Postoperativ cyklisk oral prævention til forebyggelse af tilbagefald af endometriom
Effekten af postoperativ cyklisk oral prævention efter gonadotropin-frigivende hormonagonist til forebyggelse af tilbagefald af endometriom
Ovarieendometriotisk cyste (endometriom) er en af de mest almindelige endometriotiske læsioner, og konservativ laparoskopisk kirurgi er den foretrukne behandling. Men tilbagefaldet efter operationen er almindeligt.
Da gentagne operationer fører til sygeligheder og fald i ovariefunktionen, frustrerer tilbagefald efter operationen både patienter og klinikere. I dette aspekt er medicinske behandlinger blevet tilbudt efter operationen for at forhindre eller forsinke tilbagefaldet. Gonadotropin-releasing hormon agonist (GnRHa) bruges ofte til kvinder med fremskreden endometriose, men effekten er ret kontroversiel. På den anden side er det blevet påvist, at orale præventionsmidler (OC'er) kan reducere eller forsinke tilbagefald af endometriom, men data er stadig begrænsede. Som følge heraf har ingen form for postoperativ medicinsk terapi vist sig at være overlegen til at reducere tilbagefald af endometriom.
Begrundelsen for postoperativ medicinsk terapi er, at den kunne udrydde mikroskopiske læsioner, som ikke blev fundet og ikke behandlet tilstrækkeligt under operationen. Derfor kunne opretholdelse af stærkt undertrykt tilstand induceret af postoperativ GnRHa-behandling ved tilføjelse af OC'er være en lovende behandling for at forhindre tilbagefald, men det er ikke blevet undersøgt bredt.
Vi udførte denne retrospektive kohorteundersøgelse for at evaluere effektiviteten af cykliske monofasiske lavdosis OC'er som vedligeholdelsesterapi efter GnRHa-behandling til undertrykkelse af tilbagefald af endometriom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i reproduktive alderen, som gennemgik konservativ laparoskopisk ovariekirurgi for endometriom (ASRM stadium III/IV), hvilket blev bekræftet ved patologisk inspektion
- kvinder, der fik postoperative GnRHa-injektioner hver 28. dag i 3 eller 6 måneder
- kvinder uden resterende læsion bekræftet ved ultralyd efter operationen
- kvinder, der blev fulgt op i over 12 måneder efter operationen.
Eksklusionskriterier:hvis de havde
- undergået hysterektomi under en operation
- fået GnRHa-injektioner mere end 6 gange
- fået andre former for postoperativ behandling (progestin eller intrauterin enhed)
- en historie med tidligere bækkenoperationer for endometriose
- en historie med hormonbehandling før operation
- blevet diagnosticeret som overgangsalder efter operationen
- kontraindikationer til OC'er
- blevet identificeret ovarieendometriomer inden for 6 måneder efter postoperativ evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OC brug
OC-brug efter postoperativ behandling med gonadotropinfrigivende hormonagonist
|
|
OC ikke i brug
Kun postoperativ behandling med gonadotropin-frigivende hormonagonist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
recidivrate af endometriom
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-02-020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .