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Uso de contraceptivo oral cíclico pós-operatório para a prevenção da recorrência do endometrioma

24 de março de 2010 atualizado por: Samsung Medical Center

Eficácia do uso de contraceptivo oral cíclico pós-operatório após agonista do hormônio liberador de gonadotrofina para a prevenção da recorrência do endometrioma

O cisto endometriótico ovariano (endometrioma) é uma das lesões endometrióticas mais comuns, sendo a cirurgia laparoscópica conservadora o tratamento de escolha. No entanto, a recorrência após a cirurgia é comum.

Como a cirurgia repetitiva leva a morbidades e diminuição da função ovariana, a recorrência após a cirurgia frustra pacientes e médicos. Nesse aspecto, tratamentos médicos têm sido oferecidos após a cirurgia para prevenir ou retardar a recorrência. O agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRHa) é frequentemente usado em mulheres com endometriose avançada, mas a eficácia é bastante controversa. Por outro lado, foi demonstrado que os contraceptivos orais (COs) podem reduzir ou retardar a recorrência do endometrioma, mas os dados ainda são limitados. Consequentemente, nenhum tipo de terapia médica pós-operatória demonstrou ser superior na redução da recorrência do endometrioma.

A justificativa da terapia médica pós-operatória é que ela pode erradicar lesões microscópicas que não foram encontradas e não foram suficientemente tratadas durante a cirurgia. Portanto, a manutenção da condição fortemente suprimida induzida pelo tratamento pós-operatório com GnRHa pela adição de COs pode ser um tratamento promissor para prevenir a recorrência, mas não tem sido amplamente investigado.

Realizamos este estudo de coorte retrospectivo para avaliar a eficácia dos COs monofásicos cíclicos de baixa dose como terapia de manutenção após o tratamento com GnRHa para a supressão da recorrência do endometrioma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

232

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres em idade reprodutiva submetidas a cirurgia laparoscópica conservadora para endometrioma ovariano e acompanhadas no Samsung Medical Center entre janeiro de 2000 e dezembro de 2007.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres em idade reprodutiva submetidas a cirurgia ovariana laparoscópica conservadora para endometrioma (ASRM estágio III/IV), confirmada por inspeção patológica
  2. mulheres que receberam injeções pós-operatórias de GnRHa a cada 28 dias por 3 ou 6 meses
  3. mulheres sem lesão residual confirmada por ultrassonografia após a cirurgia
  4. mulheres que foram acompanhadas por mais de 12 meses após a cirurgia.

Critérios de Exclusão: se tivessem

  1. submetido a histerectomia durante uma operação
  2. recebeu injeções de GnRHa mais de 6 vezes
  3. receberam outros tipos de tratamento pós-operatório (progestina ou dispositivo intrauterino)
  4. uma história de cirurgia pélvica anterior para endometriose
  5. uma história de tratamento hormonal antes da cirurgia
  6. foi diagnosticada como menopausa após a cirurgia
  7. contra-indicações para ACOs
  8. foram identificados endometriomas ovarianos dentro de 6 meses de avaliação pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Uso de OC
Uso de ACO após tratamento pós-operatório com agonista do hormônio liberador de gonadotropina
Não uso de CO
Somente tratamento pós-operatório com agonista do hormônio liberador de gonadotrofina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de recorrência de endometrioma
Prazo: 60 meses
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-02-020

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