Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ syklisk oral prevensjon for forebygging av tilbakefall av endometriom

24. mars 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekten av postoperativ syklisk oral prevensjonsbruk etter gonadotropinfrigjørende hormonagonist for forebygging av tilbakefall av endometriom

Ovarial endometriotisk cyste (endometriom) er en av de vanligste endometriotiske lesjonene, og konservativ laparoskopisk kirurgi er den foretrukne behandlingen. Imidlertid er tilbakefall etter operasjonen vanlig.

Ettersom repeterende kirurgi fører til sykelighet og nedsatt eggstokkfunksjon, frustrerer tilbakefall etter operasjonen både pasienter og klinikere. I dette aspektet har medisinske behandlinger blitt tilbudt etter operasjonen for å forhindre eller forsinke tilbakefall. Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) brukes ofte hos kvinner med avansert endometriose, men effekten er ganske kontroversiell. På den annen side har det blitt vist at p-piller (OC) kan redusere eller forsinke tilbakefall av endometriom, men dataene er fortsatt begrenset. Følgelig har ingen type postoperativ medisinsk terapi vist seg å være overlegen når det gjelder å redusere tilbakefall av endometriom.

Begrunnelsen for postoperativ medisinsk terapi er at den kan utrydde mikroskopiske lesjoner som ikke ble funnet og ikke behandlet tilstrekkelig under operasjonen. Derfor kan opprettholdelse av sterkt undertrykt tilstand indusert av postoperativ GnRHa-behandling ved tillegg av OC være en lovende behandling for å forhindre tilbakefall, men den har ikke blitt mye undersøkt.

Vi utførte denne retrospektive kohortstudien for å evaluere effekten av sykliske monofasiske lavdose-OCs som vedlikeholdsterapi etter GnRHa-behandling for undertrykkelse av tilbakefall av endometriom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

232

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Reproduktive kvinner som gjennomgikk konservativ laparoskopisk kirurgi for ovarieendometriom og fulgte opp ved Samsung Medical Center mellom januar 2000 og desember 2007.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinner i reproduktive alderen som gjennomgikk konservativ laparoskopisk ovariekirurgi for endometriom (ASRM stadium III/IV) som ble bekreftet ved patologisk inspeksjon
  2. kvinner som fikk postoperative GnRHa-injeksjoner hver 28. dag i 3 eller 6 måneder
  3. kvinner uten gjenværende lesjon bekreftet ved ultralyd etter operasjonen
  4. kvinner som ble fulgt opp i over 12 måneder etter operasjonen.

Eksklusjonskriterier: hvis de hadde

  1. gjennomgått hysterektomi under en operasjon
  2. fått GnRHa-injeksjoner mer enn 6 ganger
  3. fått andre typer postoperativ behandling (progestin eller intrauterin enhet)
  4. en historie med tidligere bekkenoperasjoner for endometriose
  5. en historie med hormonbehandling før operasjonen
  6. blitt diagnostisert som overgangsalder etter operasjonen
  7. kontraindikasjoner mot OC
  8. blitt identifisert ovarieendometriomer innen 6 måneder etter postoperativ evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OC bruk
OC-bruk etter postoperativ behandling med gonadotropinfrigjørende hormonagonist
OC ikke-bruk
Kun postoperativ gonadotropinfrigjørende hormonagonistbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens av endometriom
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: DooSeok Choi, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere