Leikkauksen jälkeinen syklinen ehkäisyväline endometriooman uusiutumisen ehkäisyyn
Leikkauksen jälkeisen syklisen oraalisen ehkäisyn teho gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistin jälkeen endometriooman uusiutumisen estämiseksi
Munasarjan endometrioottinen kysta (endometriooma) on yksi yleisimmistä endometrioottisista vaurioista, ja konservatiivinen laparoskooppinen leikkaus on ensisijainen hoitomuoto. Leikkauksen jälkeinen uusiutuminen on kuitenkin yleistä.
Toistuva leikkaus johtaa sairastumisiin ja munasarjojen toiminnan heikkenemiseen, leikkauksen jälkeinen uusiutuminen turhauttaa sekä potilaita että kliinikkoja. Tässä suhteessa on tarjottu lääketieteellisiä hoitoja leikkauksen jälkeen estämään tai viivyttämään uusiutumista. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia (GnRHa) käytetään usein naisilla, joilla on pitkälle edennyt endometrioosi, mutta sen teho on melko kiistanalainen. Toisaalta on osoitettu, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat vähentää tai viivyttää endometriooman uusiutumista, mutta tiedot ovat edelleen rajalliset. Näin ollen minkään tyyppisen postoperatiivisen lääketieteellisen hoidon ei ole osoitettu olevan parempi endometriooman uusiutumisen vähentämisessä.
Leikkauksen jälkeisen lääketieteellisen hoidon perusteluna on, että se voisi hävittää mikroskooppiset leesiot, joita ei löydetty ja joita ei hoidettu riittävästi leikkauksen aikana. Siksi leikkauksen jälkeisen GnRHa-hoidon aiheuttaman voimakkaasti tukahdutetun tilan ylläpitäminen OC-lääkkeiden lisäämisellä voisi olla lupaava hoito uusiutumisen estämiseksi, mutta sitä ei ole tutkittu laajasti.
Teimme tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen arvioidaksemme syklisten yksivaiheisten pieniannoksisten OC-lääkkeiden tehokkuutta ylläpitohoitona GnRHa-hoidon jälkeen endometriooman uusiutumisen estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisääntymisikäiset naiset, joille tehtiin konservatiivinen laparoskooppinen munasarjaleikkaus endometriooman vuoksi (ASRM vaihe III/IV), joka vahvistettiin patologisella tarkastuksella
- naiset, joille annettiin leikkauksen jälkeisiä GnRHa-injektioita 28 päivän välein 3 tai 6 kuukauden ajan
- naiset, joilla ei ole jäännösleesiota, joka on vahvistettu ultraäänellä leikkauksen jälkeen
- naiset, joita seurattiin yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit: jos heillä olisi
- jolle on tehty kohdunpoisto leikkauksen aikana
- saanut GnRHa-injektion yli 6 kertaa
- sinulle on annettu muun tyyppistä postoperatiivista hoitoa (progestiini tai kohdunsisäinen laite)
- aiempi endometrioosin lantion leikkauksen historia
- hormonihoito ennen leikkausta
- Todettiin vaihdevuodet leikkauksen jälkeen
- OC-lääkkeiden vasta-aiheet
- munasarjojen endometrioomia 6 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeisestä arvioinnista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OC käyttö
OC-käyttö postoperatiivisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoidon jälkeen
|
|
OC ei käytössä
Ainoastaan postoperatiivinen gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endometriooman uusiutumisaste
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-02-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .