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子宮内膜腫再発予防のための術後循環経口避妊薬の使用

2010年3月24日 更新者:Samsung Medical Center

子宮内膜腫再発予防のためのゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト後の術後周期的経口避妊薬使用の有効性

卵巣子宮内膜症嚢胞 (子宮内膜腫) は、最も一般的な子宮内膜症病変の 1 つであり、保存的な腹腔鏡手術が最適な治療法です。 ただし、手術後の再発はよくあることです。

反復手術は罹患率と卵巣機能の低下につながるため、手術後の再発は患者と臨床医の両方を苛立たせます。 この側面では、再発を予防または遅らせるために、手術後に医学的治療が提供されてきました。 ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニスト (GnRHa) は、進行した子宮内膜症の女性に頻繁に使用されますが、その有効性については議論の余地があります。 一方、経口避妊薬 (OC) が子宮内膜腫の再発を減少または遅延させる可能性があることが実証されていますが、データはまだ限られています。 その結果、子宮内膜腫の再発を減らすのに優れていると示されている術後医学療法はありません。

術後医学療法の理論的根拠は、手術中に発見されず、十分に治療されなかった顕微鏡的病変を根絶することができるということです。 したがって、OCの追加による術後GnRHa治療によって誘発された強く抑制された状態の維持は、再発を防ぐための有望な治療法になる可能性がありますが、広く調査されていません。

子宮内膜腫の再発を抑制するための GnRHa 治療後の維持療法としての循環単相性低用量 OC の有効性を評価するために、このレトロスペクティブ コホート研究を実施しました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

232

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000 年 1 月から 2007 年 12 月までの間にサムスン医療センターで卵巣子宮内膜腫の保存的腹腔鏡手術を受け、フォローアップされた生殖年齢の女性。

説明

包含基準:

  1. 病理学的検査によって確認された子宮内膜腫(ASRMステージIII / IV)の保存的腹腔鏡下卵巣手術を受けた生殖年齢の女性
  2. 術後 GnRHa 注射を 28 日ごとに 3 か月または 6 か月受けた女性
  3. 手術後の超音波検査で残存病変がないことが確認された女性
  4. 手術後 12 か月以上経過観察された女性。

除外基準:持っていた場合

  1. 手術中に子宮摘出術を受けた
  2. GnRHa注射を6回以上受けている
  3. 他のタイプの術後治療(プロゲスチンまたは子宮内避妊器具)を受けている
  4. 子宮内膜症のための以前の骨盤手術の歴史
  5. 手術前のホルモン治療歴
  6. 手術後に閉経と診断された
  7. OCの禁忌
  8. -術後評価の6か月以内に卵巣子宮内膜腫が特定されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
OC使用
術後ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト治療後のOC使用
OC不使用
術後ゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト治療のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮内膜腫の再発率
時間枠:60ヶ月
60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:DooSeok Choi、Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予期された)

2010年3月1日

研究の完了 (予期された)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月24日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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