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Uso postoperatorio de anticonceptivos orales cíclicos para la prevención de la recurrencia del endometrioma

24 de marzo de 2010 actualizado por: Samsung Medical Center

Eficacia del uso posoperatorio de anticonceptivos orales cíclicos después de un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina para la prevención de la recurrencia del endometrioma

El quiste endometriósico ovárico (endometrioma) es una de las lesiones endometriósicas más comunes, y la cirugía laparoscópica conservadora es el tratamiento de elección. Sin embargo, la recurrencia después de la cirugía es común.

Como la cirugía repetitiva conduce a morbilidades y disminución de la función ovárica, la recurrencia después de la cirugía frustra tanto a los pacientes como a los médicos. En este aspecto, se han ofrecido tratamientos médicos posteriores a la cirugía para prevenir o retrasar la recurrencia. El agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) se usa con frecuencia en mujeres con endometriosis avanzada, pero la eficacia es bastante controvertida. Por otro lado, se ha demostrado que los anticonceptivos orales (AO) podrían reducir o retrasar la recurrencia del endometrioma, pero los datos aún son limitados. En consecuencia, ningún tipo de tratamiento médico posoperatorio ha demostrado ser superior para reducir la recurrencia del endometrioma.

El fundamento de la terapia médica posoperatoria es que podría erradicar lesiones microscópicas que no se encontraron y no se trataron suficientemente durante la cirugía. Por lo tanto, el mantenimiento de la condición fuertemente suprimida inducida por el tratamiento postoperatorio con GnRHa mediante la adición de AO podría ser un tratamiento prometedor para prevenir la recurrencia, pero no se ha investigado ampliamente.

Realizamos este estudio de cohorte retrospectivo para evaluar la eficacia de los anticonceptivos orales monofásicos cíclicos en dosis bajas como terapia de mantenimiento después del tratamiento con GnRHa para la supresión de la recurrencia del endometrioma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

232

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres en edad reproductiva que se sometieron a cirugía laparoscópica conservadora por endometrioma de ovario y siguieron en el Samsung Medical Center entre enero de 2000 y diciembre de 2007.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres en edad reproductiva que se sometieron a cirugía ovárica laparoscópica conservadora por endometrioma (ASRM en estadio III/IV) que se confirmó mediante inspección patológica
  2. mujeres que recibieron inyecciones postoperatorias de GnRHa cada 28 días durante 3 o 6 meses
  3. mujeres sin lesión residual confirmada por ultrasonografía después de la cirugía
  4. mujeres que fueron seguidas durante más de 12 meses después de la cirugía.

Criterios de exclusión: si tuvieran

  1. se sometió a una histerectomía durante una operación
  2. recibido inyecciones de GnRHa más de 6 veces
  3. ha recibido otros tipos de tratamiento postoperatorio (progestina o dispositivo intrauterino)
  4. antecedentes de cirugía pélvica previa por endometriosis
  5. un historial de tratamiento hormonal antes de la cirugía
  6. sido diagnosticada como menopausia después de la cirugía
  7. contraindicaciones de los anticonceptivos orales
  8. endometriomas ováricos identificados dentro de los 6 meses de la evaluación postoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Uso de CO
Uso de AO después del tratamiento postoperatorio con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina
No uso de OC
Solo tratamiento postoperatorio con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia del endometrioma
Periodo de tiempo: 60 meses
60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-02-020

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