기미 치료를 위한 Polypodium Leucotomos 추출물
2023년 9월 1일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
기미 치료를 위한 자외선 차단제의 보조제로서 Polypodium Leucotomos 추출물
상업적으로 시판되는 고사리 추출물인 Polypodium leucotomos의 경구 보충이 중등도에서 중증의 기미가 있는 히스패닉계 여성의 안면 기미를 개선하는지 평가할 것입니다.
피험자는 경구용 폴리포디움 류코토모스 추출물과 국소 선스크린을 투여받는 그룹 1 또는 경구 위약과 국소 선스크린을 투여받는 그룹 2로 무작위 배정됩니다.
이 연구는 12주 동안 진행될 것이며 Polypodium leucotomos 그룹이 위약 그룹에 비해 기미가 더 많이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 안면 기미가 있는 히스패닉계 여성
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 하이드로퀴논, 국소 레티노이드, 국소 스테로이드 또는 기계적으로 얼굴을 연마하는 절차(예: 레이저 요법 또는 박피술)의 최근 사용
- 태닝샵 자주 이용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Polypodium leucotomos
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 Polypodium leucotomos 추출물로 경구 보충을 받게 됩니다.
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Polypodium leucotomos 추출물 240mg 캡슐을 하루 세 번 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 위약으로 경구 보충을 받게 됩니다.
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이 위약 캡슐은 하루에 세 번 구두로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메사미터 점수
기간: 12주
|
신속하고 비침습적인 협대역 반사 분광광도계(Mexameter)를 사용하여 12주에 영향을 받은 피부와 영향을 받지 않은 피부의 색소 강도 변화를 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MASI 점수
기간: 12주
|
기준선과 비교하여 12주에 기미의 중증도 변화를 평가하기 위해 맹검 의사 조사관이 평가한 표준화된 기미 면적 및 중증도 지수(MASI) 점수를 사용합니다.
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12주
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기미 관련 삶의 질
기간: 12주
|
검증된 설문 도구를 사용하여 기준선과 비교하여 12주에 기미 관련 삶의 질 변화를 평가합니다.
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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