术后周期性口服避孕药预防子宫内膜异位症复发
2010年3月24日 更新者：Samsung Medical Center
促性腺激素释放激素激动剂术后周期性口服避孕药预防子宫内膜异位囊肿复发的疗效
卵巢子宫内膜异位囊肿（子宫内膜异位瘤）是最常见的子宫内膜异位病变之一，保守的腹腔镜手术是治疗的首选。 然而，手术后复发很常见。
由于重复手术会导致并发症和卵巢功能下降，手术后的复发让患者和临床医生都感到沮丧。 在这方面，手术后提供药物治疗以预防或延缓复发。 促性腺激素释放激素激动剂 (GnRHa) 常用于患有晚期子宫内膜异位症的女性，但其疗效颇具争议。 另一方面，已经证明口服避孕药 (OCs) 可以减少或延迟子宫内膜异位瘤的复发，但数据仍然有限。 因此，没有一种术后药物治疗在减少子宫内膜异位症复发方面具有优势。
术后药物治疗的基本原理是它可以根除手术中未发现和未充分治疗的微观病变。 因此，通过添加 OCs 维持术后 GnRHa 治疗引起的强烈抑制状态可能是一种有前途的预防复发的治疗方法，但尚未得到广泛研究。
我们进行了这项回顾性队列研究，以评估周期性单相低剂量 OC 作为 GnRHa 治疗后维持治疗抑制子宫内膜异位囊肿复发的疗效。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
232
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2000 年 1 月至 2007 年 12 月期间在三星医疗中心接受卵巢子宫内膜异位症保守腹腔镜手术并进行随访的育龄女性。
描述
纳入标准：
- 因子宫内膜异位症（ASRM III/IV 期）接受保守腹腔镜卵巢手术并经病理检查证实的育龄妇女
- 每 28 天接受一次术后 GnRHa 注射，持续 3 或 6 个月的女性
- 术后超声证实无残留病灶的女性
- 手术后随访超过 12 个月的妇女。
排除标准：如果他们有
- 在手术中接受了子宫切除术
- GnRHa 注射超过 6 次
- 接受过其他类型的术后治疗（孕激素或宫内节育器）
- 既往盆腔子宫内膜异位症手术史
- 手术前激素治疗史
- 手术后被诊断为更年期
- 口服避孕药的禁忌症
- 在术后评估的 6 个月内被确定为卵巢子宫内膜异位症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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超频使用
术后促性腺激素释放激素激动剂治疗后使用 OC
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OC未使用
仅术后促性腺激素释放激素激动剂治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫内膜异位症复发率
大体时间：60个月
|
60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：DooSeok Choi、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月24日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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