est qu'elle pourrait éradiquer les lésions microscopiques qui n'ont pas été trouvées et pas suffisamment traitées pendant la chirurgie. Par conséquent, le maintien d'une condition fortement supprimée induite par un traitement postopératoire à la GnRHa par l'ajout de CO pourrait être un traitement prometteur pour prévenir la récidive, mais il n'a pas été largement étudié.
Nous avons réalisé cette étude de cohorte rétrospective pour évaluer l'efficacité des CO monophasiques cycliques à faible dose comme traitement d'entretien après un traitement par GnRHa pour la suppression de la récidive de l'endométriome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes en âge de procréer qui ont subi une chirurgie ovarienne laparoscopique conservatrice pour un endométriome (stade III/IV de l'ASRM) qui a été confirmée par une inspection pathologique
- femmes ayant reçu des injections postopératoires de GnRHa tous les 28 jours pendant 3 ou 6 mois
- femmes sans lésion résiduelle confirmée par échographie après chirurgie
- femmes qui ont été suivies pendant plus de 12 mois après la chirurgie.
Critères d'exclusion : s'ils avaient
- subi une hystérectomie lors d'une opération
- reçu des injections de GnRHa plus de 6 fois
- reçu d'autres types de traitement postopératoire (progestatif ou dispositif intra-utérin)
- une histoire de chirurgie pelvienne précédente pour l'endométriose
- une histoire de traitement hormonal avant la chirurgie
- été diagnostiqué comme ménopause après la chirurgie
- contre-indications aux CO
- endométriomes ovariens identifiés dans les 6 mois suivant l'évaluation postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Utilisation du CO
Utilisation de CO après un traitement postopératoire par un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
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OC non-utilisation
Seul traitement postopératoire par agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de récidive de l'endométriome
Délai: 60 mois
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-02-020
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