- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01092494
Применение послеоперационных циклических оральных контрацептивов для предотвращения рецидива эндометриомы
Эффективность послеоперационного применения циклических оральных контрацептивов после применения агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона для профилактики рецидива эндометриомы
Эндометриоидная киста яичника (эндометриома) является одним из наиболее распространенных эндометриоидных поражений, и консервативная лапароскопическая хирургия является методом выбора. Тем не менее, рецидив после операции является распространенным явлением.
Поскольку повторные операции приводят к заболеваемости и снижению функции яичников, рецидивы после операции расстраивают как пациентов, так и клиницистов. В этом аспекте после операции было предложено лечение для предотвращения или задержки рецидива. Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) часто используются у женщин с прогрессирующим эндометриозом, но их эффективность довольно спорна. С другой стороны, было продемонстрировано, что оральные контрацептивы (ОК) могут уменьшить или отсрочить рецидив эндометриомы, но данные все еще ограничены. Следовательно, ни один из видов послеоперационной медикаментозной терапии не показал превосходства в уменьшении рецидива эндометриомы.
Обоснование послеоперационной медикаментозной терапии заключается в том, что она может устранить микроскопические поражения, которые не были обнаружены и недостаточно обработаны во время операции. Следовательно, поддержание сильно подавленного состояния, вызванного послеоперационным лечением аГнРГ, путем добавления ОК может быть многообещающим методом лечения для предотвращения рецидива, но это не было широко исследовано.
Мы провели это ретроспективное когортное исследование для оценки эффективности циклических монофазных низкодозированных ОК в качестве поддерживающей терапии после лечения аГнРГ для подавления рецидива эндометриомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины репродуктивного возраста, перенесшие консервативную лапароскопическую операцию на яичниках по поводу эндометриомы (стадия III/IV ASRM), что было подтверждено патологоанатомическим исследованием
- женщины, получавшие послеоперационные инъекции ГнРГ каждые 28 дней в течение 3 или 6 месяцев
- женщины без остаточного поражения, подтвержденного ультразвуковым исследованием после операции
- женщин, которые наблюдались в течение более 12 месяцев после операции.
Критерии исключения: если они имели
- перенесла гистерэктомию во время операции
- делали инъекции GnRHa более 6 раз
- получали другие виды послеоперационного лечения (прогестин или внутриматочная спираль)
- история предыдущих операций на органах малого таза по поводу эндометриоза
- история гормонального лечения до операции
- диагностировали менопаузу после операции
- противопоказания к КОК
- были выявлены эндометриомы яичников в течение 6 месяцев после послеоперационной оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Использование разгона
Применение ОК после послеоперационного лечения агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
|
|
OC неиспользование
Только послеоперационное лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота рецидивов эндометриомы
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-02-020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .