Postoperatief cyclisch oraal anticonceptiegebruik ter voorkoming van herhaling van endometrioom
Werkzaamheid van postoperatief cyclisch oraal anticonceptiegebruik na gonadotropine-releasing hormoonagonist voor de preventie van endometrioomherhaling
Ovariële endometriosecyste (endometrioom) is een van de meest voorkomende endometrioselaesies en conservatieve laparoscopische chirurgie is de voorkeursbehandeling. De herhaling na een operatie komt echter vaak voor.
Aangezien repetitieve chirurgie leidt tot morbiditeit en vermindering van de ovariële functie, frustreert een recidief na een operatie zowel patiënten als clinici. In dit opzicht zijn na de operatie medische behandelingen aangeboden om herhaling te voorkomen of uit te stellen. Gonadotropine-releasing hormone agonist (GnRHa) wordt vaak gebruikt bij vrouwen met gevorderde endometriose, maar de werkzaamheid is nogal controversieel. Aan de andere kant is aangetoond dat orale anticonceptiva (OC's) de terugkeer van endometrioom kunnen verminderen of vertragen, maar de gegevens zijn nog steeds beperkt. Bijgevolg is van geen enkel type postoperatieve medische therapie aangetoond dat het superieur is in het verminderen van het opnieuw optreden van endometrioom.
De grondgedachte van postoperatieve medische therapie is dat het microscopische laesies zou kunnen uitroeien die tijdens de operatie niet werden gevonden en niet voldoende werden behandeld. Daarom zou het behoud van een sterk onderdrukte aandoening veroorzaakt door postoperatieve GnRHa-behandeling door toevoeging van OC's een veelbelovende behandeling kunnen zijn om herhaling te voorkomen, maar het is niet uitgebreid onderzocht.
We hebben deze retrospectieve cohortstudie uitgevoerd om de werkzaamheid van cyclische monofasische laaggedoseerde OC's als onderhoudstherapie na GnRHa-behandeling voor de onderdrukking van endometrioomrecidief te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de reproductieve leeftijd die conservatieve laparoscopische ovariumchirurgie ondergingen voor endometrioom (ASRM stadium III/IV) die werd bevestigd door pathologisch onderzoek
- vrouwen die postoperatieve GnRHa-injecties kregen om de 28 dagen gedurende 3 of 6 maanden
- vrouwen zonder resterende laesie bevestigd door echografie na de operatie
- vrouwen die meer dan 12 maanden na de operatie werden gevolgd.
Uitsluitingscriteria: als ze dat hadden gedaan
- hysterectomie ondergaan tijdens een operatie
- meer dan 6 keer GnRHa-injecties hebben gekregen
- andere vormen van postoperatieve behandeling hebben gekregen (progestageen of spiraaltje)
- een voorgeschiedenis van eerdere bekkenoperaties voor endometriose
- een geschiedenis van hormonale behandeling vóór de operatie
- gediagnosticeerd als menopauze na de operatie
- contra-indicaties voor OC's
- eierstokendometriomen geïdentificeerd binnen 6 maanden na postoperatieve evaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OC gebruik
OC-gebruik na postoperatieve behandeling met gonadotropine-releasing hormoon-agonisten
|
|
OC niet gebruikt
Alleen postoperatieve behandeling met gonadotropine-releasing hormoonagonisten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
recidiefpercentage van endometrioom
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DooSeok Choi, Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-02-020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .