Uso postoperatorio di contraccettivi orali ciclici per la prevenzione della recidiva dell'endometrioma
Efficacia dell'uso di contraccettivi orali ciclici postoperatori dopo l'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine per la prevenzione della recidiva dell'endometrioma
La cisti endometriosica ovarica (endometrioma) è una delle lesioni endometriosiche più comuni e la chirurgia laparoscopica conservativa è il trattamento di scelta. Tuttavia, la recidiva dopo l'intervento chirurgico è comune.
Poiché la chirurgia ripetitiva porta a morbilità e diminuzione della funzione ovarica, la recidiva dopo l'intervento chirurgico frustra sia i pazienti che i medici. Sotto questo aspetto, sono stati offerti trattamenti medici dopo l'intervento chirurgico per prevenire o ritardare la recidiva. L'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) è spesso utilizzato nelle donne con endometriosi avanzata, ma l'efficacia è piuttosto controversa. D'altra parte, è stato dimostrato che i contraccettivi orali (CO) potrebbero ridurre o ritardare la recidiva dell'endometrioma, ma i dati sono ancora limitati. Di conseguenza, nessun tipo di terapia medica postoperatoria si è dimostrata superiore nel ridurre le recidive dell'endometrioma.
La logica della terapia medica postoperatoria è che potrebbe sradicare lesioni microscopiche che non sono state trovate e non trattate sufficientemente durante l'intervento chirurgico. Pertanto, il mantenimento della condizione fortemente soppressa indotta dal trattamento postoperatorio di GnRHa mediante l'aggiunta di OC potrebbe essere un trattamento promettente per prevenire la recidiva, ma non è stato ampiamente studiato.
Abbiamo eseguito questo studio di coorte retrospettivo per valutare l'efficacia degli OC monofasici ciclici a basso dosaggio come terapia di mantenimento dopo il trattamento con GnRHa per la soppressione della recidiva dell'endometrioma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in età riproduttiva sottoposte a chirurgia ovarica laparoscopica conservativa per endometrioma (stadio ASRM III/IV) che è stata confermata da ispezione patologica
- donne a cui sono state somministrate iniezioni postoperatorie di GnRHa ogni 28 giorni per 3 o 6 mesi
- donne senza lesione residua confermata dall'ecografia dopo l'intervento chirurgico
- donne che sono state seguite per oltre 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione: se lo avessero
- sottoposti a isterectomia durante un'operazione
- ricevuto iniezioni di GnRHa più di 6 volte
- ricevuto altri tipi di trattamento postoperatorio (progestinico o dispositivo intrauterino)
- una storia di precedente chirurgia pelvica per endometriosi
- una storia di trattamento ormonale prima dell'intervento chirurgico
- stata diagnosticata come menopausa dopo l'intervento chirurgico
- controindicazioni ai contraccettivi orali
- stati identificati endometriomi ovarici entro 6 mesi dalla valutazione postoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uso dell'OC
Uso di contraccettivi orali dopo trattamento postoperatorio con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine
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OC non uso
Solo trattamento postoperatorio con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di recidiva dell'endometrioma
Lasso di tempo: 60 mesi
|
60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-02-020
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