Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение послеоперационных циклических оральных контрацептивов для предотвращения рецидива эндометриомы

24 марта 2010 г. обновлено: Samsung Medical Center

Эффективность послеоперационного применения циклических оральных контрацептивов после применения агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона для профилактики рецидива эндометриомы

Эндометриоидная киста яичника (эндометриома) является одним из наиболее распространенных эндометриоидных поражений, и консервативная лапароскопическая хирургия является методом выбора. Тем не менее, рецидив после операции является распространенным явлением.

Поскольку повторные операции приводят к заболеваемости и снижению функции яичников, рецидивы после операции расстраивают как пациентов, так и клиницистов. В этом аспекте после операции было предложено лечение для предотвращения или задержки рецидива. Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) часто используются у женщин с прогрессирующим эндометриозом, но их эффективность довольно спорна. С другой стороны, было продемонстрировано, что оральные контрацептивы (ОК) могут уменьшить или отсрочить рецидив эндометриомы, но данные все еще ограничены. Следовательно, ни один из видов послеоперационной медикаментозной терапии не показал превосходства в уменьшении рецидива эндометриомы.

Обоснование послеоперационной медикаментозной терапии заключается в том, что она может устранить микроскопические поражения, которые не были обнаружены и недостаточно обработаны во время операции. Следовательно, поддержание сильно подавленного состояния, вызванного послеоперационным лечением аГнРГ, путем добавления ОК может быть многообещающим методом лечения для предотвращения рецидива, но это не было широко исследовано.

Мы провели это ретроспективное когортное исследование для оценки эффективности циклических монофазных низкодозированных ОК в качестве поддерживающей терапии после лечения аГнРГ для подавления рецидива эндометриомы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

232

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины репродуктивного возраста, перенесшие консервативную лапароскопическую операцию по поводу эндометриомы яичника и наблюдавшиеся в медицинском центре Самсунг в период с января 2000 г. по декабрь 2007 г.

Описание

Критерии включения:

  1. женщины репродуктивного возраста, перенесшие консервативную лапароскопическую операцию на яичниках по поводу эндометриомы (стадия III/IV ASRM), что было подтверждено патологоанатомическим исследованием
  2. женщины, получавшие послеоперационные инъекции ГнРГ каждые 28 дней в течение 3 или 6 месяцев
  3. женщины без остаточного поражения, подтвержденного ультразвуковым исследованием после операции
  4. женщин, которые наблюдались в течение более 12 месяцев после операции.

Критерии исключения: если они имели

  1. перенесла гистерэктомию во время операции
  2. делали инъекции GnRHa более 6 раз
  3. получали другие виды послеоперационного лечения (прогестин или внутриматочная спираль)
  4. история предыдущих операций на органах малого таза по поводу эндометриоза
  5. история гормонального лечения до операции
  6. диагностировали менопаузу после операции
  7. противопоказания к КОК
  8. были выявлены эндометриомы яичников в течение 6 месяцев после послеоперационной оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Использование разгона
Применение ОК после послеоперационного лечения агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
OC неиспользование
Только послеоперационное лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов эндометриомы
Временное ограничение: 60 месяцев
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-02-020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться