Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne cykliczne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w zapobieganiu nawrotom endometriozy

24 marca 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Skuteczność pooperacyjnego cyklicznego doustnego środka antykoncepcyjnego po podaniu agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę w zapobieganiu nawrotom endometriozy

Torbiel endometrialna jajnika (endometrioma) jest jedną z najczęstszych zmian endometrialnych, a leczeniem z wyboru jest zachowawcza operacja laparoskopowa. Jednak nawrót po operacji jest powszechny.

Ponieważ powtarzające się operacje prowadzą do zachorowań i pogorszenia funkcji jajników, nawrót po operacji frustruje zarówno pacjentki, jak i klinicystów. W tym aspekcie zaproponowano zabiegi medyczne po operacji, aby zapobiec lub opóźnić nawrót. Agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRHa) jest często stosowany u kobiet z zaawansowaną endometriozą, ale jego skuteczność jest raczej kontrowersyjna. Z drugiej strony wykazano, że doustne środki antykoncepcyjne (OC) mogą zmniejszyć lub opóźnić nawrót endometriozy, ale dane są nadal ograniczone. W związku z tym żaden rodzaj pooperacyjnej terapii medycznej nie okazał się lepszy w zmniejszaniu nawrotów endometriozy.

Uzasadnieniem pooperacyjnej terapii medycznej jest to, że może ona wyeliminować mikroskopijne zmiany, które nie zostały znalezione i nie zostały wystarczająco wyleczone podczas operacji. Dlatego utrzymanie silnie stłumionego stanu wywołanego pooperacyjnym leczeniem GnRHa przez dodanie OC może być obiecującym sposobem zapobiegania nawrotom, ale nie zostało to szeroko zbadane.

Przeprowadziliśmy to retrospektywne badanie kohortowe, aby ocenić skuteczność cyklicznych jednofazowych OC w niskich dawkach jako terapii podtrzymującej po leczeniu GnRHa w celu zahamowania nawrotów endometriozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

232

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym, które przeszły zachowawczą operację laparoskopową endometriozy jajnika i były obserwowane w Samsung Medical Center w okresie od stycznia 2000 do grudnia 2007.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety w wieku rozrodczym, które przeszły konserwatywną laparoskopową operację jajników z powodu endometriozy (stadium ASRM III/IV), co zostało potwierdzone badaniem histopatologicznym
  2. kobiet, którym podawano pooperacyjne zastrzyki z GnRHa co 28 dni przez 3 lub 6 miesięcy
  3. kobiety bez resztkowej zmiany potwierdzonej ultrasonograficznie po operacji
  4. kobiet, które były obserwowane przez ponad 12 miesięcy po operacji.

Kryteria wykluczenia: gdyby tak było

  1. przeszła histerektomię podczas operacji
  2. otrzymało zastrzyki z GnRHa więcej niż 6 razy
  3. stosowano inne rodzaje leczenia pooperacyjnego (progestagen lub wkładka wewnątrzmaciczna)
  4. historia wcześniejszych operacji miednicy z powodu endometriozy
  5. historia leczenia hormonalnego przed operacją
  6. zdiagnozowano menopauzę po operacji
  7. przeciwwskazania do OC
  8. wykryto guzy endometrialne jajnika w ciągu 6 miesięcy od oceny pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Użycie OC
Zastosowanie OC po pooperacyjnym leczeniu agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny
OC nieużywany
Tylko pooperacyjne leczenie agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów endometriozy
Ramy czasowe: 60 miesięcy
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-02-020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj