- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01092494
Postoperativ syklisk oral prevensjon for forebygging av tilbakefall av endometriom
Effekten av postoperativ syklisk oral prevensjonsbruk etter gonadotropinfrigjørende hormonagonist for forebygging av tilbakefall av endometriom
Ovarial endometriotisk cyste (endometriom) er en av de vanligste endometriotiske lesjonene, og konservativ laparoskopisk kirurgi er den foretrukne behandlingen. Imidlertid er tilbakefall etter operasjonen vanlig.
Ettersom repeterende kirurgi fører til sykelighet og nedsatt eggstokkfunksjon, frustrerer tilbakefall etter operasjonen både pasienter og klinikere. I dette aspektet har medisinske behandlinger blitt tilbudt etter operasjonen for å forhindre eller forsinke tilbakefall. Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) brukes ofte hos kvinner med avansert endometriose, men effekten er ganske kontroversiell. På den annen side har det blitt vist at p-piller (OC) kan redusere eller forsinke tilbakefall av endometriom, men dataene er fortsatt begrenset. Følgelig har ingen type postoperativ medisinsk terapi vist seg å være overlegen når det gjelder å redusere tilbakefall av endometriom.
Begrunnelsen for postoperativ medisinsk terapi er at den kan utrydde mikroskopiske lesjoner som ikke ble funnet og ikke behandlet tilstrekkelig under operasjonen. Derfor kan opprettholdelse av sterkt undertrykt tilstand indusert av postoperativ GnRHa-behandling ved tillegg av OC være en lovende behandling for å forhindre tilbakefall, men den har ikke blitt mye undersøkt.
Vi utførte denne retrospektive kohortstudien for å evaluere effekten av sykliske monofasiske lavdose-OCs som vedlikeholdsterapi etter GnRHa-behandling for undertrykkelse av tilbakefall av endometriom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i reproduktive alderen som gjennomgikk konservativ laparoskopisk ovariekirurgi for endometriom (ASRM stadium III/IV) som ble bekreftet ved patologisk inspeksjon
- kvinner som fikk postoperative GnRHa-injeksjoner hver 28. dag i 3 eller 6 måneder
- kvinner uten gjenværende lesjon bekreftet ved ultralyd etter operasjonen
- kvinner som ble fulgt opp i over 12 måneder etter operasjonen.
Eksklusjonskriterier: hvis de hadde
- gjennomgått hysterektomi under en operasjon
- fått GnRHa-injeksjoner mer enn 6 ganger
- fått andre typer postoperativ behandling (progestin eller intrauterin enhet)
- en historie med tidligere bekkenoperasjoner for endometriose
- en historie med hormonbehandling før operasjonen
- blitt diagnostisert som overgangsalder etter operasjonen
- kontraindikasjoner mot OC
- blitt identifisert ovarieendometriomer innen 6 måneder etter postoperativ evaluering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
OC bruk
OC-bruk etter postoperativ behandling med gonadotropinfrigjørende hormonagonist
|
OC ikke-bruk
Kun postoperativ gonadotropinfrigjørende hormonagonistbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tilbakefallsfrekvens av endometriom
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-02-020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .