Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Polypodium Leucotomos-Extrakt zur Behandlung von Melasma

1. September 2023 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center

Polypodium Leucotomos-Extrakt als Zusatz zu Sonnenschutzmitteln zur Behandlung von Melasma

Wir werden beurteilen, ob eine orale Supplementierung mit Polypodium leucotomos, einem kommerziell vermarkteten Farnextrakt, das Gesichtsmelasma bei hispanischen Frauen mit mittelschwerem bis schwerem Melasma verbessert. Die Probanden werden entweder Gruppe 1 zugeteilt, die oralen Polypodium leucotomos-Extrakt plus topisches Sonnenschutzmittel erhält, oder Gruppe 2, die orales Placebo plus topisches Sonnenschutzmittel erhält. Die Studie wird 12 Wochen dauern, und wir gehen davon aus, dass die Polypodium leucotomos-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe eine stärkere Verbesserung ihres Melasmas aufweisen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hispanische Frau mit mittelschwerem bis schwerem Gesichtsmelasma

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Kürzliche Anwendung von Hydrochinon, topischen Retinoiden, topischen Steroiden oder mechanisch abtragenden Verfahren (wie Lasertherapie oder Dermabrasion) im Gesicht
  • Häufige Nutzung von Sonnenstudios

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Polypodium leucotomos
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten eine orale Ergänzung mit Polypodium leucotomos-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Polypodium leucotomos-Extrakt
240-mg-Kapsel Polypodium leucotomos-Extrakt wird dreimal täglich oral eingenommen
Andere Namen:
  • Heliocare
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten eine orale Supplementierung mit Placebo
Sonstiges: Placebo
Diese Placebo-Kapsel wird dreimal täglich oral eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mexameter-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
Unter Verwendung einer schnellen, nicht-invasiven Schmalband-Reflexionsspektrophotometrie (Mexameter) werden wir nach 12 Wochen die Veränderung der Pigmentintensität in betroffener Haut im Vergleich zu nicht betroffener Haut beurteilen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MASI-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden den standardisierten Melasma Area and Severity Index (MASI)-Score verwenden, der von einem verblindeten Prüfarzt bewertet wird, um die Veränderung des Melasma-Schweregrads nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert zu beurteilen
12 Wochen
Melasma-bezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden ein validiertes Fragebogentool verwenden, um die Veränderung der Melasma-bezogenen Lebensqualität nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 092009-036

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melasma

Klinische Studien zur Polypodium leucotomos-Extrakt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren