Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití pooperační cyklické perorální antikoncepce k prevenci recidivy endometriomu

24. března 2010 aktualizováno: Samsung Medical Center

Účinnost pooperační cyklické perorální antikoncepce po hormonálním agonistu uvolňujícím gonadotropiny k prevenci recidivy endometriomu

Ovariální endometriotická cysta (endometriom) je jednou z nejčastějších endometriotických lézí a konzervativní laparoskopická operace je léčbou volby. Recidiva po operaci je však častá.

Vzhledem k tomu, že opakované operace vedou k morbiditám a snížení funkce vaječníků, recidiva po operaci frustruje pacientky i lékaře. V tomto aspektu byly po chirurgickém zákroku nabídnuty léčebné postupy k prevenci nebo oddálení recidivy. Agonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny (GnRHa) se často používá u žen s pokročilou endometriózou, ale účinnost je spíše kontroverzní. Na druhé straně bylo prokázáno, že perorální antikoncepce (OC) může snížit nebo oddálit recidivu endometriomu, ale údaje jsou stále omezené. V důsledku toho se žádný typ pooperační léčebné terapie neprokázal jako lepší při snižování recidivy endometriomu.

Důvodem pooperační lékařské terapie je to, že by mohla vymýtit mikroskopické léze, které nebyly nalezeny a nebyly dostatečně léčeny během operace. Udržování silně potlačeného stavu navozeného pooperační léčbou GnRHa přidáním OC by proto mohlo být slibnou léčbou k prevenci recidivy, ale nebylo široce zkoumáno.

Tuto retrospektivní kohortovou studii jsme provedli, abychom vyhodnotili účinnost cyklických monofázických nízkých dávek OC jako udržovací terapie po léčbě GnRHa pro potlačení recidivy endometriomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

232

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v reprodukčním věku, které v období od ledna 2000 do prosince 2007 podstoupily konzervativní laparoskopickou operaci endometriomu vaječníků a byly sledovány v Samsung Medical Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženy v reprodukčním věku, které podstoupily konzervativní laparoskopickou operaci vaječníků pro endometriom (ASRM stadium III/IV), který byl potvrzen patologickým vyšetřením
  2. ženy, kterým byly podávány pooperační injekce GnRHa každých 28 dní po dobu 3 nebo 6 měsíců
  3. ženy bez reziduální léze potvrzené ultrasonografií po operaci
  4. ženy, které byly sledovány déle než 12 měsíců po operaci.

Kritéria vyloučení: pokud měli

  1. podstoupil hysterektomii během operace
  2. dostali injekce GnRHa více než 6krát
  3. dostával jiné typy pooperační léčby (progestin nebo nitroděložní tělísko)
  4. anamnéza předchozí operace pánve pro endometriózu
  5. anamnéza hormonální léčby před operací
  6. byla diagnostikována jako menopauza po operaci
  7. kontraindikace OC
  8. byly identifikovány ovariální endometriomy do 6 měsíců po pooperačním hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
OC použití
Užívání OC po pooperační léčbě agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin
OC nevyužití
Pouze pooperační léčba agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra recidivy endometriomu
Časové okno: 60 měsíců
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-02-020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit